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M-TAPA versus bupivacaína intraperitoneal versus bupivacaína intraperitoneal + dexmedetomidina

24 de octubre de 2024 actualizado por: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Eficacia analgésica posoperatoria de bupivacaína, bupivacaína y dexmedetomidina intraperitoneales con abordaje pericondrial modificado bloqueo del nervio toracoabdominal (M-TAPA) en cirugías de colecistectomía laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica es una cirugía abdominal común en los países occidentales, favorecida por su mínima invasividad, que produce menos dolor, cicatrices más pequeñas y una recuperación más rápida. A pesar de sus beneficios, está contraindicado en casos de trastornos hemorrágicos, peritonitis, inestabilidad hemodinámica, insuficiencia cardíaca grave y EPOC avanzada. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es crucial para una recuperación más rápida, estancias hospitalarias más cortas y menores costos, utilizando técnicas como analgésicos intravenosos o intramusculares, analgesia epidural e inyecciones de anestésicos locales como el bloqueo TAP o el bloqueo M-TAPA. El bloqueo TAPA, introducido en 2019, implica la aplicación de anestésico local en la unión costocondral, afectando los nervios toracoabdominales, con una versión modificada (M-TAPA) que aplica el anestésico solo en la superficie inferior. Los estudios han demostrado la eficacia de M-TAPA para reducir el dolor y el uso de analgésicos en el posoperatorio. El dolor posoperatorio de la colecistectomía laparoscópica surge principalmente de la inflamación del lecho de la vesícula biliar y del neumoperitoneo. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica posoperatoria de la bupivacaína intraperitoneal, la bupivacaína con dexmedetomidina y el bloqueo M-TAPA mediante la evaluación de las puntuaciones de dolor y el consumo de analgésicos en un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego con 45 pacientes. Los pacientes serán asignados a tres grupos: bloqueo M-TAPA, bupivacaína intraperitoneal y bupivacaína intraperitoneal con dexmedetomidina, con un anestesista experimentado administrando los bloques y evaluando los resultados para comparar estas técnicas de manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo
        • Fatih Balci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de colecistectomía laparoscópica prevista
  • Clasificación ASA #-II-III
  • Voluntad de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hemorrágicos
  • Signos de infección en el sitio de aplicación del bloque.
  • Conversión a cirugía abierta
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Hemodinámica inestable
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: m-tapa
Se aplicarán tres métodos diferentes para reducir el dolor postoperatorio de los pacientes.
Experimental: bupivacaína intraperitoneal
Se aplicarán tres métodos diferentes para reducir el dolor postoperatorio de los pacientes.
Experimental: bupivacaína intraperitoneal+dexmedetomidina
Se aplicarán tres métodos diferentes para reducir el dolor postoperatorio de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Plazo: 24 horas después del procedimiento.
cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
Plazo: 24 horas después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
Se evaluará el consumo total de analgésicos de rescate de los pacientes.
24 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • m-tapa vs intraperiton

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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