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M-TAPA 대 복강내 부피바카인 대 복강내 부피바카인 +Dexmedetomidin

2024년 10월 24일 업데이트: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

복강경 담낭절제술 수술에서 변형된 연골주위 접근 방식의 흉복부 신경 차단(M-TAPA)을 이용한 복강내 부피바카인, 부피바카인 및 덱스메데토미딘의 수술 후 진통 효과

복강경 담낭절제술은 서구 국가에서 흔히 시행되는 복부 수술로, 최소 침습으로 통증이 적고 흉터가 작으며 회복이 빠르다는 점에서 선호됩니다. 이점에도 불구하고 출혈 장애, 복막염, 혈역학적 불안정, 중증 심부전, 진행성 COPD의 경우에는 금기입니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 정맥 또는 근육 내 진통제, 경막외 진통제, TAP 차단 또는 M-TAPA 차단과 같은 국소 마취제 주사와 같은 기술을 사용하여 빠른 회복, 입원 기간 단축, 비용 절감을 위해 중요합니다. 2019년에 도입된 TAPA 블록은 늑연골 접합부에 국소 마취제를 적용하여 흉복부 신경에 영향을 미치며, 변형 버전(M-TAPA)은 아래쪽 표면에만 마취제를 적용합니다. 연구에 따르면 M-TAPA는 수술 후 통증과 진통제 사용을 줄이는 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 복강경 담낭절제술로 인한 수술 후 통증은 주로 담낭층과 기복막의 염증으로 인해 발생합니다. 이 연구는 45명의 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험에서 통증 점수와 진통제 소비를 평가하여 복강 내 부피바카인, 덱스메데토미딘과 부피바카인, M-TAPA 차단의 수술 후 진통 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 M-TAPA 블록, 복강내 부피바카인, 덱스메데토미딘이 포함된 복강내 부피바카인의 세 그룹으로 배정되며 숙련된 마취의가 블록을 투여하고 결과를 평가하여 이러한 통증 관리 기술을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭절제술 수술 예정
  • ASA #-II-III 분류
  • 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 출혈 장애
  • 차단 적용 현장의 감염 징후
  • 개복수술로 전환
  • 국소마취제에 대한 알레르기
  • 불안정한 혈역학
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠타파
환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 세 가지 방법을 적용합니다.
실험적: 복강내 부피바카인
환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 세 가지 방법을 적용합니다.
실험적: 복강내 부피바카인+덱스메데토미딘
환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 세 가지 방법을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 기간: 시술 후 24시간
0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 고통"을 의미합니다.
기간: 시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비량
기간: 시술 후 24시간
환자의 총 구조 진통제 소비량을 평가합니다.
시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • m-tapa vs intraperiton

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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