Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

M-TAPA vs Bupiwakaina dootrzewnowa vs Bupiwakaina dootrzewnowa + deksmedetomidyna

24 października 2024 zaktualizowane przez: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa dootrzewnowej bupiwakainy, bupiwakainy i deksmedetomidyny ze zmodyfikowanym podejściem okołokłykciowym Blokada nerwu piersiowo-brzusznego (M-TAPA) w chirurgii laparoskopowej cholecystektomii

Cholecystektomia laparoskopowa to powszechna operacja jamy brzusznej w krajach zachodnich, preferowana ze względu na minimalną inwazyjność, prowadzącą do mniejszego bólu, mniejszych blizn i szybszego powrotu do zdrowia. Pomimo swoich zalet jest przeciwwskazany w przypadkach zaburzeń krzepnięcia, zapalenia otrzewnej, niestabilności hemodynamicznej, ciężkiej niewydolności serca i zaawansowanej POChP. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla szybszego powrotu do zdrowia, krótszego pobytu w szpitalu i niższych kosztów, dzięki zastosowaniu takich technik, jak dożylne lub domięśniowe leki przeciwbólowe, znieczulenie zewnątrzoponowe i zastrzyki ze znieczulenia miejscowego, takie jak blok TAP lub blok M-TAPA. Wprowadzona w 2019 roku blokada TAPA polega na podaniu środka znieczulającego miejscowo na połączenie żebrowo-chrzęstne, oddziałując na nerwy piersiowo-brzuszne, natomiast wersja zmodyfikowana (M-TAPA) polega na podaniu środka znieczulającego wyłącznie do dolnej powierzchni. Badania wykazały skuteczność M-TAPA w zmniejszaniu bólu i stosowaniu środków przeciwbólowych pooperacyjnie. Ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej wynika głównie ze stanu zapalnego w łożysku pęcherzyka żółciowego i odmy otrzewnowej. Celem tego badania jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo, bupiwakainy z deksmedetomidyną i bloku M-TAPA poprzez ocenę punktacji bólu i zużycia środków przeciwbólowych w prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą z udziałem 45 pacjentów. Pacjenci zostaną przydzieleni do trzech grup: blok M-TAPA, bupiwakaina dootrzewnowa i bupiwakaina dootrzewnowa z deksmedetomidyną, pod nadzorem doświadczonego anestezjologa podającego bloki i oceniającego wyniki w celu porównania tych technik leczenia bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sivas, Indyk
        • Fatih Balci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja cholecystektomii laparoskopowej
  • Klasyfikacja ASA #-II-III
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia
  • Oznaki infekcji w miejscu zastosowania bloku
  • Konwersja do operacji otwartej
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Niestabilna hemodynamika
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: m-tapa
W celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów zastosowane zostaną trzy różne metody
Eksperymentalny: bupiwakainę dootrzewnową
W celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów zastosowane zostaną trzy różne metody
Eksperymentalny: dootrzewnowo bupiwakaina + deksmedetomidyna
W celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów zastosowane zostaną trzy różne metody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki bólu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocenione zostanie całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ramach ratunkowego leczenia przez pacjentów
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • m-tapa vs intraperiton

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj