此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为居住不稳定的艾滋病毒感染者提供无限制交通通行证试验

2024年6月25日 更新者:Jay Orne, PhD、The Aliveness Project

实现零:解决居住不稳定的感染者参与服务的交通障碍

该试验的目的是了解提供无限制的交通通行证是否会改善住房不稳定的艾滋病毒感染者的健康。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 获得过境通行证的参与者是否能更好地控制艾滋病毒?
  2. 获得交通通行证的参与者是否更多地使用其他社会服务来改善他们的健康和生活质量?

研究人员将获得交通通行证的群体与未提供交通通行证的对照组进行比较。

参与者将在 6 个月后填写基线调查和后续调查。 研究人员还将查看参与者的艾滋病毒实验室测试,以了解他们的艾滋病毒管理情况。

研究概览

详细说明

无家可归或居所不稳定的艾滋病毒感染者在获得基本卫生服务方面常常面临重大障碍,包括对控制病情至关重要的定期医疗预约。 目前的护理标准为这些人提供了有限的交通支持——具体来说,每月两张 10 美元的公交卡——这些支持很快就会花完,而且往往不足以满足他们的基本需求。

拟议的试验旨在通过评估与现行标准相比,提供无限制的交通通行证是否可以改善健康状况,从而弥补这一差距。 该干预措施假设消除交通障碍将增加就诊的人数和活力项目支持服务的使用率,活力项目是一个社区中心,为艾滋病毒感染者提供膳食和社会服务。 通过一致地使用公共交通,干预措施旨在改变行为——特别是参与者可靠地参加医疗保健预约的能力——并促进更多地参与社区支持资源。

本试验感兴趣的临床结果是病毒抑制率的提高,这是有效艾滋病毒管理的直接指标,提高了医疗保健预约的出勤率,并增加了对活力项目支持服务的参与。 这些结果不仅衡量了干预措施在改善居住不稳定的艾滋病毒感染者健康管理方面的有效性,而且还提供了有关交通便利性对公共卫生的更广泛影响的见解。 通过减轻护理的基本障碍,该干预措施旨在展示一种更好的方法来支持这一弱势群体实现和维持病毒抑制。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55409
        • The Aliveness Project
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jay Orne, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 活力项目成员
  • • 在双子城周围的 13 个县区域(在 Ryan White 系统中称为明尼阿波利斯 ST)居住、居住或定期外出。 保罗过渡拨款区或 TGA。 该区域与地铁交通服务的区域相同,因此可以方便参考。
  • • 是一个住房不稳定或无家可归的人

    • 由于该群体的居住和住房状况迅速变化,因此不稳定,因此与为该人群服务的 Aliveness 住房稳定团队合作制定了以下不稳定住房的定义:

满足三个标准之一:

  • 目前报告居住在以下住房条件之一:

    • 室外、汽车内或其他不适合人类居住的空间
    • 无家可归者收容所
    • 与朋友或亲戚住在一起的临时住房(沙发跳),但他们无法长期稳定地入住。
  • 目前居住在临时集体之家或药物滥用治疗计划中,但在过去三个月内进入之前居住在上述住房条件之一。
  • 在 CAREWare 数据库系统中被列为无家可归或拥有临时或不稳定住房。

排除标准:

  • • 无法提供知情同意书

    • 无法用英语交流
    • 不是信誉良好的 Aliveness 会员:一些 Aliveness 会员因行为或安全问题而被禁止进入该空间。 Aliveness 的会员咨询委员会根据具体情况审查所有此类开除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将获得明尼阿波利斯地铁交通系统的交通通行证,该通行证将由研究支付 6 个月的费用。
乘客可以使用明尼阿波利斯地铁交通系统的交通通行证,该通行证将由研究支付 6 个月的费用
有源比较器:控制
对照组将接受当前标准的护理,其中人们有资格每月从其病例经理处获得最多两张 10 美元的公交卡。
Ryan White 符合条件的客户当前的护理标准是每月从专案经理那里收到两张 10 美元的公交卡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受 HIV 病毒抑制的参与者人数
大体时间:12个月
过去 12 个月内进行定量 HIV 病毒 RNA 检测且 HIV 浓度低于 200 个拷贝/mL(病毒抑制)的参与者人数。
12个月
接受过艾滋病毒相关医疗就诊的参与者人数
大体时间:12个月
过去 12 个月内就诊时接受过 HIV 病毒 RNA 检测的参与者人数。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jay Orne, PhD、The Aliveness Project

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月25日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IN-US-985-7161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究信息包含有关参与者艾滋病毒状况的受保护健康信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅