Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация от кашля с помощью приложения SpiroGym (ESApp PD)

21 января 2025 г. обновлено: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Влияние приложения SpiroGym на силу произвольного кашля при болезни Паркинсона

Пилотное исследование Srp et al. (2021) доказали, что приложение SpiroGym пригодно для тренировки силы мышц выдоха (EMST) у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Двух недель интенсивной EMST в сочетании со SpiroGym было достаточно, чтобы значительно улучшить добровольную пиковую скорость кашля (PCF) участников. Улучшение было количественно сопоставимо с результатами других интенсивных исследований EMST с большей продолжительностью. При интерпретации такого быстрого улучшения учитывалось влияние визуальной обратной связи SpiroGym. Предполагалось, что визуальная обратная связь увеличивает тренировочные усилия по сравнению с обычными тренировками без непосредственного контроля. Однако потребовались сравнительные исследования для проверки возможных дополнительных эффектов визуальной обратной связи на добровольную PCF по сравнению с EMST без обратной связи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить эффект визуальной обратной связи приложения SpiroGym в EMST на добровольный пиковый кашель.

Гипотеза: Пиковая скорость произвольного кашля будет выше при 8-недельной оценке в экспериментальной группе, чем в группе активного контроля.

Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Srp, PhD
  • Номер телефона: +420224965513
  • Электронная почта: martin.srp@vfn.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Рекрутинг
        • General University Hospital
        • Контакт:
          • Martin Srp, PhD
          • Номер телефона: +420224965513
          • Электронная почта: martin.srp@vfn.cz
        • Контакт:
          • Martin Srp, PhD
          • Номер телефона: 224965513
          • Электронная почта: martin.srp@vfn.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона
  • Стабильный дофаминергический препарат (стабильная доза в течение как минимум 1 месяца)

Критерий исключения:

  • Другие неврологические расстройства
  • Трудности с соблюдением режима лечения из-за нейропсихологической дисфункции (деменция с оценкой менее 19 баллов по Монреальской когнитивной оценке)
  • Нарушения или заболевания дыхания
  • Курение в течение последних 5 лет
  • Неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка мышц выдоха + приложение SpiroGym
Экспериментальная группа будет проходить 8-недельную тренировку силы мышц выдоха в сочетании с приложением SpiroGym.
Устройство: Тренировки по силовой мышце выдоха + применение спирогима
Участники будут выполнять интенсивную программу тренировки мышц выдоха в домашних условиях с использованием тренажера для мышц выдоха (EMST150; Aspire Products, LLC, США), который обеспечивает диапазон порогового давления от 30 до 150 см водного столба. Сеансы EMST-терапии будут проводиться дома в течение 5 дней по выбору пациентов в неделю. Участникам будет предложено выполнить пять подходов по пять интенсивных выдохов в сочетании с приложением SpiroGym. за тренировку в течение 8 недель (период интенсивных тренировок). По истечении этого периода участники проведут дополнительные 16 недель поддерживающего EMST. Сеансы EMST-терапии будут проводиться дома в течение двух дней (минимум) по выбору участника каждую неделю.
Активный компаратор: Силовая тренировка мышц выдоха
Экспериментальная группа пройдет 8-недельную тренировку силы мышц выдоха.
Устройство: Силовая тренировка мышц выдоха
Участники проведут интенсивную программу обучения на дому на дому с использованием тренера по мышечной мышцам (EMST150; Aspire Products, LLC, Соединенные Штаты), которая обеспечивает диапазон порога давления от 30 до 150 см-20. Сессии EMST терапии будут завершены дома на 5 дней после выбора пациентов в неделю. Участникам будет поручено выполнить пять наборов из пяти сильных сроков за тренировку в течение 8 недель (период интенсивного обучения). После этого периода участники проведут дополнительные 16 недель обслуживания EMST. Сессии EMST терапии будут завершены дома на два дня (минимум) выбора участника каждую неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Добровольный пик кашля
Временное ограничение: За 1 неделю до базовой, базовой, 8 недель, 24 недели
Обследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
За 1 неделю до базовой, базовой, 8 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General University Hospital, Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESApp PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться