Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-TAPA vs intraperitonealt bupivakain vs intraperitonealt bupivakain +Dexmedetomidin

24. oktober 2024 oppdatert av: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Postoperativ smertestillende effekt av intraperitonealt bupivakain, bupivakain og deksmedetomidin med modifisert perikondriell tilnærming Thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA) i laparoskopiske kolecystektomioperasjoner

Laparoskopisk kolecystektomi er en vanlig abdominal kirurgi i vestlige land, foretrukket for sin minimale invasivitet, noe som fører til mindre smerte, mindre arr og raskere restitusjon. Til tross for fordelene, er det kontraindisert i tilfeller av blødningsforstyrrelser, peritonitt, hemodynamisk ustabilitet, alvorlig hjertesvikt og avansert KOLS. Effektiv postoperativ smertebehandling er avgjørende for raskere restitusjon, kortere sykehusopphold og lavere kostnader, ved bruk av teknikker som intravenøse eller intramuskulære analgetika, epidural analgesi og lokalbedøvelsesinjeksjoner som TAP-blokk eller M-TAPA-blokk. TAPA-blokken, introdusert i 2019, innebærer påføring av lokalbedøvelse på det kostokondrale krysset, som påvirker thoracoabdominale nerver, med en modifisert versjon (M-TAPA) som kun påfører bedøvelse på den nedre overflaten. Studier har vist M-TAPAs effekt for å redusere smerte og bruk av smertestillende midler postoperativt. Postoperativ smerte fra laparoskopisk kolecystektomi oppstår hovedsakelig fra betennelse i galleblæren og pneumoperitoneum. Denne studien tar sikte på å evaluere den postoperative analgetiske effekten av intraperitonealt bupivakain, bupivakain med dexmedetomidin og M-TAPA-blokk ved å vurdere smerteskåre og smertestillende forbruk i en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie med 45 pasienter. Pasienter vil bli tildelt tre grupper: M-TAPA-blokk, intraperitonealt bupivakain og intraperitonealt bupivakain med dexmedetomidin, med en erfaren anestesilege som administrerer blokkene og evaluerer resultatene for å sammenligne disse smertebehandlingsteknikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sivas, Tyrkia
        • Fatih Balci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi er planlagt
  • ASA #-II-III klassifisering
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser
  • Tegn på infeksjon på blokkeringsstedet
  • Konvertering til åpen operasjon
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Ustabil hemodynamikk
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: m-tapa
tre ulike metoder vil bli brukt for å redusere pasientenes postoperative smerter
Eksperimentell: intraperitonealt bupivakain
tre ulike metoder vil bli brukt for å redusere pasientenes postoperative smerter
Eksperimentell: intraperitonealt bupivakain+dexmedetomidin
tre ulike metoder vil bli brukt for å redusere pasientenes postoperative smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
null betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg".
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
det totale forbruket av analgetika for pasienter vil bli evaluert
24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • m-tapa vs intraperiton

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere