- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06483152
Obegränsade transportkort för instabila personer som lever med hiv
Att komma till noll: lösa transporthinder för deltagande i tjänster bland instabilt inhysta PLWH
Målet med denna studie är att lära sig om att tillhandahålla ett obegränsat transitkort kommer att förbättra hälsan för människor som lever med hiv som upplever instabila bostäder.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hanterar deltagare som får transitpasset sin hiv bättre?
- Använder deltagare som får transitkortet mer andra sociala tjänster som skulle kunna förbättra deras hälsa och livskvalitet?
Forskare kommer att jämföra gruppen som får transitkortet med en kontrollgrupp som inte får passet.
Deltagarna kommer att fylla i en baslinjeundersökning och en uppföljningsenkät efter 6 månader. Forskare kommer också att titta på deltagarnas hiv-labbtester för att se hur väl deras hiv hanteras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor som lever med hiv som är hemlösa eller instabilt inhysta möter ofta betydande hinder för att få tillgång till nödvändiga hälsotjänster, inklusive regelbundna läkarbesök som är avgörande för att hantera deras tillstånd. Den nuvarande vårdstandarden ger dessa individer ett begränsat transportstöd - närmare bestämt två $10 busskort per månad - som snabbt förbrukas och ofta inte räcker till för att tillgodose deras grundläggande behov.
Den föreslagna prövningen syftar till att åtgärda denna lucka genom att bedöma om tillhandahållande av obegränsade transitkort kan förbättra hälsoresultaten jämfört med den nuvarande standarden. Interventionen antar att avlägsnandet av transporthinder kommer att öka närvaron vid läkarbesök och utnyttjandet av stödjande tjänster på The Aliveness Project, ett samhälle som erbjuder måltider och sociala tjänster till personer som lever med hiv. Genom att möjliggöra konsekvent tillgång till kollektivtrafik riktar insatsen sig på beteendeförändringar - specifikt deltagarnas förmåga att på ett tillförlitligt sätt delta i vårdbesök - och främjar ett större engagemang med resurser för samhällsstöd.
De kliniska resultaten av intresse i denna studie är ökade frekvenser av virusdämpning, vilket är en direkt indikator på effektiv HIV-hantering, förbättrad närvaro vid vårdbesök och ökat engagemang med stödjande tjänster vid The Aliveness Project. Dessa resultat mäter inte bara effektiviteten av interventionen för att förbättra hälsovården bland instabilt inhysta individer som lever med HIV utan ger också insikter om de bredare konsekvenserna av transporttillgänglighet för folkhälsan. Genom att lindra en grundläggande barriär för vård syftar interventionen till att visa ett överlägset tillvägagångssätt för att stödja denna sårbara befolkning i att uppnå och upprätthålla virusdämpning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: Jay@aliveness.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: matt@aliveness.org
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55409
- The Aliveness Project
-
Kontakt:
- Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: Jay@aliveness.org
-
Kontakt:
- Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: matt@aliveness.org
-
Huvudutredare:
- Jay Orne, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Medlem i The Aliveness Project
- • Bo, vistas eller vistas regelbundet utanför inom det 13 länsområdet som omger tvillingstäderna, kända i Ryan White-systemet som MINNEAPOLIS ST. PAUL ÖVERGÅNGSOMRÅDE eller TGA. Detta är samma allmänna område som området där Metro Transit trafikerar, vilket gör det till en bekväm referens.
• Vara en person som upplever ett instabilt boende eller hemlöshet
- Eftersom bostaden och boendestatusen för denna grupp snabbt förändras - och därmed instabil - utvecklades följande definition av instabilt boende i samarbete med Alivenesss bostadsstabiliseringsteam, som betjänar denna befolkning:
Uppfyll ett av tre kriterier:
Rapporterar för närvarande att bor i ett av följande boendeförhållanden:
- Utanför, i en bil eller ett annat utrymme som är olämpligt för mänskligt boende
- Ett härbärge för hemlösa
- Tillfällig bostad hos en vän eller släkting (soffhopping) som de inte har långvarig stabil tillgång till.
- Bor för närvarande i ett tillfälligt gruppboende eller ett missbruksbehandlingsprogram, men bodde i något av ovanstående boendeförhållanden före inresan under de senaste tre månaderna.
- Är listad i CAREWares databassystem som hemlös eller med tillfällig eller instabil bostad.
Exklusions kriterier:
• Oförmåga att ge informerat samtycke
- Oförmåga att kommunicera på engelska
- Inte en Aliveness-medlem med gott anseende: Vissa Aliveness-medlemmar har blivit avstängda från utrymmet på grund av beteende- eller säkerhetsproblem. Alivenesss rådgivande kommitté för medlemmar granskar alla sådana utvisningar från fall till fall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ett transitkort för Minneapolis Metro transitsystem som kommer att bekostas av studien under 6 månader.
|
Ett transitkort som gör det möjligt för förare att använda Minneapolis Metro Transit-system som kommer att betalas av studien i 6 månader
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård, där människor är berättigade att få upp till två $10 busskort från sin handläggare per månad.
|
Den nuvarande standarden för vård för Ryan White-berättigade kunder är att få två $10 busskort i månaden från en handläggare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med HIV-virussuppression
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare med ett kvantitativt HIV Viralt RNA-test med en koncentration under 200 kopior av HIV per ml (viral suppression) under de senaste 12 månaderna.
|
12 månader
|
|
Antal deltagare med ett HIV-relaterat läkarbesök
Tidsram: 12 månader
|
Antal deltagare som har fått ett HIV viralt RNA-test under ett läkarbesök under de senaste 12 månaderna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IN-US-985-7161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .