Korlátlan szállítási bérlet HIV-fertőzött, instabil otthonban élő emberek számára, próbaidőszak
Eljutás a nullához: a szolgáltatásokban való részvétel közlekedési akadályainak feloldása a nem stabilan lakott PLWH-k körében
A kísérlet célja annak megismerése, hogy a korlátlan átutazási igazolvány biztosítása javítja-e a HIV-fertőzöttek egészségi állapotát, akik instabil lakhatási körülmények között élnek.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A tranzitigazolvánnyal rendelkező résztvevők jobban kezelik a HIV-jüket?
- A tranzitbérlettel rendelkező résztvevők többet vesznek igénybe olyan egyéb szociális szolgáltatásokat, amelyek javíthatják egészségüket és életminőségüket?
A kutatók összehasonlítják a tranzitbérlettel rendelkező csoportot a bérlettel nem rendelkező kontrollcsoporttal.
A résztvevők 6 hónap elteltével kitöltenek egy alapfelmérést és egy nyomon követési felmérést. A kutatók megvizsgálják a résztvevők HIV-laboratóriumi tesztjeit is, hogy megtudják, milyen jól kezelik a HIV-fertőzésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a HIV-fertőzöttek, akik hajléktalanok vagy instabil otthonban élnek, gyakran jelentős akadályokkal szembesülnek az alapvető egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben, ideértve az állapotuk kezelése szempontjából kritikus rendszeres orvosi rendeléseket. A jelenlegi ellátási színvonal ezeknek az egyéneknek korlátozott közlekedési támogatást biztosít – konkrétan havi két 10 dolláros buszkártyát –, amely gyorsan elfogy, és gyakran nem elegendő az alapvető szükségleteik kielégítésére.
A javasolt vizsgálat célja ennek a hiányosságnak a megszüntetése annak felmérésével, hogy a korlátlan tranzitbérletek biztosítása javíthatja-e az egészségügyi eredményeket a jelenlegi szabványhoz képest. A beavatkozás feltételezi, hogy a közlekedési akadályok felszámolása növeli az orvosi rendeléseken való részvételt és a támogató szolgáltatások igénybevételét a The Aliveness Projectben, egy közösségi központban, amely étkezést és szociális szolgáltatásokat kínál a HIV-fertőzöttek számára. Azáltal, hogy lehetővé teszi a tömegközlekedéshez való következetes hozzáférést, a beavatkozás a viselkedésbeli változásokat célozza meg – különösen a résztvevők azon képességét, hogy megbízhatóan részt tudjanak venni az egészségügyi találkozókon –, és elősegíti a közösségi támogatási források fokozottabb bevonását.
Ebben a vizsgálatban a figyelemre méltó klinikai eredmények a vírusszuppresszió megnövekedett aránya, ami a hatékony HIV-kezelés közvetlen mutatója, az egészségügyi találkozókon való jobb részvétel, valamint a The Aliveness Project támogató szolgáltatásaival való fokozottabb elkötelezettség. Ezek az eredmények nemcsak a beavatkozás hatékonyságát mérik az instabil otthonokban élő HIV-fertőzött egyének egészségügyi kezelésének javításában, hanem betekintést nyújtanak a közlekedési akadálymentesítésnek a közegészségügyre gyakorolt szélesebb körű hatásaiba is. Az ellátás egyik alapvető akadályának enyhítésével a beavatkozás célja, hogy bemutasson egy kiváló megközelítést e sebezhető populáció támogatására a vírusszuppresszió elérésében és fenntartásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jay Orne, PhD
- Telefonszám: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Executive Director
- Telefonszám: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55409
- The Aliveness Project
-
Kapcsolatba lépni:
- Jay Orne, PhD
- Telefonszám: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Executive Director
- Telefonszám: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
-
Kutatásvezető:
- Jay Orne, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Az Aliveness Project tagja
- • A Ryan White rendszerben MINNEAPOLIS ST. néven ismert Testvérvárosokat körülvevő 13 megye területén él, tartózkodik vagy tartózkodik rendszeresen kint. PAUL ÁTMENETI TÁMOGATÁSI TERÜLET vagy TGA. Ez ugyanaz az általános terület, mint az a terület, ahol a Metro Transit szolgál, ami kényelmes hivatkozást jelent.
• Legyen olyan személy, aki instabil lakhatást vagy hajléktalanságot tapasztal
- Mivel ennek a csoportnak a lakóhelye és lakhatási státusza gyorsan változik – így instabil –, az instabil lakhatás alábbi definícióját dolgozták ki az Aliveness lakhatásstabilizáló csapatával együttműködve, amely ezt a lakosságot szolgálja:
Megfelel a három kritérium egyikének:
Jelenleg a következő lakáskörülmények valamelyikében él:
- Kint, autóban vagy más emberi lakhatásra alkalmatlan helyen
- Hajléktalanszálló
- Ideiglenes lakhatás egy barátnál vagy rokonnál (díványugrás), amelyhez nincs hosszú távú stabil hozzáférésük.
- Jelenleg átmeneti csoportotthonban vagy kábítószer-kezelési programban él, de a beutazás előtt az elmúlt három hónapban a fenti lakáskörülmények valamelyikében élt.
- A CAREWa adatbázisrendszerben hajléktalanként vagy ideiglenes vagy instabil lakhatási állapotúként szerepel.
Kizárási kritériumok:
• Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Képtelenség kommunikálni angolul
- Nem jó minősítésű Aliveness-tag: Néhány Aliveness-tagot viselkedési vagy biztonsági aggályok miatt kitiltottak a térről. Az Aliveness Tagtanácsadó Bizottsága minden ilyen kizárást eseti alapon felülvizsgál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport a minneapolisi metró tranzitrendszeréhez tranzitbérletet kap, amelyet 6 hónapig a tanulmány fizet.
|
Egy tranzitbérlet, amely lehetővé teszi a versenyzők számára a Minneapolis Metro Transit rendszer használatát, amelyet a tanulmány fizet 6 hónapig
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a jelenlegi ellátási színvonalat kapja, amelyben az emberek havonta legfeljebb két darab 10 dolláros buszkártyát kaphatnak ügyfelelőjüktől.
|
A Ryan White jogosult ügyfelek ellátásának jelenlegi standardja az, hogy havonta két 10 dolláros buszkártyát kapnak egy esetmenedzsertől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-vírus-szuppresszióban szenvedők száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik kvantitatív HIV Vírus-RNS-teszttel végeztek 200 HIV/ml-nél kisebb koncentrációt (vírusszuppresszió) az elmúlt 12 hónapban.
|
12 hónap
|
|
HIV-vel kapcsolatos orvosi látogatáson részt vevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik HIV-vírus RNS-tesztet kaptak orvosi látogatás során az elmúlt 12 hónapban.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IN-US-985-7161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .