M-TAPA vs 腹腔内ブピバカイン vs 腹腔内ブピバカイン + デクスメデトミジン
2024年10月24日 更新者:Fatih Balcı、Sivas State Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における修正腹膜アプローチ胸腹神経ブロック(M-TAPA)を用いた腹腔内ブピバカイン、ブピバカインおよびデクスメデトミジンの術後鎮痛効果
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、西洋諸国で一般的な腹部手術であり、侵襲が最小限で痛みが少なく、傷跡が小さく、回復が早いため好まれています。
その利点にもかかわらず、出血性疾患、腹膜炎、血行動態の不安定性、重度の心不全、および進行したCOPDの場合には禁忌です。
静脈内または筋肉内鎮痛薬、硬膜外鎮痛、TAP ブロックや M-TAPA ブロックなどの局所麻酔薬注射などの技術を使用して、効果的な術後疼痛管理を行うことは、より早い回復、入院期間の短縮、コストの削減にとって非常に重要です。
2019年に導入されたTAPAブロックでは、胸腹神経に影響を与える肋軟骨接合部に局所麻酔薬を適用するが、改良版(M-TAPA)では下面のみに麻酔薬を適用する。
研究では、M-TAPA が術後の痛みと鎮痛剤の使用を軽減する効果があることが示されています。
腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後疼痛は、主に胆嚢床と気腹の炎症によって生じます。
この研究は、45 人の患者を対象とした前向きランダム化二重盲検試験で疼痛スコアと鎮痛剤消費量を評価することにより、腹腔内ブピバカイン、ブピバカインとデクスメデトミジン、および M-TAPA ブロックの術後の鎮痛効果を評価することを目的としています。
患者は、M-TAPA ブロック、腹腔内ブピバカイン、およびデクスメデトミジンを伴う腹腔内ブピバカインの 3 つのグループに割り当てられ、経験豊富な麻酔科医がブロックを投与し、これらの疼痛管理技術を比較するために結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、七面鳥
- Fatih Balci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出手術予定
- ASA #-II-III 分類
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 出血性疾患
- ブロック申請サイトに感染の兆候
- 開腹手術への移行
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 不安定な血行動態
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エムタパ
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患者の術後の痛みを軽減するために3つの異なる方法が適用されます
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実験的:腹腔内ブピバカイン
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患者の術後の痛みを軽減するために3つの異なる方法が適用されます
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実験的:腹腔内ブピバカイン+デクスメデトミジン
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患者の術後の痛みを軽減するために3つの異なる方法が適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:期限: 処置後 24 時間
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ゼロは「痛みがない」を意味し、10は「想像できる最悪の痛み」を意味します
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期限: 処置後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の総消費量
時間枠:処置から24時間後
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患者の総レスキュー鎮痛剤消費量が評価されます
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処置から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- m-tapa vs intraperiton
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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