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Rééducation contre la toux assistée par l'application SpiroGym (ESApp PD)

21 janvier 2025 mis à jour par: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effet de l'application SpiroGym sur la force de la toux volontaire dans la maladie de Parkinson

L'étude pilote de Srp et al. (2021) ont prouvé que l'application SpiroGym était réalisable pour soutenir l'entraînement de force musculaire expiratoire (EMST) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Deux semaines d'EMST intensive couplées à SpiroGym ont été suffisantes pour améliorer significativement le débit de toux de pointe (PCF) volontaire des participants. L’amélioration était quantitativement comparable aux résultats d’autres études EMST intensives de plus longue durée. Lors de l’interprétation d’une amélioration aussi rapide, l’impact du retour visuel de SpiroGym a été pris en compte. Il a été supposé que la rétroaction visuelle augmentait l’effort d’entraînement par rapport à un entraînement régulier sans contrôle immédiat. Cependant, des études comparatives étaient nécessaires pour vérifier les effets supplémentaires possibles du feedback visuel sur le PCF volontaire par rapport à l'EMST sans feedback.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Explorer l'effet de retour visuel de l'application SpiroGym dans EMST sur les pics de toux volontaires

Hypothèse : le débit de toux de pointe volontaire sera plus élevé lors de l'évaluation de 8 semaines dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin actif.

Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Martin Srp, PhD
  • Numéro de téléphone: +420224965513
  • E-mail: martin.srp@vfn.cz

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 120 00
        • Recrutement
        • General University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson
  • Médicament dopaminergique stable (dose stable pendant au moins 1 mois)

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques
  • Difficulté à obéir en raison d'un dysfonctionnement neuropsychologique (démence avec un score inférieur à - - 19 au Montreal Cognitive Assessment)
  • Troubles ou maladies respiratoires
  • Fumer au cours des 5 dernières années
  • Hypertension incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musculation expiratoire + application SpiroGym
Le bras expérimental subira 8 semaines d'entraînement en force musculaire expiratoire couplé à l'application SpiroGym.
Dispositif: Entraînement en force musculaire expiratoire + application en spirogyle
Les participants effectueront un programme intensif d'entraînement musculaire expiratoire à domicile à l'aide d'un entraîneur musculaire expiratoire (EMST150 ; Aspire Products, LLC, États-Unis), qui fournit une plage de seuil de pression de 30 à 150 cmH20. Les séances de thérapie EMST seront effectuées à domicile pendant 5 jours au choix du patient par semaine. Les participants seront invités à effectuer cinq séries de cinq expirations forcées couplées à l'application SpiroGym. par séance de formation pendant 8 semaines (période de formation intensive). Après cette période, les participants effectueront 16 semaines supplémentaires d'entretien EMST. Les séances de thérapie EMST seront effectuées à domicile pendant deux jours (minimum) au choix du participant chaque semaine.
Comparateur actif: Entraînement de la force musculaire expiratoire
Le bras expérimental subira 8 semaines d'entraînement en force musculaire expiratoire.
Dispositif: Entraînement à l'expiration des muscles
Les participants effectueront un programme intensif d'entraînement musculaire expiratoire à domicile à l'aide d'un entraîneur musculaire expiratoire (EMST150 ; Aspire Products, LLC, États-Unis), qui fournit une plage de seuil de pression de 30 à 150 cmH20. Les séances de thérapie EMST seront effectuées à domicile pendant 5 jours au choix du patient par semaine. Les participants seront invités à effectuer cinq séries de cinq expirations forcées par séance de formation pendant 8 semaines (période de formation intensive). Après cette période, les participants effectueront 16 semaines supplémentaires d'entretien EMST. Les séances de thérapie EMST seront effectuées à domicile pendant deux jours (minimum) au choix du participant chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit de toux de pointe volontaire
Délai: 1 semaine avant le départ, départ, 8 semaines, 24 semaines
Les évaluations seront effectuées conformément aux directives de la société thoracique américaine / de la société thoracique européenne.
1 semaine avant le départ, départ, 8 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General University Hospital, Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESApp PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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