Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SpiroGym app-ondersteunde hoestrevalidatie (ESApp PD)

21 januari 2025 bijgewerkt door: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effect van de SpiroGym-app op de vrijwillige hoeststerkte bij de ziekte van Parkinson

De pilotstudie van Srp et al. (2021) bewezen dat de SpiroGym-app haalbaar was ter ondersteuning van expiratoire spierkrachttraining (EMST) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Twee weken intensieve EMST in combinatie met SpiroGym waren voldoende om de vrijwillige piekhoeststroom (PCF) van de deelnemers aanzienlijk te verbeteren. De verbetering was kwantitatief vergelijkbaar met de resultaten van andere intensieve EMST-onderzoeken met een langere duur. Bij het interpreteren van een dergelijke snelle verbetering werd rekening gehouden met de impact van de visuele feedback van SpiroGym. Er werd aangenomen dat visuele feedback de trainingsinspanning verhoogde in vergelijking met reguliere training zonder directe controle. Er waren echter vergelijkende onderzoeken nodig om de mogelijke aanvullende effecten van visuele feedback op vrijwillige PCF te verifiëren in vergelijking met EMST zonder feedback.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onderzoek naar het visuele feedbackeffect van de SpiroGym-app in EMST op vrijwillige piekhoest

Hypothese: De vrijwillige piek hoeststroom zal bij de beoordeling na 8 weken in de experimentele groep hoger zijn dan in de actieve controlegroep.

Studieontwerp: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 120 00
        • Werving
        • General University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • Stabiele dopaminerge medicatie (stabiele dosis gedurende minimaal 1 maand)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen
  • Moeite met het naleven vanwege neuropsychologische disfunctie (dementie met een score van minder - - dan 19 op de Montreal Cognitive Assessment)
  • Ademhalingsstoornissen of ziekten
  • Roken in de afgelopen 5 jaar
  • Ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expiratoire spierkrachttraining + SpiroGym-toepassing
De experimentele arm ondergaat 8 weken expiratoire spierkrachttraining in combinatie met de SpiroGym-app.
Apparaat: Expiratoire spierkracht training + spirogymtoepassing
Deelnemers zullen een intensief thuisgebaseerd expiratoire spiertrainingsprogramma uitvoeren met behulp van een expiratoire spiertrainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Verenigde Staten), die een drukdrempel bieden van 30 tot 150 cmh20. EMST -therapiesessies zullen thuis worden voltooid op 5 dagen van de patiënten die per week kiezen. Deelnemers krijgen de opdracht om vijf sets van vijf krachtige vervaldatum uit te voeren in combinatie met de Spirogym -app. per trainingssessie gedurende 8 weken (intensieve trainingsperiode). Na deze periode zullen de deelnemers nog eens 16 weken onderhoud EMST uitvoeren. EMST -therapiesessies worden thuis op twee dagen (minimum) van de keuze van de deelnemer elke week voltooid.
Actieve vergelijker: Expiratoire spierkrachttraining
De experimentele arm zal 8 weken expiratoire spierkrachttraining ondergaan.
Apparaat: Expiratoire spierkrachttraining
Deelnemers zullen een intensief thuisgebaseerd expiratoire spiertrainingsprogramma uitvoeren met behulp van een expiratoire spiertrainer (EMST150; Aspire Products, LLC, Verenigde Staten), die een drukdrempel bieden van 30 tot 150 cmh20. EMST -therapiesessies zullen thuis worden voltooid op 5 dagen van de patiënten die per week kiezen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om vijf sets van vijf krachtige vervallen per trainingssessie gedurende 8 weken (intensieve trainingsperiode) uit te voeren. Na deze periode zullen deelnemers nog eens 16 weken onderhoud EMST uitvoeren. EMST -therapiesessies worden thuis op twee dagen (minimum) van de keuze van de deelnemer elke week voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige piekhoeststroom
Tijdsspanne: 1 week vóór baseline, baseline, 8 weken, 24 weken
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Thoracic Society.
1 week vóór baseline, baseline, 8 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESApp PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren