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Passes de transporte ilimitados para pessoas alojadas instáveis ​​que vivem com teste de HIV

25 de junho de 2024 atualizado por: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Chegando a Zero: Resolvendo Barreiras de Transporte à Participação em Serviços entre PVHS com Alojamento Instável

O objetivo deste ensaio é saber se o fornecimento de um passe de trânsito ilimitado melhorará a saúde das pessoas que vivem com HIV e que enfrentam condições de habitação precárias.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Os participantes que recebem o passe de trânsito administram melhor o seu HIV?
  2. Os participantes que recebem o passe de trânsito utilizam mais outros serviços sociais que poderiam melhorar sua saúde e qualidade de vida?

Os pesquisadores irão comparar o grupo que recebe o passe de transporte público com um grupo de controle que não recebe o passe.

Os participantes preencherão uma pesquisa de base e uma pesquisa de acompanhamento após 6 meses. Os investigadores também analisarão os testes laboratoriais de VIH dos participantes para ver até que ponto o seu VIH está a ser gerido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As pessoas que vivem com o VIH, sem abrigo ou alojadas de forma instável, enfrentam muitas vezes barreiras significativas no acesso a serviços de saúde essenciais, incluindo consultas médicas regulares, essenciais para a gestão da sua condição. O actual padrão de cuidados proporciona a estes indivíduos apoio de transporte limitado - especificamente, dois cartões de autocarro de 10 dólares por mês - que são rapidamente gastos e muitas vezes insuficientes para satisfazer as suas necessidades básicas.

O ensaio proposto visa colmatar esta lacuna, avaliando se o fornecimento de passes de trânsito ilimitados pode melhorar os resultados de saúde em comparação com o padrão atual. A intervenção levanta a hipótese de que a remoção das barreiras de transporte aumentará a frequência às consultas médicas e a utilização de serviços de apoio no The Aliveness Project, um centro comunitário que oferece refeições e serviços sociais a pessoas que vivem com VIH. Ao permitir um acesso consistente ao transporte público, a intervenção visa mudanças comportamentais - especificamente, a capacidade dos participantes de comparecerem de forma confiável às consultas de saúde - e promove um maior envolvimento com os recursos de apoio da comunidade.

Os resultados clínicos de interesse neste ensaio são o aumento das taxas de supressão viral, que é um indicador direto da gestão eficaz do VIH, melhor comparecimento às consultas de saúde e maior envolvimento com serviços de apoio no The Aliveness Project. Estes resultados não só medem a eficácia da intervenção na melhoria da gestão da saúde entre indivíduos que vivem com VIH alojados de forma instável, mas também fornecem informações sobre as implicações mais amplas da acessibilidade ao transporte na saúde pública. Ao aliviar uma barreira fundamental aos cuidados, a intervenção visa demonstrar uma abordagem superior para apoiar esta população vulnerável na obtenção e manutenção da supressão viral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55409
        • The Aliveness Project
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Orne, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Membro do Projeto Aliveness
  • • Morar, residir ou permanecer regularmente fora da área dos 13 condados ao redor das Cidades Gêmeas, conhecidas no sistema Ryan White como MINNEAPOLIS ST. ÁREA DE CONCESSÃO TRANSICIONAL DE PAUL ou TGA. Esta é a mesma área geral que atende o Metro Transit, o que a torna uma referência conveniente.
  • • Ser uma pessoa que vive em situação de habitação instável ou sem-abrigo

    • Dado que o estatuto de residência e habitação deste grupo muda rapidamente - portanto instável - a seguinte definição de habitação instável foi desenvolvida em colaboração com a equipa de estabilização habitacional da Aliveness, que serve esta população:

Atenda a um dos três critérios:

  • Atualmente relata residir em uma das seguintes condições de moradia:

    • No exterior, num carro ou noutro espaço impróprio para habitação humana
    • Um abrigo para sem-teto
    • Alojamento temporário com um amigo ou familiar (couch hopping) ao qual não têm acesso estável a longo prazo.
  • Atualmente vive em um lar temporário em grupo ou em um programa de tratamento para abuso de substâncias, mas viveu em uma das condições de moradia acima antes de entrar nos últimos três meses.
  • Está listado no sistema de banco de dados CAREWare como sem-teto ou com moradia temporária ou instável.

Critério de exclusão:

  • • Incapacidade de fornecer consentimento informado

    • Incapacidade de se comunicar em inglês
    • Não é um membro do Aliveness em situação regular: alguns membros do Aliveness foram banidos do espaço por questões comportamentais ou de segurança. O Comité Consultivo de Membros da Aliveness analisa todas essas expulsões caso a caso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá um passe de trânsito para o sistema de trânsito do metrô de Minneapolis, que será pago pelo estudo por 6 meses.
Um passe de transporte público que permite aos passageiros usar o sistema Minneapolis Metro Transit, que será pago pelo estudo por 6 meses
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de controle receberá o padrão atual de atendimento, no qual as pessoas são elegíveis para receber até dois cartões de ônibus de US$ 10 por mês do seu gerente de caso.
O padrão atual de atendimento para clientes elegíveis de Ryan White é receber dois cartões de ônibus de US$ 10 por mês de um gerente de caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com supressão viral do HIV
Prazo: 12 meses
Número de participantes com teste quantitativo de RNA viral de HIV com concentração inferior a 200 cópias de HIV por mL (supressão viral) nos últimos 12 meses.
12 meses
Número de participantes com consulta médica relacionada ao HIV
Prazo: 12 meses
Número de participantes que fizeram um teste de RNA viral do HIV durante uma consulta médica nos últimos 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IN-US-985-7161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações do estudo contêm informações de saúde protegidas sobre o status de HIV dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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