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Reabilitação de tosse auxiliada por aplicativo SpiroGym (ESApp PD)

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Efeito do aplicativo SpiroGym na força voluntária da tosse na doença de Parkinson

O estudo piloto de Srp et al. (2021) provaram que o aplicativo SpiroGym era viável para apoiar o treinamento de força muscular expiratória (EMST) em pacientes com doença de Parkinson (DP). Duas semanas de EMST intensivo juntamente com SpiroGym foram suficientes para melhorar significativamente o pico de fluxo voluntário de tosse (PCF) dos participantes. A melhoria foi quantitativamente comparável aos resultados de outros estudos intensivos de EMST com durações mais longas. Ao interpretar uma melhoria tão rápida, foi considerado o impacto do feedback visual do SpiroGym. Foi assumido que o feedback visual aumentou o esforço de treino em comparação com o treino regular sem controlo imediato. Entretanto, estudos comparativos foram necessários para verificar os possíveis efeitos adicionais do feedback visual no PCF voluntário em comparação ao EMST sem feedback.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Explorar o efeito do feedback visual do aplicativo SpiroGym no EMST no pico voluntário de tosse

Hipótese: O pico de fluxo voluntário da tosse será maior na avaliação de 8 semanas no grupo experimental do que no grupo de controle ativo.

Desenho do estudo: um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Recrutamento
        • General University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson
  • Medicação dopaminérgica estável (dose estável por pelo menos 1 mês)

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos
  • Dificuldade em cumprir devido a disfunção neuropsicológica (demência com pontuação inferior a 19 na Avaliação Cognitiva de Montreal)
  • Distúrbios ou doenças respiratórias
  • Fumar nos últimos 5 anos
  • Hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força muscular expiratória + aplicação SpiroGym
O braço experimental passará por 8 semanas de treinamento de força muscular expiratória acoplado ao aplicativo SpiroGym.
Dispositivo: Treinamento expiratório de força muscular + aplicação de spirogym
Os participantes realizarão um programa intensivo de treinamento muscular expiratório domiciliar usando um Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos), que fornece uma faixa de limiar de pressão de 30 a 150 cmH20. As sessões de terapia EMST serão concluídas em casa em 5 dias da escolha do paciente por semana. Os participantes serão instruídos a realizar cinco séries de cinco expirações forçadas juntamente com o aplicativo SpiroGym. por sessão de treinamento durante 8 semanas (período de treinamento intensivo). Após este período, os participantes realizarão mais 16 semanas de manutenção EMST. As sessões de terapia EMST serão concluídas em casa em dois dias (mínimo) à escolha do participante a cada semana.
Comparador Ativo: Treinamento de força muscular expiratória
O braço experimental passará por 8 semanas de treinamento de força muscular expiratória.
Dispositivo: Treinamento expiratório de força muscular
Os participantes realizarão um programa intensivo de treinamento muscular expiratório domiciliar usando um Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Estados Unidos), que fornece uma faixa de limiar de pressão de 30 a 150 cmH20. As sessões de terapia EMST serão concluídas em casa em 5 dias da escolha do paciente por semana. Os participantes serão instruídos a realizar cinco séries de cinco expirações fortes por sessão de treinamento durante 8 semanas (período de treinamento intensivo). Após este período, os participantes realizarão mais 16 semanas de manutenção EMST. As sessões de terapia EMST serão concluídas em casa em dois dias (mínimo) à escolha do participante a cada semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de fluxo de tosse voluntário
Prazo: 1 semana antes da linha de base, linha de base, 8 semanas, 24 semanas
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
1 semana antes da linha de base, linha de base, 8 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General University Hospital, Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESApp PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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