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M-TAPA vs Bupivacaína Intraperitoneal vs Bupivacaína Intraperitoneal +Dexmedetomidina

24 de outubro de 2024 atualizado por: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Eficácia analgésica pós-operatória de bupivacaína intraperitoneal, bupivacaína e dexmedetomidina com abordagem pericondrial modificada Bloqueio do nervo toracoabdominal (M-TAPA) em cirurgias de colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é uma cirurgia abdominal comum nos países ocidentais, preferida por ser minimamente invasiva, levando a menos dor, cicatrizes menores e recuperação mais rápida. Apesar dos benefícios, é contraindicado em casos de distúrbios hemorrágicos, peritonite, instabilidade hemodinâmica, insuficiência cardíaca grave e DPOC avançada. O manejo eficaz da dor pós-operatória é crucial para uma recuperação mais rápida, internações hospitalares mais curtas e custos mais baixos, usando técnicas como analgésicos intravenosos ou intramusculares, analgesia peridural e injeções de anestésicos locais como bloqueio TAP ou bloqueio M-TAPA. O bloqueio TAPA, introduzido em 2019, envolve a aplicação de anestésico local na junção costocondral, afetando os nervos toracoabdominais, com uma versão modificada (M-TAPA) aplicando anestésico apenas na superfície inferior. Estudos demonstraram a eficácia do M-TAPA na redução da dor e no uso de analgésicos no pós-operatório. A dor pós-operatória da colecistectomia laparoscópica surge principalmente da inflamação no leito da vesícula biliar e do pneumoperitônio. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica pós-operatória da bupivacaína intraperitoneal, bupivacaína com dexmedetomidina e bloqueio M-TAPA, avaliando os escores de dor e o consumo de analgésicos em um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego com 45 pacientes. Os pacientes serão divididos em três grupos: bloqueio M-TAPA, bupivacaína intraperitoneal e bupivacaína intraperitoneal com dexmedetomidina, com um anestesista experiente administrando os bloqueios e avaliando os resultados para comparar essas técnicas de controle da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru
        • Fatih Balci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de colecistectomia laparoscópica planejada
  • Classificação ASA #-II-III
  • Disponibilidade para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hemorrágicos
  • Sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio
  • Conversão para cirurgia aberta
  • Alergia a anestésicos locais
  • Hemodinâmica instável
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: m-tapa
três métodos diferentes serão aplicados para reduzir a dor pós-operatória dos pacientes
Experimental: bupivacaína intraperitoneal
três métodos diferentes serão aplicados para reduzir a dor pós-operatória dos pacientes
Experimental: bupivacaína + dexmedetomidina intraperitoneal
três métodos diferentes serão aplicados para reduzir a dor pós-operatória dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: Prazo: 24 horas após o procedimento
zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável
Prazo: 24 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de analgésico
Prazo: 24 horas após o procedimento
será avaliado o consumo total de analgésicos de resgate dos pacientes
24 horas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • m-tapa vs intraperiton

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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