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SpiroGym 앱 지원 기침 재활 (ESApp PD)

2025년 1월 21일 업데이트: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

파킨슨병의 자발적 기침 강도에 대한 SpiroGym 앱의 효과

Srp 등의 파일럿 연구. (2021)은 SpiroGym 앱이 파킨슨병(PD) 환자의 호기 근력 훈련(EMST)을 지원하는 데 실현 가능하다는 것을 입증했습니다. SpiroGym과 결합된 2주간의 집중 EMST는 참가자의 자발적 최대 기침 흐름(PCF)을 크게 개선하는 데 충분했습니다. 이러한 개선은 장기간에 걸친 다른 집중 EMST 연구 결과와 정량적으로 비교할 수 있었습니다. 이러한 빠른 개선을 해석할 때 SpiroGym의 시각적 피드백이 미치는 영향을 고려했습니다. 시각적 피드백은 즉각적인 통제가 없는 정규 훈련에 비해 훈련 노력을 증가시키는 것으로 가정되었습니다. 그러나 피드백이 없는 EMST와 비교하여 자발적 PCF에 대한 시각적 피드백의 추가 효과를 검증하기 위한 비교 연구가 필요했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 자발적 최대 기침에 대한 EMST의 SpiroGym 앱의 시각적 피드백 효과 탐색

가설: 자발적 최대 기침 흐름은 활성 대조군보다 실험군에서 8주 평가에서 더 높을 것입니다.

연구 설계: 이중 맹검, 무작위 대조 시험

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 120 00
        • 모병
        • General University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단
  • 안정적인 도파민성 약물(최소 1개월 동안 안정적인 용량)

제외 기준:

  • 기타 신경 장애
  • 신경심리학적 기능 장애로 인해 순응이 어려움(몬트리올 인지 평가에서 19점 미만 점수를 받은 치매)
  • 호흡 장애 또는 질병
  • 지난 5년간 흡연
  • 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호기근력 강화 훈련 + SpiroGym 애플리케이션
실험 팔은 SpiroGym 앱과 함께 8주간 호기 근력 훈련을 받게 됩니다.
장치: 호기근력 강화 훈련 + SpiroGym 애플리케이션
참가자들은 30 ~ 150 cmh20의 압력 임계 범위를 제공하는 호기 근육 트레이너 (EMST150; Aspire Products, LLC, 미국)를 사용하여 집중적 인 가정 기반의 호기 근육 훈련 프로그램을 수행 할 것입니다. EMST 치료 세션은 주당 5 일 동안 집에서 완료됩니다. 참가자는 Spirogym 앱과 함께 5 개의 강력한 만료를 5 개의 강력한 만료를 수행하도록 지시받을 것입니다. 8 주 동안 교육 세션 당 (집중 교육 기간). 이 기간이 지나면 참가자는 추가 16 주간의 유지 보수 EMST를 수행합니다. EMST 치료 세션은 매주 참가자가 선택한 이틀 (최소)에 집에서 완료됩니다.
활성 비교기: 호기근력 강화 훈련
실험군은 8주 동안 호기 근력 강화 훈련을 받게 됩니다.
장치: 호기 근력 운동
참가자들은 30 ~ 150 cmh20의 압력 임계 범위를 제공하는 호기 근육 트레이너 (EMST150; Aspire Products, LLC, 미국)를 사용하여 집중적 인 가정 기반의 호기 근육 훈련 프로그램을 수행 할 것입니다. EMST 치료 세션은 주당 5 일 동안 집에서 완료됩니다. 참가자들은 8 주 동안 교육 세션 당 5 개의 강력한 만료를 5 개의 강력한 만료 (집중 훈련 기간)를 수행하도록 지시받을 것입니다.이 기간 후 참가자는 추가 16 주간의 유지 보수 EMST를 수행합니다. EMST 치료 세션은 매주 참가자가 선택한 이틀 (최소)에 집에서 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 최대 기침 흐름
기간: 기준선 1 주 전, 기준선, 8 주, 24 주
평가는 미국 흉부 학회/유럽 흉부 학회 지침에 따라 수행됩니다.
기준선 1 주 전, 기준선, 8 주, 24 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General University Hospital, Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESApp PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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