Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-TAPA versus intraperitoneale bupivacaïne versus intraperitoneale bupivacaïne +dexmedetomidin

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Postoperatieve analgetische werkzaamheid van intraperitoneale bupivacaïne, bupivacaïne en dexmedetomidine met gemodificeerde pericondriale benadering Thoraco-abdominale zenuwblokkade (M-TAPA) bij laparoscopische cholecystectomieoperaties

Laparoscopische cholecystectomie is een veel voorkomende buikoperatie in westerse landen, die de voorkeur geniet vanwege de minimale invasiviteit, wat leidt tot minder pijn, kleinere littekens en sneller herstel. Ondanks de voordelen is het gecontra-indiceerd bij bloedingsstoornissen, peritonitis, hemodynamische instabiliteit, ernstig hartfalen en gevorderde COPD. Effectief postoperatief pijnbeheer is cruciaal voor sneller herstel, kortere ziekenhuisopnames en lagere kosten, met behulp van technieken zoals intraveneuze of intramusculaire analgetica, epidurale analgesie en lokale anesthetische injecties zoals TAP-blok of M-TAPA-blok. Het TAPA-blok, geïntroduceerd in 2019, omvat het aanbrengen van lokale verdoving op de costochondrale kruising, waardoor de thoraco-abdominale zenuwen worden aangetast, terwijl een aangepaste versie (M-TAPA) alleen verdoving op het onderoppervlak aanbrengt. Studies hebben de werkzaamheid van M-TAPA aangetoond bij het verminderen van pijn en het gebruik van pijnstillers postoperatief. Postoperatieve pijn bij laparoscopische cholecystectomie ontstaat voornamelijk door ontstekingen in het galblaasbed en het pneumoperitoneum. Deze studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid van intraperitoneale bupivacaïne, bupivacaïne met dexmedetomidine en M-TAPA-blok te evalueren door pijnscores en pijnstillende consumptie te beoordelen in een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 45 patiënten. Patiënten zullen in drie groepen worden ingedeeld: M-TAPA-blok, intraperitoneale bupivacaïne en intraperitoneale bupivacaïne met dexmedetomidine, waarbij een ervaren anesthesist de blokkades toedient en de resultaten evalueert om deze pijnbeheersingstechnieken te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sivas, Kalkoen
        • Fatih Balci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische cholecystectomieoperatie gepland
  • ASA #-II-III-classificatie
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsstoornissen
  • Tekenen van infectie op de plaats van toediening van het blok
  • Conversie naar open chirurgie
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Onstabiele hemodynamiek
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: m-tapa
Er zullen drie verschillende methoden worden toegepast om de postoperatieve pijn van patiënten te verminderen
Experimenteel: intraperitoneale bupivacaïne
Er zullen drie verschillende methoden worden toegepast om de postoperatieve pijn van patiënten te verminderen
Experimenteel: intraperitoneale bupivacaïne+dexmedetomidine
Er zullen drie verschillende methoden worden toegepast om de postoperatieve pijn van patiënten te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 24 uur na de procedure
nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
Tijdsbestek: 24 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
Het totale noodmedicatieverbruik van patiënten zal worden geëvalueerd
24 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • m-tapa vs intraperiton

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren