Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-TAPA vs intraperitoneaalinen bupivakaiini vs intraperitoneaalinen bupivakaiini + deksmedetomidiini

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fatih Balcı, Sivas State Hospital

Intraperitoneaalisen bupivakaiinin, bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho modifioidun perikondriaalisen lähestymistavan thorakoabdominaalisen hermoston (M-TAPA) kanssa laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa

Laparoskooppinen kolekystektomia on yleinen vatsan leikkaus länsimaissa, ja sitä suositaan sen minimaalisen invasiivisuuden vuoksi, mikä vähentää kipua, pienempiä arpia ja nopeampaa toipumista. Eduistaan ​​huolimatta se on vasta-aiheinen verenvuotohäiriöiden, vatsakalvontulehduksen, hemodynaamisen epävakauden, vaikean sydämen vajaatoiminnan ja edenneen COPD:n tapauksissa. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää nopeamman toipumisen, lyhyemmän sairaalahoidon ja kustannusten pienentämisen kannalta käyttämällä tekniikoita, kuten suonensisäisiä tai lihaksensisäisiä kipulääkkeitä, epiduraalikipua ja paikallispuudutuksia, kuten TAP-salpaa tai M-TAPA-salpaa. Vuonna 2019 käyttöön otettu TAPA-salpaus sisältää paikallispuudutuksen levittämisen rinta- ja vatsahermoihin vaikuttavaan rinta- ja vatsahermoihin, ja modifioitu versio (M-TAPA) levittää anestesiaa vain alapinnalle. Tutkimukset ovat osoittaneet M-TAPA:n tehokkuuden vähentämään kipua ja kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisesta kolekystektomiasta johtuu pääasiassa sappirakon ja pneumoperitoneumin tulehduksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaontelonsisäisen bupivakaiinin, bupivakaiinin deksmedetomidiinin kanssa ja M-TAPA-salpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa arvioimalla kipupisteitä ja kipulääkkeiden kulutusta prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 45 potilasta. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: M-TAPA-salpaaja, vatsaontelonsisäinen bupivakaiini ja vatsaontelonsisäinen bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa, ja kokenut anestesialääkäri antaa lohkot ja arvioi tuloksia vertaillakseen näitä kivunhallintatekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sivas, Turkki
        • Fatih Balci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnitteilla laparoskooppinen kolekystektomia
  • ASA #-II-III luokitus
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriöt
  • Infektiomerkkejä lohkon levityskohdassa
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Epävakaa hemodynamiikka
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: m-tapa
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
Kokeellinen: intraperitoneaalinen bupivakaiini
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
Kokeellinen: intraperitoneaalinen bupivakaiini + deksmedetomidiini
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
potilaiden pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus arvioidaan
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • m-tapa vs intraperiton

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa