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M-TAPA vs. intraperitoneales Bupivacain vs. intraperitoneales Bupivacain + Dexmedetomidin

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Postoperative analgetische Wirksamkeit von intraperitonealem Bupivacain, Bupivacain und Dexmedetomidin mit modifiziertem perikondrialem Ansatz. Thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen

Die laparoskopische Cholezystektomie ist in westlichen Ländern eine häufige Bauchoperation, die wegen ihrer minimalen Invasivität beliebt ist und zu weniger Schmerzen, kleineren Narben und einer schnelleren Genesung führt. Trotz seiner Vorteile ist es bei Blutungsstörungen, Peritonitis, hämodynamischer Instabilität, schwerer Herzinsuffizienz und fortgeschrittener COPD kontraindiziert. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung ist für eine schnellere Genesung, kürzere Krankenhausaufenthalte und niedrigere Kosten von entscheidender Bedeutung. Dazu werden Techniken wie intravenöse oder intramuskuläre Analgetika, epidurale Analgesie und lokale Anästhesieinjektionen wie TAP-Block oder M-TAPA-Block eingesetzt. Der 2019 eingeführte TAPA-Block umfasst die Anwendung eines Lokalanästhetikums am kostochondralen Übergang, wodurch die thorakoabdominalen Nerven beeinflusst werden. Bei einer modifizierten Version (M-TAPA) wird das Anästhetikum nur auf die untere Oberfläche aufgetragen. Studien haben gezeigt, dass M-TAPA postoperativ Schmerzen und den Einsatz von Analgetika wirksam reduziert. Postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie entstehen hauptsächlich durch Entzündungen im Gallenblasenbett und im Pneumoperitoneum. Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit von intraperitonealem Bupivacain, Bupivacain mit Dexmedetomidin und M-TAPA-Block durch Beurteilung der Schmerzwerte und des Analgetikaverbrauchs in einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie mit 45 Patienten zu bewerten. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: M-TAPA-Block, intraperitoneales Bupivacain und intraperitoneales Bupivacain mit Dexmedetomidin, wobei ein erfahrener Anästhesist die Blockaden anwendet und die Ergebnisse bewertet, um diese Schmerzbehandlungstechniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Cholezystektomie-Operation geplant
  • ASA #-II-III-Klassifizierung
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsstörungen
  • Anzeichen einer Infektion an der Blockanwendungsstelle
  • Umstellung auf offene Chirurgie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Instabile Hämodynamik
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: m-tapa
Verfahren: Anwendung zur postoperativen Analgesie
Drei verschiedene Methoden werden angewendet, um die postoperativen Schmerzen der Patienten zu reduzieren
Experimental: intraperitoneales Bupivacain
Verfahren: Anwendung zur postoperativen Analgesie
Drei verschiedene Methoden werden angewendet, um die postoperativen Schmerzen der Patienten zu reduzieren
Experimental: intraperitoneales Bupivacain + Dexmedetomidin
Verfahren: Anwendung zur postoperativen Analgesie
Drei verschiedene Methoden werden angewendet, um die postoperativen Schmerzen der Patienten zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Zeitrahmen: 24 Stunden nach dem Eingriff
Null bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“.
Zeitrahmen: 24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Der gesamte Analgetikaverbrauch der Patienten wird ausgewertet
24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sivas State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • m-tapa vs intraperiton

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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