Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neomezené přepravní průkazy pro nestabilní osoby žijící s HIV zkušební verze

25. června 2024 aktualizováno: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Dostat se k nule: Řešení dopravních překážek pro účast na službách mezi nestabilně umístěnými PLWH

Cílem této studie je zjistit, zda poskytnutí neomezeného tranzitního pasu zlepší zdraví lidí žijících s HIV, kteří zažívají nestabilní bydlení.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Řídí účastníci, kterým je poskytnut tranzitní průkaz, jejich HIV lépe?
  2. Využívají účastníci, kterým je tranzitní průkaz poskytnut, více jiné sociální služby, které by mohly zlepšit jejich zdraví a kvalitu života?

Výzkumníci porovnají skupinu, která je opatřena tranzitním průkazem, s kontrolní skupinou, která průkaz nemá.

Účastníci vyplní základní průzkum a následný průzkum po 6 měsících. Výzkumníci se také podívají na laboratorní testy účastníků na HIV, aby zjistili, jak dobře je jejich HIV zvládnuto.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé žijící s HIV, kteří jsou bez domova nebo v nestabilním ubytování, často čelí závažným překážkám v přístupu k základním zdravotnickým službám, včetně pravidelných lékařských schůzek, které jsou zásadní pro zvládnutí jejich stavu. Současný standard péče poskytuje těmto jedincům omezenou přepravní podporu – konkrétně dvě 10dolarové autobusové karty měsíčně – které se rychle vyčerpají a často nestačí k pokrytí jejich základních potřeb.

Cílem navrhované studie je vyřešit tuto mezeru posouzením, zda poskytování neomezených tranzitních průkazů může zlepšit zdravotní výsledky ve srovnání se současným standardem. Intervence předpokládá, že odstranění dopravních bariér zvýší návštěvnost lékařských schůzek a využití podpůrných služeb v The Aliveness Project, komunitním centru nabízejícím stravování a sociální služby lidem žijícím s HIV. Umožněním konzistentního přístupu k veřejné dopravě se intervence zaměřuje na změny chování – konkrétně na schopnost účastníků spolehlivě docházet na schůzky se zdravotní péčí – a podporuje větší zapojení do zdrojů podpory komunity.

Klinické výsledky, které jsou předmětem zájmu v této studii, jsou zvýšená míra virové suprese, která je přímým ukazatelem účinného řízení HIV, lepší návštěvnost lékařských schůzek a zvýšené zapojení do podpůrných služeb v The Aliveness Project. Tyto výsledky nejen měří účinnost intervence při zlepšování managementu zdraví mezi nestabilně umístěnými jednotlivci žijícími s HIV, ale také poskytují pohled na širší důsledky dopravní dostupnosti na veřejné zdraví. Zmírněním základní bariéry péče je cílem intervence prokázat vynikající přístup k podpoře této zranitelné populace při dosahování a udržování virové suprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55409
        • The Aliveness Project
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Orne, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Člen projektu The Aliveness Project
  • • Bydlet, bydlet nebo se zdržovat pravidelně venku v oblasti 13 okresů obklopujících Twin Cities známé v systému Ryan White jako MINNEAPOLIS ST. PAUL PŘECHODNÁ GRANTOVÁ OBLAST nebo TGA. Jedná se o stejnou obecnou oblast jako oblast, kde slouží Metro Transit, což z ní činí vhodnou referenci.

  • • Být osobou zažívající nestabilní bydlení nebo bezdomovectví

    • Vzhledem k tomu, že rezidenční a bytový status této skupiny se rychle mění – a tudíž nestabilní – byla ve spolupráci s týmem pro stabilizaci bydlení Aliveness, který slouží této populaci, vyvinuta následující definice nestabilního bydlení:

Splň jedno ze tří kritérií:

  • V současné době hlásí bydlení v jedné z následujících podmínek bydlení:

    • Venku, v autě nebo v jiném prostoru nevhodném pro lidské bydlení
    • Útulek pro bezdomovce
    • Dočasné bydlení u kamaráda nebo příbuzného (couch hopping), ke kterému nemají dlouhodobě stabilní přístup.
  • V současné době žije v dočasném skupinovém domově nebo v programu léčby závislosti na návykových látkách, ale před vstupem v posledních třech měsících žil v jednom z výše uvedených bytových podmínek.
  • V databázovém systému CAREWare je uveden jako bezdomovec nebo s dočasným či nestabilním bydlením.

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

    • Neschopnost komunikovat v angličtině
    • Není členem Aliveness v dobrém stavu: Některým členům Aliveness byl zakázán vstup do vesmíru kvůli obavám z chování nebo bezpečnosti. Členský poradní výbor Aliveness přezkoumá všechna taková vyloučení případ od případu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině bude poskytnut tranzitní průkaz pro tranzitní systém metra Minneapolis, který bude hrazen ze studie po dobu 6 měsíců.
Jiný: Transit Pass
Průkaz, který umožňuje jezdcům používat systém Minneapolis Metro Transit, který bude hrazen studií po dobu 6 měsíců
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupině se dostane současného standardu péče, v rámci kterého mají lidé nárok obdržet od svého případového manažera až dvě karty na sběrnici v hodnotě 10 USD měsíčně.
Jiný: Standartní péče
Současným standardem péče o oprávněné klienty Ryan White je dostávat dvě 10dolarové autobusové karty měsíčně od case managera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s virovou supresí HIV
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s kvantitativním testem HIV virové RNA s koncentrací pod 200 kopií HIV na ml (virová suprese) za posledních 12 měsíců.
12 měsíců
Počet účastníků s lékařskou návštěvou související s HIV
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupili test HIV virové RNA během lékařské návštěvy za posledních 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Aliveness Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IN-US-985-7161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace ze studie obsahují chráněné zdravotní informace o HIV statusu účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Transit Pass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit