Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SpiroGym App-Aided Rehabilitation Kašel (ESApp PD)

21. ledna 2025 aktualizováno: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Vliv aplikace SpiroGym na dobrovolnou sílu kašle u Parkinsonovy choroby

Pilotní studie Srp et al. (2021) prokázali, že aplikace SpiroGym je vhodná pro podporu tréninku exspirační svalové síly (EMST) u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Dva týdny intenzivní EMST ve spojení se SpiroGym byly dostatečné k výraznému zlepšení dobrovolného vrcholového průtoku kašle (PCF) účastníků. Zlepšení bylo kvantitativně srovnatelné s výsledky jiných intenzivních studií EMST s delší dobou trvání. Při interpretaci tak rychlého zlepšení byl zvažován dopad vizuální zpětné vazby SpiroGymu. Předpokládalo se, že vizuální zpětná vazba zvyšuje tréninkové úsilí ve srovnání s běžným tréninkem bez okamžité kontroly. Byly však vyžadovány srovnávací studie k ověření možných dodatečných účinků vizuální zpětné vazby na dobrovolnou PCF ve srovnání s EMST bez zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat efekt vizuální zpětné vazby aplikace SpiroGym v EMST na dobrovolný vrcholový kašel

Hypotéza: Dobrovolný vrcholový průtok kašle bude vyšší v 8týdenním hodnocení v experimentální skupině než v aktivní kontrolní skupině.

Design studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Srp, PhD
  • Telefonní číslo: +420224965513
  • E-mail: martin.srp@vfn.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 120 00
        • Nábor
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Stabilní dopaminergní medikace (stabilní dávka po dobu alespoň 1 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy
  • Potíže s vyhověním kvůli neuropsychologické dysfunkci (demence se skóre méně než 19 v Montrealském kognitivním hodnocení)
  • Poruchy nebo nemoci dýchání
  • Kouření v posledních 5 letech
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink exspirační svalové síly + aplikace SpiroGym
Experimentální paže podstoupí 8 týdnů exspiračního svalového silového tréninku spojeného s aplikací SpiroGym.
Přístroj: Trénink exspirační svalové síly + aplikace SpiroGym
Účastníci budou provádět intenzivní domácí výcvikový program pro výcvik v expiračním svalu s využitím trenéra výdechového svalu (EMST150; Aspire Products, LLC, Spojené státy), který poskytuje tlakový rozsah od 30 do 150 CMH20. Emst Therapy Sessions budou dokončeny doma po dobu 5 dnů od výběru pacientů za týden. Účastníci budou instruováni, aby provedli pět sad po pěti násilných expiracích spojených s aplikací Spirogym. na trénink po dobu 8 týdnů (intenzivní tréninkové období). Po tomto období účastníci provedou dalších 16 týdnů údržby. Emst Therapy Sessions budou dokončeny doma dva dny (minimální) při výběru účastníka každý týden.
Aktivní komparátor: Trénink exspirační svalové síly
Experimentální paže podstoupí 8 týdnů exspiračního svalového silového tréninku.
Přístroj: Trénink exspirační svalové síly
Účastníci provedou intenzivní domácí tréninkový program exspiračních svalů pomocí trenažéru exspiračních svalů (EMST150; Aspire Products, LLC, Spojené státy americké), který poskytuje rozsah tlakového prahu od 30 do 150 cmH20. Terapeutická sezení EMST budou dokončena doma 5 dní v týdnu dle výběru pacientů. Účastníci budou instruováni, aby provedli pět sad po pěti silných exspiracích na trénink po dobu 8 týdnů (intenzivní tréninkové období). Po tomto období budou účastníci provádět dalších 16 týdnů údržby EMST. Terapeutická sezení EMST budou každý týden absolvovat doma dva dny (minimálně) dle výběru účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolný špičkový průtok kašle
Časové okno: 1 týden před základní linií, základní linie, 8 týdnů, 24 týdnů
Hodnocení budou prováděna v souladu se směrnicemi American Thoracic Society/European Thoracic Society.
1 týden před základní linií, základní linie, 8 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESApp PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit