Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-TAPA vs Intraperitoneal Bupivacain vs Intraperitoneal Bupivacain +Dexmedetomidin

24. oktober 2024 opdateret af: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Postoperativ analgetisk effekt af intraperitoneal bupivacain, bupivacain og dexmedetomidin med modificeret perikondriel tilgang Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) i laparoskopiske kolecystektomioperationer

Laparoskopisk kolecystektomi er en almindelig abdominal operation i vestlige lande, begunstiget for sin minimale invasivitet, hvilket fører til mindre smerte, mindre ar og hurtigere restitution. På trods af dets fordele er det kontraindiceret i tilfælde af blødningsforstyrrelser, peritonitis, hæmodynamisk ustabilitet, alvorlig hjertesvigt og fremskreden KOL. Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende for hurtigere bedring, kortere hospitalsophold og lavere omkostninger ved brug af teknikker såsom intravenøse eller intramuskulære analgetika, epidural analgesi og lokalbedøvende injektioner som TAP-blok eller M-TAPA-blok. TAPA-blokken, der blev introduceret i 2019, indebærer påføring af lokalbedøvelse på det costochondrale kryds, som påvirker thoracoabdominale nerver, med en modificeret version (M-TAPA), der kun påfører bedøvelse på den nederste overflade. Undersøgelser har vist M-TAPA's effektivitet til at reducere smerte og smertestillende brug postoperativt. Postoperative smerter fra laparoskopisk kolecystektomi opstår hovedsageligt fra betændelse i galdeblæren og pneumoperitoneum. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt af intraperitoneal bupivacain, bupivacain med dexmedetomidin og M-TAPA blok ved at vurdere smertescore og smertestillende forbrug i et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg med 45 patienter. Patienterne vil blive inddelt i tre grupper: M-TAPA blok, intraperitoneal bupivacain og intraperitoneal bupivacain med dexmedetomidin, hvor en erfaren anæstesilæge administrerer blokkene og evaluerer resultaterne for at sammenligne disse smertebehandlingsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun
        • Fatih Balci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi operation planlagt
  • ASA #-II-III klassifikation
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser
  • Tegn på infektion på blokapplikationsstedet
  • Konvertering til åben operation
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Ustabil hæmodynamik
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: m-tapa
Procedure: ansøgning om postoperativ analgesi
tre forskellige metoder vil blive anvendt til at reducere patienters postoperative smerter
Eksperimentel: intraperitoneal bupivacain
Procedure: ansøgning om postoperativ analgesi
tre forskellige metoder vil blive anvendt til at reducere patienters postoperative smerter
Eksperimentel: intraperitoneal bupivacain+dexmedetomidin
Procedure: ansøgning om postoperativ analgesi
tre forskellige metoder vil blive anvendt til at reducere patienters postoperative smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer efter proceduren
nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Tidsramme: 24 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
det samlede rednings-analgetiske forbrug af patienter vil blive evalueret
24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sivas State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • m-tapa vs intraperiton

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med ansøgning om postoperativ analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner