此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SpiroGym 应用程序辅助咳嗽康复 (ESApp PD)

2025年1月21日 更新者：Martin Srp, Ph.D.、General University Hospital, Prague

SpiroGym 应用程序对帕金森病患者自主咳嗽强度的影响

Srp 等人的试点研究。 (2021) 证明 SpiroGym 应用程序对于支持帕金森病 (PD) 患者的呼气肌力训练 (EMST) 是可行的。 两周的强化 EMST 结合 SpiroGym 足以显着改善参与者的自愿峰值咳嗽流量 (PCF)。 这种改善在数量上与其他持续时间较长的强化 EMST 研究的结果相当。 在解释如此快速的改进时，我们考虑了 SpiroGym 视觉反馈的影响。 据认为，与没有立即控制的常规训练相比，视觉反馈增加了训练强度。 然而，需要进行比较研究来验证与无反馈的 EMST 相比，视觉反馈对自愿 PCF 可能产生的额外影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标：探索 EMST 中 SpiroGym 应用程序对自愿咳嗽高峰的视觉反馈效果

假设：在 8 周评估中，实验组的自愿峰值咳嗽流量将高于活性对照组。

研究设计：双盲、随机对照试验

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 捷克语
      • Prague、捷克语、120 00
        • 招聘中
        • General University Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 帕金森病的诊断
  • 稳定的多巴胺能药物（稳定剂量至少 1 个月）

排除标准：

  • 其他神经系统疾病
  • 由于神经心理功能障碍而难以遵守规定（蒙特利尔认知评估得分低于 19 分的痴呆症）
  • 呼吸障碍或疾病
  • 过去5年吸烟情况
  • 未控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：呼气肌力量训练+SpiroGym应用
实验手臂将接受 8 周的呼气肌力量训练以及 SpiroGym 应用程序。
设备：呼气肌肉力量训练 +螺旋形应用
参与者将使用呼气肌肉训练器（EMST150；Aspire Products, LLC，美国）进行密集的家庭呼气肌肉训练计划，该训练器提供 30 至 150 cmH20 的压力阈值范围。 EMST 治疗课程将根据患者每周选择的 5 天在家完成。 参与者将被指示结合 SpiroGym 应用程序进行五组五次强力呼气。 每次训练为期 8 周（强化训练期）。 在此期间之后，参与者将执行额外 16 周的维护 EMST。 EMST 治疗课程将在参与者每周选择的两天（至少）在家完成。
有源比较器：呼气肌力量训练
实验手臂将接受8周的呼气肌力量训练。
设备：呼气肌力量训练
参与者将使用呼气肌肉培训师（EMST150; Aspire Products，LLC，美国）进行一项密集的家庭呼气肌肉训练计划，该计划提供了30至150 CMH20的压力阈值。 EMST治疗课程将在患者每周选择的5天之内在家完成。 将指示参与者在8周（密集培训期）进行五组五组有效的每次培训课程。在此期间，参与者将执行另外16周的维护EMST。 EMST治疗课程将在参与者每周选择的两天（至少）在家中完成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自愿性峰值咳嗽流
大体时间：基线前1周、基线、8周、24周
评估将根据美国胸部社会/欧洲胸部社会指南进行。
基线前1周、基线、8周、24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

General University Hospital, Prague

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESApp PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅