- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06483152
Passes de transporte ilimitados para pessoas alojadas instáveis que vivem com teste de HIV
Chegando a Zero: Resolvendo Barreiras de Transporte à Participação em Serviços entre PVHS com Alojamento Instável
O objetivo deste ensaio é saber se o fornecimento de um passe de trânsito ilimitado melhorará a saúde das pessoas que vivem com HIV e que enfrentam condições de habitação precárias.
As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes que recebem o passe de trânsito administram melhor o seu HIV?
- Os participantes que recebem o passe de trânsito utilizam mais outros serviços sociais que poderiam melhorar sua saúde e qualidade de vida?
Os pesquisadores irão comparar o grupo que recebe o passe de transporte público com um grupo de controle que não recebe o passe.
Os participantes preencherão uma pesquisa de base e uma pesquisa de acompanhamento após 6 meses. Os investigadores também analisarão os testes laboratoriais de VIH dos participantes para ver até que ponto o seu VIH está a ser gerido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que vivem com o VIH, sem abrigo ou alojadas de forma instável, enfrentam muitas vezes barreiras significativas no acesso a serviços de saúde essenciais, incluindo consultas médicas regulares, essenciais para a gestão da sua condição. O actual padrão de cuidados proporciona a estes indivíduos apoio de transporte limitado - especificamente, dois cartões de autocarro de 10 dólares por mês - que são rapidamente gastos e muitas vezes insuficientes para satisfazer as suas necessidades básicas.
O ensaio proposto visa colmatar esta lacuna, avaliando se o fornecimento de passes de trânsito ilimitados pode melhorar os resultados de saúde em comparação com o padrão atual. A intervenção levanta a hipótese de que a remoção das barreiras de transporte aumentará a frequência às consultas médicas e a utilização de serviços de apoio no The Aliveness Project, um centro comunitário que oferece refeições e serviços sociais a pessoas que vivem com VIH. Ao permitir um acesso consistente ao transporte público, a intervenção visa mudanças comportamentais - especificamente, a capacidade dos participantes de comparecerem de forma confiável às consultas de saúde - e promove um maior envolvimento com os recursos de apoio da comunidade.
Os resultados clínicos de interesse neste ensaio são o aumento das taxas de supressão viral, que é um indicador direto da gestão eficaz do VIH, melhor comparecimento às consultas de saúde e maior envolvimento com serviços de apoio no The Aliveness Project. Estes resultados não só medem a eficácia da intervenção na melhoria da gestão da saúde entre indivíduos que vivem com VIH alojados de forma instável, mas também fornecem informações sobre as implicações mais amplas da acessibilidade ao transporte na saúde pública. Ao aliviar uma barreira fundamental aos cuidados, a intervenção visa demonstrar uma abordagem superior para apoiar esta população vulnerável na obtenção e manutenção da supressão viral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jay Orne, PhD
- Número de telefone: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
Estude backup de contato
- Nome: Executive Director
- Número de telefone: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55409
- The Aliveness Project
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Contato:
- Jay Orne, PhD
- Número de telefone: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
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Contato:
- Executive Director
- Número de telefone: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
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Investigador principal:
- Jay Orne, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- • Membro do Projeto Aliveness
- • Morar, residir ou permanecer regularmente fora da área dos 13 condados ao redor das Cidades Gêmeas, conhecidas no sistema Ryan White como MINNEAPOLIS ST. ÁREA DE CONCESSÃO TRANSICIONAL DE PAUL ou TGA. Esta é a mesma área geral que atende o Metro Transit, o que a torna uma referência conveniente.
• Ser uma pessoa que vive em situação de habitação instável ou sem-abrigo
- Dado que o estatuto de residência e habitação deste grupo muda rapidamente - portanto instável - a seguinte definição de habitação instável foi desenvolvida em colaboração com a equipa de estabilização habitacional da Aliveness, que serve esta população:
Atenda a um dos três critérios:
Atualmente relata residir em uma das seguintes condições de moradia:
- No exterior, num carro ou noutro espaço impróprio para habitação humana
- Um abrigo para sem-teto
- Alojamento temporário com um amigo ou familiar (couch hopping) ao qual não têm acesso estável a longo prazo.
- Atualmente vive em um lar temporário em grupo ou em um programa de tratamento para abuso de substâncias, mas viveu em uma das condições de moradia acima antes de entrar nos últimos três meses.
- Está listado no sistema de banco de dados CAREWare como sem-teto ou com moradia temporária ou instável.
Critério de exclusão:
• Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- Não é um membro do Aliveness em situação regular: alguns membros do Aliveness foram banidos do espaço por questões comportamentais ou de segurança. O Comité Consultivo de Membros da Aliveness analisa todas essas expulsões caso a caso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá um passe de trânsito para o sistema de trânsito do metrô de Minneapolis, que será pago pelo estudo por 6 meses.
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Um passe de transporte público que permite aos passageiros usar o sistema Minneapolis Metro Transit, que será pago pelo estudo por 6 meses
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de controle receberá o padrão atual de atendimento, no qual as pessoas são elegíveis para receber até dois cartões de ônibus de US$ 10 por mês do seu gerente de caso.
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O padrão atual de atendimento para clientes elegíveis de Ryan White é receber dois cartões de ônibus de US$ 10 por mês de um gerente de caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com supressão viral do HIV
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com teste quantitativo de RNA viral de HIV com concentração inferior a 200 cópias de HIV por mL (supressão viral) nos últimos 12 meses.
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12 meses
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Número de participantes com consulta médica relacionada ao HIV
Prazo: 12 meses
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Número de participantes que fizeram um teste de RNA viral do HIV durante uma consulta médica nos últimos 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IN-US-985-7161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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