Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

M-TAPA vs intraperitonealt bupivacain vs intraperitonealt bupivacain +Dexmedetomidin

24 oktober 2024 uppdaterad av: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Postoperativ analgetisk effekt av intraperitonealt bupivakain, bupivakain och dexmedetomidin med modifierad perikondriell metod Thoracoabdominal nervblockad (M-TAPA) vid laparoskopiska kolecystektomioperationer

Laparoskopisk kolecystektomi är en vanlig bukkirurgi i västerländska länder, favoriserad för sin minimala invasivitet, vilket leder till mindre smärta, mindre ärr och snabbare återhämtning. Trots dess fördelar är det kontraindicerat vid blödningsrubbningar, peritonit, hemodynamisk instabilitet, allvarlig hjärtsvikt och avancerad KOL. Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för snabbare återhämtning, kortare sjukhusvistelser och lägre kostnader, med hjälp av tekniker som intravenösa eller intramuskulära analgetika, epidural analgesi och lokalanestetikainjektioner som TAP-block eller M-TAPA-block. TAPA-blocket, som introducerades 2019, innebär att man applicerar lokalbedövning på den kostokondrala korsningen, vilket påverkar thoracoabdominala nerver, med en modifierad version (M-TAPA) som endast applicerar bedövningsmedel på den nedre ytan. Studier har visat M-TAPAs effekt för att minska smärta och användning av smärtstillande medel postoperativt. Postoperativ smärta från laparoskopisk kolecystektomi uppstår främst från inflammation i gallblåsbädden och pneumoperitoneum. Denna studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av intraperitonealt bupivakain, bupivakain med dexmedetomidin och M-TAPA-blockering genom att bedöma smärtpoäng och analgetikakonsumtion i en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie med 45 patienter. Patienterna kommer att delas in i tre grupper: M-TAPA-block, intraperitonealt bupivakain och intraperitonealt bupivakain med dexmedetomidin, med en erfaren anestesiläkare som administrerar blocken och utvärderar resultaten för att jämföra dessa smärtbehandlingstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sivas, Kalkon
        • Fatih Balci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi operation planerad
  • ASA #-II-III klassificering
  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Blödningsrubbningar
  • Tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen
  • Konvertering till öppen operation
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Instabil hemodynamik
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: m-tapa
tre olika metoder kommer att tillämpas för att minska patienternas postoperativa smärta
Experimentell: intraperitonealt bupivakain
tre olika metoder kommer att tillämpas för att minska patienternas postoperativa smärta
Experimentell: intraperitonealt bupivakain+dexmedetomidin
tre olika metoder kommer att tillämpas för att minska patienternas postoperativa smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter proceduren
noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig
Tidsram: 24 timmar efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
patienternas totala analgetiska konsumtion av räddningsmedicin kommer att utvärderas
24 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Första postat (Faktisk)

1 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • m-tapa vs intraperiton

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera