- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482229
M-TAPA vs intraperitoneaalinen bupivakaiini vs intraperitoneaalinen bupivakaiini + deksmedetomidiini
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fatih Balcı, Sivas State Hospital
Intraperitoneaalisen bupivakaiinin, bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho modifioidun perikondriaalisen lähestymistavan thorakoabdominaalisen hermoston (M-TAPA) kanssa laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa
Laparoskooppinen kolekystektomia on yleinen vatsan leikkaus länsimaissa, ja sitä suositaan sen minimaalisen invasiivisuuden vuoksi, mikä vähentää kipua, pienempiä arpia ja nopeampaa toipumista.
Eduistaan huolimatta se on vasta-aiheinen verenvuotohäiriöiden, vatsakalvontulehduksen, hemodynaamisen epävakauden, vaikean sydämen vajaatoiminnan ja edenneen COPD:n tapauksissa.
Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää nopeamman toipumisen, lyhyemmän sairaalahoidon ja kustannusten pienentämisen kannalta käyttämällä tekniikoita, kuten suonensisäisiä tai lihaksensisäisiä kipulääkkeitä, epiduraalikipua ja paikallispuudutuksia, kuten TAP-salpaa tai M-TAPA-salpaa.
Vuonna 2019 käyttöön otettu TAPA-salpaus sisältää paikallispuudutuksen levittämisen rinta- ja vatsahermoihin vaikuttavaan rinta- ja vatsahermoihin, ja modifioitu versio (M-TAPA) levittää anestesiaa vain alapinnalle.
Tutkimukset ovat osoittaneet M-TAPA:n tehokkuuden vähentämään kipua ja kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisesta kolekystektomiasta johtuu pääasiassa sappirakon ja pneumoperitoneumin tulehduksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsaontelonsisäisen bupivakaiinin, bupivakaiinin deksmedetomidiinin kanssa ja M-TAPA-salpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa arvioimalla kipupisteitä ja kipulääkkeiden kulutusta prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 45 potilasta.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: M-TAPA-salpaaja, vatsaontelonsisäinen bupivakaiini ja vatsaontelonsisäinen bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa, ja kokenut anestesialääkäri antaa lohkot ja arvioi tuloksia vertaillakseen näitä kivunhallintatekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Fatih Balci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitteilla laparoskooppinen kolekystektomia
- ASA #-II-III luokitus
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriöt
- Infektiomerkkejä lohkon levityskohdassa
- Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
- Allergia paikallispuuduteille
- Epävakaa hemodynamiikka
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: m-tapa
|
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
|
|
Kokeellinen: intraperitoneaalinen bupivakaiini
|
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
|
|
Kokeellinen: intraperitoneaalinen bupivakaiini + deksmedetomidiini
|
kolmea eri menetelmää sovelletaan potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
potilaiden pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus arvioidaan
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- m-tapa vs intraperiton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .