M-TAPA vs intraperitoneální bupivakain vs intraperitoneální bupivakain + dexmedetomidin
24. října 2024 aktualizováno: Fatih Balcı, Sivas State Hospital
Pooperační analgetická účinnost intraperitoneálního bupivakainu, bupivakainu a dexmedetomidinu s modifikovaným perikondriálním přístupem Thorakoabdominální nervový blok (M-TAPA) při laparoskopických cholecystektomických operacích
Laparoskopická cholecystektomie je běžná abdominální operace v západních zemích, oblíbená pro svou minimální invazivitu, což vede k menší bolesti, menším jizvám a rychlejšímu zotavení.
Přes své výhody je kontraindikován u krvácivých poruch, peritonitidy, hemodynamické nestability, těžkého srdečního selhání a pokročilé CHOPN.
Efektivní léčba pooperační bolesti je zásadní pro rychlejší zotavení, kratší pobyt v nemocnici a nižší náklady pomocí technik, jako jsou intravenózní nebo intramuskulární analgetika, epidurální analgezie a lokální anestetické injekce, jako je TAP blok nebo M-TAPA blok.
Blok TAPA, představený v roce 2019, zahrnuje aplikaci lokálního anestetika na kostochondrální junkci, postihující torakoabdominální nervy, s modifikovanou verzí (M-TAPA), která aplikuje anestetikum pouze na spodní povrch.
Studie prokázaly účinnost M-TAPA při snižování bolesti a použití analgetik po operaci.
Pooperační bolest z laparoskopické cholecystektomie vzniká především zánětem v řečišti žlučníku a pneumoperitoneu.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit pooperační analgetickou účinnost intraperitoneálního bupivakainu, bupivakainu s dexmedetomidinem a blokády M-TAPA hodnocením skóre bolesti a spotřeby analgetik v prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studii se 45 pacienty.
Pacienti budou rozděleni do tří skupin: blok M-TAPA, intraperitoneální bupivakain a intraperitoneální bupivakain s dexmedetomidinem, se zkušeným anesteziologem, který bude podávat bloky a vyhodnocovat výsledky pro porovnání těchto technik zvládání bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Fatih Balci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánována operace laparoskopické cholecystektomie
- Klasifikace ASA #-II-III
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Poruchy krvácení
- Známky infekce v místě aplikace bloku
- Přechod na otevřenou operaci
- Alergie na lokální anestetika
- Nestabilní hemodynamika
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: m-tapa
|
budou použity tři různé metody ke snížení pooperační bolesti pacientů
|
|
Experimentální: intraperitoneální bupivakain
|
budou použity tři různé metody ke snížení pooperační bolesti pacientů
|
|
Experimentální: intraperitoneální bupivakain + dexmedetomidin
|
budou použity tři různé metody ke snížení pooperační bolesti pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin po zákroku
|
nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
Časový rámec: 24 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
bude hodnocena celková spotřeba záchranných analgetik pacientů
|
24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- m-tapa vs intraperiton
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace pro pooperační analgezii
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityNáborZlepšení přístupu ke zdravému jídlu u populací s nedostatkem potravin v normálních a nouzových situacíchSpojené státy