Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SpiroGym App-støttet hosterehabilitering (ESApp PD)

21. januar 2025 opdateret af: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effekt af SpiroGym-appen på frivillig hostestyrke ved Parkinsons sygdom

Pilotundersøgelsen af ​​Srp et al. (2021) beviste, at SpiroGym-appen var mulig til at understøtte ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST) hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). To ugers intensiv EMST kombineret med SpiroGym var tilstrækkelige til signifikant at forbedre deltagernes frivillige peak hosteflow (PCF). Forbedringen var kvantitativt sammenlignelig med resultaterne af andre intensive EMST-studier med længere varighed. Ved fortolkning af så hurtige forbedringer blev virkningen af ​​SpiroGyms visuelle feedback overvejet. Det blev antaget, at visuel feedback øgede træningsindsatsen sammenlignet med almindelig træning uden umiddelbar kontrol. Der var dog behov for sammenlignende undersøgelser for at verificere de mulige yderligere effekter af visuel feedback på frivillig PCF sammenlignet med EMST uden feedback.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At udforske den visuelle feedback-effekt af SpiroGym-appen i EMST på frivillig spidshoste

Hypotese: Frivillig peak hosteflow vil være højere ved 8-ugers vurderingen i forsøgsgruppen end i den aktive kontrolgruppe.

Studiedesign: Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Stabil dopaminerg medicin (stabil dosis i mindst 1 måned)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser
  • Besvær med at overholde på grund af neuropsykologisk dysfunktion (demens med en score på mindre - - end 19 på Montreal Cognitive Assessment)
  • Åndedrætsbesvær eller sygdomme
  • Rygning inden for de seneste 5 år
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspiratorisk muskelstyrketræning + SpiroGym-applikation
Den eksperimentelle arm vil gennemgå 8 ugers ekspiratorisk muskelstyrketræning kombineret med SpiroGym app.
Enhed: Ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse + Spirogym -anvendelse
Deltagerne udfører et intensivt hjemmebaseret ekspiratorisk muskeltræningsprogram ved hjælp af en ekspiratorisk muskeltræner (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), der giver et trykgrænseområde fra 30 til 150 cmh20. EMST -terapisessioner afsluttes hjemme på 5 dage efter, at de patienter vælger pr. Uge. Deltagerne vil blive bedt om at udføre fem sæt med fem kraftfulde udløb kombineret med Spirogym -appen. pr. træning i 8 uger (intensiv træningsperiode). Efter denne periode vil deltagerne udføre yderligere 16 ugers vedligeholdelse af EMST. EMST -terapisessioner afsluttes hjemme på to dage (minimum) af deltagerens valg hver uge.
Aktiv komparator: Ekspiratorisk muskelstyrketræning
Den eksperimentelle arm vil gennemgå 8 ugers ekspiratorisk muskelstyrketræning.
Enhed: Ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse
Deltagerne udfører et intensivt hjemmebaseret ekspiratorisk muskeltræningsprogram ved hjælp af en ekspiratorisk muskeltræner (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), der giver et trykgrænseområde fra 30 til 150 cmh20. EMST -terapisessioner afsluttes hjemme på 5 dage efter, at de patienter vælger pr. Uge. Deltagerne vil blive bedt om at udføre fem sæt med fem kraftfulde udløb pr. Træning i 8 uger (intensiv træningsperiode). Efter denne periode vil deltagerne udføre yderligere 16 ugers vedligeholdelse af EMST. EMST -terapisessioner afsluttes hjemme på to dage (minimum) af deltagerens valg hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig maksimal hostestrøm
Tidsramme: 1 uge før baseline, baseline, 8 uger, 24 uger
Vurderinger vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Thoracic Society.
1 uge før baseline, baseline, 8 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESApp PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner