Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SpiroGym App-Aided Hostrehabilitering (ESApp PD)

21 januari 2025 uppdaterad av: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effekten av SpiroGym-appen på frivillig hoststyrka vid Parkinsons sjukdom

Pilotstudien av Srp et al. (2021) visade att SpiroGym-appen var användbar för att stödja utandningsmuskelstyrketräning (EMST) hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Två veckors intensiv EMST i kombination med SpiroGym var tillräckliga för att signifikant förbättra deltagarnas voluntary peak host flow (PCF). Förbättringen var kvantitativt jämförbar med resultaten från andra intensiva EMST-studier med längre varaktighet. Vid tolkningen av en sådan snabb förbättring beaktades effekten av SpiroGyms visuella feedback. Man antog att visuell feedback ökade träningsansträngningen jämfört med vanlig träning utan omedelbar kontroll. Däremot krävdes jämförande studier för att verifiera eventuella ytterligare effekter av visuell feedback på frivillig PCF jämfört med EMST utan feedback.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utforska den visuella feedbackeffekten av SpiroGym-appen i EMST på frivillig topphosta

Hypotes: Frivilligt topphostflöde kommer att vara högre vid 8-veckorsbedömningen i experimentgruppen än i den aktiva kontrollgruppen.

Studiedesign: En dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • Rekrytering
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Stabil dopaminerg medicin (stabil dos i minst 1 månad)

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska störningar
  • Svårigheter att följa efter på grund av neuropsykologisk dysfunktion (demens med en poäng på mindre - - än 19 på Montreal Cognitive Assessment)
  • Andningsstörningar eller sjukdomar
  • Rökning under de senaste 5 åren
  • Okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utandningsmuskelstyrketräning + SpiroGym-applikation
Den experimentella armen kommer att genomgå 8 veckors expiratorisk muskelstyrketräning tillsammans med SpiroGym-appen.
Enhet: Utandningsmuskelstyrketräning + SpiroGym-applikation
Deltagarna kommer att utföra ett intensivt hemmabaserat träningsprogram för utandningsmuskel med hjälp av en utandningsmuskeltränare (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), som ger ett trycktröskelintervall från 30 till 150 cmH20. EMST-terapisessioner kommer att slutföras hemma på 5 dagar som patienten väljer per vecka. Deltagarna kommer att instrueras att utföra fem uppsättningar med fem kraftfulla utgångar tillsammans med SpiroGym-appen. per träningspass i 8 veckor (intensiv träningsperiod). Efter denna period kommer deltagarna att utföra ytterligare 16 veckors underhålls-EMST. EMST-terapisessioner kommer att genomföras hemma under två dagar (minst) som deltagaren väljer varje vecka.
Aktiv komparator: Utandningsmuskelstyrketräning
Den experimentella armen kommer att genomgå 8 veckors expiratorisk muskelstyrketräning.
Enhet: Utandningsmuskelstyrketräning
Deltagarna kommer att utföra ett intensivt hemmabaserat träningsprogram för utandningsmuskel med hjälp av en utandningsmuskeltränare (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), som ger ett trycktröskelintervall från 30 till 150 cmH20. EMST-terapisessioner kommer att slutföras hemma på 5 dagar som patienten väljer per vecka. Deltagarna kommer att instrueras att utföra fem uppsättningar med fem kraftfulla utandningar per träningspass under 8 veckor (intensiv träningsperiod). Efter denna period kommer deltagarna att utföra ytterligare 16 veckors underhålls-EMST. EMST-terapisessioner kommer att genomföras hemma under två dagar (minst) som deltagaren väljer varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig topphostaflöde
Tidsram: 1 vecka före baslinjen, baslinjen, 8 veckor, 24 veckor
Bedömningar kommer att utföras i enlighet med American Thoracic Society/European Thoracic Society riktlinjer.
1 vecka före baslinjen, baslinjen, 8 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

1 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESApp PD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera