Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

М-ТАПА против внутрибрюшинного бупивакаина против внутрибрюшинного бупивакаина + дексмедетомидина

24 октября 2024 г. обновлено: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Послеоперационная анальгетическая эффективность внутрибрюшинного бупивакаина, бупивакаина и дексмедетомидина при модифицированном перихондриальном подходе при блокаде торакоабдоминального нерва (М-ТАПА) при лапароскопических операциях холецистэктомии

Лапароскопическая холецистэктомия — распространенная операция на брюшной полости в западных странах, пользующаяся популярностью из-за ее минимальной инвазивности, приводящей к меньшей боли, меньшим рубцам и более быстрому выздоровлению. Несмотря на свои преимущества, он противопоказан при нарушениях свертываемости крови, перитоните, гемодинамической нестабильности, тяжелой сердечной недостаточности и запущенной стадии ХОБЛ. Эффективное послеоперационное обезболивание имеет решающее значение для более быстрого восстановления, более короткого пребывания в больнице и снижения затрат с использованием таких методов, как внутривенные или внутримышечные анальгетики, эпидуральная анальгезия и инъекции местных анестетиков, такие как TAP-блокада или M-TAPA-блокада. Блокада TAPA, представленная в 2019 году, включает нанесение местного анестетика на реберно-хрящевой переход, воздействуя на торакоабдоминальные нервы, при этом модифицированная версия (M-TAPA) наносит анестетик только на нижнюю поверхность. Исследования показали эффективность M-TAPA в уменьшении боли и использовании анальгетиков в послеоперационном периоде. Послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии в основном возникает из-за воспаления в ложе желчного пузыря и пневмоперитонеума. Целью данного исследования является оценка послеоперационной анальгетической эффективности внутрибрюшинного введения бупивакаина, бупивакаина с дексмедетомидином и блокады М-ТАПА путем оценки показателей боли и потребления анальгетиков в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 45 пациентов. Пациенты будут разделены на три группы: блокада М-ТАПА, внутрибрюшинное введение бупивакаина и внутрибрюшинное введение бупивакаина с дексмедетомидином, при этом опытный анестезиолог будет проводить блокады и оценивать результаты для сравнения этих методов обезболивания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Планируется операция лапароскопической холецистэктомии.
  • Классификация ASA №-II-III
  • Желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Нарушения свертываемости крови
  • Признаки заражения на сайте блокировки приложения
  • Конверсия в открытую операцию
  • Аллергия на местные анестетики
  • Нестабильная гемодинамика
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: м-тапа
будут применяться три разных метода для уменьшения послеоперационной боли пациентов.
Экспериментальный: бупивакаин внутрибрюшинно
будут применяться три разных метода для уменьшения послеоперационной боли пациентов.
Экспериментальный: внутрибрюшинно бупивакаин+дексмедетомидин
будут применяться три разных метода для уменьшения послеоперационной боли пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: Сроки: 24 часа после процедуры.
ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Сроки: 24 часа после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий расход анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
общее потребление анальгетиков для спасения пациентов будет оценено
24 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • m-tapa vs intraperiton

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболеваемость регионарной анестезией

Подписаться