HIV 治験中の不安定な住居に住む人々のための無制限の交通パス
ゼロへの挑戦：不安定な住居にあるPLWHのサービス参加に対する交通障壁を解決する
この試験の目的は、無制限の交通パスを提供することで、住居が不安定な HIV 感染者の健康状態が改善するかどうかを調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 交通パスを提供された参加者は、HIV をより適切に管理していますか?
- 交通パスを提供された参加者は、健康と生活の質を向上させる可能性のある他の社会サービスをより多く利用していますか?
研究者は、交通パスが提供されたグループと、パスが提供されていない対照グループを比較します。
参加者はベースライン調査と6か月後の追跡調査に記入します。 研究者らはまた、参加者のHIV検査を調べて、HIVがどの程度適切に管理されているかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
ホームレスや不安定な住居にある HIV 感染者は、状態を管理するために不可欠な定期的な医療予約など、必須の医療サービスを利用する際に大きな障壁に直面していることがよくあります。 現在の標準治療では、これらの人々に限られた交通手段、具体的には月に 2 枚の 10 ドルのバスカードが提供されていますが、これはすぐに使い果たしてしまい、基本的なニーズを満たすには不十分であることがよくあります。
提案された試験は、無制限の交通パスを提供することで現在の基準と比較して健康上の成果を向上できるかどうかを評価することで、このギャップに対処することを目的としています。 この介入では、交通の障壁を取り除くことで、医療予約への出席率が増加し、HIV 感染者に食事や社会サービスを提供するコミュニティ センターであるアライブネス プロジェクトの支援サービスの利用が増加するという仮説が立てられています。 この介入は、公共交通機関への一貫したアクセスを可能にすることで、行動の変化、特に参加者が確実に医療予約に出席できる能力をターゲットにし、地域の支援リソースとの関わりを促進します。
この試験で注目される臨床結果は、効果的な HIV 管理の直接的な指標であるウイルス抑制率の増加、医療予約への出席率の向上、および The Aliveness Project での支援サービスへの関与の増加です。 これらの成果は、HIVとともに暮らす不安定な住居に住む人々の健康管理を改善する介入の有効性を測定するだけでなく、交通機関のアクセシビリティが公衆衛生に及ぼす広範な影響についての洞察も提供する。 この介入は、ケアに対する根本的な障壁を軽減することにより、この脆弱な人々がウイルス抑制を達成および維持できるよう支援するための優れたアプローチを実証することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jay Orne, PhD
- 電話番号：612-824-5433
- メール：Jay@aliveness.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Executive Director
- 電話番号：612-824-5433
- メール：matt@aliveness.org
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55409
- The Aliveness Project
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コンタクト：
- Jay Orne, PhD
- 電話番号：612-824-5433
- メール：Jay@aliveness.org
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コンタクト：
- Executive Director
- 電話番号：612-824-5433
- メール：matt@aliveness.org
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主任研究者：
- Jay Orne, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- • アライブネスプロジェクトのメンバー
- • ライアン ホワイト システムでミネアポリス ST として知られるツイン シティを囲む 13 の郡エリア内に居住、居住、または定期的に屋外に滞在している。 ポール移行許可エリアまたは TGA。 これは、メトロ トランジットがサービスを提供するエリアと同じ一般的なエリアなので、便利な参照になります。
• 不安定な住居またはホームレス状態にある人であること
- このグループの居住および住宅ステータスは急速に変化するため、不安定であるため、次の不安定な住宅の定義は、この層にサービスを提供するアライブネスの住宅安定化チームと協力して作成されました。
次の 3 つの基準のいずれかを満たします。
現在、次のいずれかの住宅環境に住んでいると報告されています。
- 屋外、車内、その他人間の居住に適さない空間
- ホームレスの避難所
- 長期的に安定したアクセスができない友人や親戚との一時的な住居（ソファホッピング）。
- 現在、一時的なグループホームまたは薬物乱用治療プログラムに住んでいますが、過去 3 か月以内に入居前に上記の住居条件のいずれかに住んでいた。
- CAREWare データベース システムには、ホームレスであるか、一時的または不安定な住居を持っているとしてリストされています。
除外基準:
• インフォームドコンセントを提供できない
- 英語でのコミュニケーションができない
- 良好な状態の Aliveness メンバーではない: 一部の Aliveness メンバーは、行動や安全上の懸念からスペースへのアクセスを禁止されています。 Aliveness の会員諮問委員会は、そのようなすべての除名をケースバイケースで検討します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループには、ミネアポリス地下鉄交通システムの交通パスが提供され、6 か月間料金は研究によって支払われます。
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ミネアポリス地下鉄交通システムを利用できる交通パス。研究費は 6 か月間支払われます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群には現行の標準治療が適用され、ケースマネージャーから毎月最大2枚の10ドルのバスカードを受け取る資格がある。
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ライアン・ホワイトの対象となるクライアントに対する現在の標準治療は、ケースマネージャーから毎月 10 ドルのバスカードを 2 枚受け取ることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV ウイルス抑制効果のある参加者の数
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月以内に 1 mL あたり HIV コピー濃度が 200 コピー未満（ウイルス抑制）の定量的 HIV ウイルス RNA 検査を受けた参加者の数。
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12ヶ月
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HIV 関連の医療訪問を受けた参加者の数
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月以内に受診中に HIV ウイルス RNA 検査を受けた参加者の数。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jay Orne, PhD、The Aliveness Project
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。