- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483152
Laissez-passer de transport illimités pour les personnes vivant avec un logement instable et vivant avec le VIH
Atteindre l’objectif zéro : résoudre les obstacles au transport empêchant la participation aux services parmi les PVVIH logées de manière instable
Le but de cet essai est de savoir si la fourniture d'un laissez-passer de transport en commun illimité améliorera la santé des personnes vivant avec le VIH qui connaissent un logement instable.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les participants qui reçoivent le laissez-passer de transport en commun gèrent-ils mieux leur VIH ?
- Les participants bénéficiant du titre de transport en commun utilisent-ils davantage d’autres services sociaux qui pourraient améliorer leur santé et leur qualité de vie ?
Les chercheurs compareront le groupe qui reçoit le laissez-passer de transport en commun à un groupe témoin qui ne reçoit pas le laissez-passer.
Les participants rempliront une enquête de base et une enquête de suivi après 6 mois. Les chercheurs examineront également les tests de laboratoire du VIH des participants pour voir dans quelle mesure leur VIH est géré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes vivant avec le VIH qui sont sans abri ou dans un logement instable se heurtent souvent à des obstacles importants pour accéder aux services de santé essentiels, notamment aux rendez-vous médicaux réguliers, essentiels à la gestion de leur maladie. Les normes de soins actuelles offrent à ces personnes une aide limitée au transport – en particulier deux cartes de bus de 10 $ par mois – qui sont rapidement dépensées et souvent insuffisantes pour répondre à leurs besoins fondamentaux.
L'essai proposé vise à combler cette lacune en évaluant si la fourniture de laissez-passer de transport en commun illimités peut améliorer les résultats en matière de santé par rapport à la norme actuelle. L'intervention émet l'hypothèse que la suppression des barrières de transport augmentera la fréquentation des rendez-vous médicaux et l'utilisation des services de soutien du Aliveness Project, un centre communautaire offrant des repas et des services sociaux aux personnes vivant avec le VIH. En permettant un accès constant aux transports en commun, l'intervention cible les changements de comportement - en particulier la capacité des participants à assister de manière fiable à leurs rendez-vous de soins de santé - et favorise un plus grand engagement avec les ressources de soutien communautaire.
Les résultats cliniques intéressants dans cet essai sont des taux accrus de suppression virale, qui sont un indicateur direct d'une gestion efficace du VIH, d'une meilleure fréquentation des rendez-vous médicaux et d'un engagement accru avec les services de soutien du projet Aliveness. Ces résultats mesurent non seulement l'efficacité de l'intervention pour améliorer la gestion de la santé chez les personnes vivant avec le VIH au logement instable, mais donnent également un aperçu des implications plus larges de l'accessibilité des transports sur la santé publique. En atténuant un obstacle fondamental aux soins, l'intervention vise à démontrer une approche supérieure pour aider cette population vulnérable à atteindre et à maintenir la suppression virale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jay Orne, PhD
- Numéro de téléphone: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Executive Director
- Numéro de téléphone: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55409
- The Aliveness Project
-
Contact:
- Jay Orne, PhD
- Numéro de téléphone: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
-
Contact:
- Executive Director
- Numéro de téléphone: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
-
Chercheur principal:
- Jay Orne, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- • Membre du projet Aliveness
- • Vivre, résider ou séjourner régulièrement à l'extérieur dans la zone des 13 comtés entourant les villes jumelles connues dans le système Ryan White sous le nom de MINNEAPOLIS ST. ZONE DE SUBVENTION DE TRANSITION PAUL ou TGA. Il s'agit de la même zone générale que la zone desservie par Metro Transit, ce qui en fait une référence pratique.
• Être une personne en situation de logement instable ou sans abri
- Parce que le statut de résidence et de logement de ce groupe change rapidement - donc instable - la définition suivante du logement instable a été développée en collaboration avec l'équipe de stabilisation du logement d'Aliveness, qui dessert cette population :
Répondez à l’un des trois critères suivants :
Déclare actuellement vivre dans l’une des conditions de logement suivantes :
- À l'extérieur, dans une voiture ou dans un autre espace impropre à l'habitation humaine
- Un refuge pour sans-abri
- Hébergement temporaire chez un ami ou un parent (couch hopping) auquel ils n'ont pas d'accès stable à long terme.
- Vit actuellement dans un foyer de groupe temporaire ou dans un programme de traitement de la toxicomanie, mais a vécu dans l'une des conditions de logement ci-dessus avant son entrée au cours des trois derniers mois.
- Est répertorié dans le système de base de données CAREWare comme étant sans abri ou ayant un logement temporaire ou instable.
Critère d'exclusion:
• Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Incapacité de communiquer en anglais
- Pas un membre Aliveness en règle : certains membres Aliveness ont été bannis de l'espace en raison de problèmes de comportement ou de sécurité. Le comité consultatif des membres d'Aliveness examine toutes ces expulsions au cas par cas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un laissez-passer de transport en commun pour le système de transport en commun du métro de Minneapolis qui sera payé par l'étude pendant 6 mois.
|
Un laissez-passer de transport en commun qui permet aux usagers d'utiliser le système Minneapolis Metro Transit qui sera payé par l'étude pendant 6 mois
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra la norme de soins actuelle, dans laquelle les personnes peuvent recevoir jusqu'à deux cartes de bus de 10 $ de leur gestionnaire de cas par mois.
|
La norme de soins actuelle pour les clients éligibles de Ryan White est de recevoir deux cartes de bus de 10 $ par mois d'un gestionnaire de cas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec suppression virale du VIH
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants ayant subi un test quantitatif d'ARN viral du VIH avec une concentration inférieure à 200 copies de VIH par ml (suppression virale) au cours des 12 derniers mois.
|
12 mois
|
|
Nombre de participants ayant eu une visite médicale liée au VIH
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants ayant subi un test d'ARN viral du VIH lors d'une visite médicale au cours des 12 derniers mois.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IN-US-985-7161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .