Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nielimitowane bilety transportowe dla osób zakażonych wirusem HIV o niestabilnym mieszkaniu

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Dotarcie do zera: usuwanie barier transportowych utrudniających udział w usługach wśród PLWH o niestabilnych lokalach mieszkalnych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zapewnienie nieograniczonej przepustki na przejazd poprawi stan zdrowia osób zakażonych wirusem HIV, których warunki mieszkaniowe są niestabilne.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy uczestnicy, którzy otrzymali przepustkę na przejazd, lepiej radzą sobie z zakażeniem wirusem HIV?
  2. Czy uczestnicy, którzy otrzymali przepustkę na przejazd, częściej korzystają z innych usług społecznych, które mogłyby poprawić ich zdrowie i jakość życia?

Badacze porównają grupę, która otrzymała przepustkę tranzytową, z grupą kontrolną, która nie otrzymała przepustki.

Uczestnicy wypełnią ankietę podstawową i ankietę uzupełniającą po 6 miesiącach. Naukowcy przyjrzą się także testom laboratoryjnym na obecność wirusa HIV u uczestników, aby sprawdzić, jak dobrze leczy się ich wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby zakażone wirusem HIV, które są bezdomne lub mają niestabilne warunki mieszkaniowe, często borykają się z poważnymi barierami w dostępie do podstawowych usług zdrowotnych, w tym regularnych wizyt lekarskich kluczowych dla leczenia ich stanu. Obecny standard opieki zapewnia tym osobom ograniczone wsparcie w zakresie transportu – w szczególności dwie karty autobusowe o wartości 10 dolarów miesięcznie – które szybko się wyczerpują i często nie wystarczają na zaspokojenie ich podstawowych potrzeb.

Proponowane badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę, czy zapewnienie nieograniczonej liczby biletów tranzytowych może poprawić wyniki zdrowotne w porównaniu z obecnym standardem. W ramach interwencji założono, że usunięcie barier transportowych zwiększy frekwencję na wizytach lekarskich i wykorzystanie usług wsparcia w The Aliveness Project, ośrodku kultury oferującym posiłki i usługi socjalne osobom żyjącym z HIV. Umożliwiając spójny dostęp do transportu publicznego, interwencja ma na celu zmiany zachowań – w szczególności zdolność uczestników do niezawodnego stawienia się na wizyty lekarskie – i sprzyja większemu zaangażowaniu w zasoby wsparcia społeczności.

Wyniki kliniczne będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu to zwiększone wskaźniki supresji wirusa, co jest bezpośrednim wskaźnikiem skutecznego leczenia HIV, lepsza frekwencja na wizytach lekarskich i zwiększone zaangażowanie w usługi wspierające w The Aliveness Project. Wyniki te nie tylko mierzą skuteczność interwencji w poprawie zarządzania zdrowiem wśród osób zakażonych wirusem HIV o niestabilnych warunkach mieszkaniowych, ale także dostarczają wglądu w szersze implikacje dostępności transportu dla zdrowia publicznego. Celem interwencji jest złagodzenie podstawowej bariery w opiece zdrowotnej i zademonstrowanie lepszego podejścia do wspierania tej bezbronnej populacji w osiąganiu i utrzymywaniu supresji wirusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55409
        • The Aliveness Project
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Orne, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Członek projektu Aliveness
  • • Mieszkaj, mieszkaj lub regularnie przebywaj poza obszarem 13 hrabstw otaczających miasta bliźniacze znane w systemie Ryan White jako MINNEAPOLIS ST. PAUL PRZEJŚCIOWY OBSZAR DOTACJI lub TGA. Jest to ten sam obszar, co obszar obsługiwany przez Metro Transit, co czyni go wygodnym punktem odniesienia.

  • • Być osobą doświadczającą niestabilnych warunków mieszkaniowych lub bezdomności

    • Ponieważ status zamieszkania i mieszkania tej grupy szybko się zmienia – a co za tym idzie – jest niestabilny – we współpracy z zespołem ds. stabilizacji warunków mieszkaniowych Aliveness, który obsługuje tę populację, opracowano następującą definicję mieszkalnictwa niestabilnego:

Spełnij jedno z trzech kryteriów:

  • Obecnie zgłasza zamieszkiwanie w jednym z następujących warunków mieszkaniowych:

    • Na zewnątrz, w samochodzie lub w innym pomieszczeniu nienadającym się do zamieszkania
    • Schronisko dla bezdomnych
    • Tymczasowe zakwaterowanie u znajomego lub krewnego (skakanie po kanapie), do którego nie mają oni długoterminowego, stałego dostępu.
  • Obecnie mieszka w tymczasowym domu grupowym lub w programie leczenia uzależnień, ale przed przyjazdem w ciągu ostatnich trzech miesięcy mieszkał w jednym z powyższych warunków mieszkaniowych.
  • Jest wymieniony w bazie danych CAREWare jako osoba bezdomna lub posiadająca tymczasowe lub niestabilne mieszkanie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

    • Brak możliwości porozumiewania się w języku angielskim
    • Nie jest członkiem Aliveness o dobrej reputacji: Niektórzy członkowie Aliveness zostali wyrzuceni z przestrzeni ze względów behawioralnych lub związanych z bezpieczeństwem. Komitet Doradczy Członków Aliveness sprawdza wszystkie takie wydalenia indywidualnie dla każdego przypadku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma przepustkę tranzytową systemu tranzytowego metra w Minneapolis, za którą badanie będzie opłacane przez 6 miesięcy.
Inny: Bilet na przejazd metrem
Bilet tranzytowy umożliwiający podróżnym korzystanie z systemu Minneapolis Metro Transit, który będzie opłacany w ramach badania przez 6 miesięcy
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma obecny standard opieki, w ramach którego osoby będą uprawnione do otrzymania od kierownika sprawy maksymalnie dwóch kart autobusowych o wartości 10 dolarów miesięcznie.
Inny: Standard opieki
Obecny standard opieki dla kwalifikujących się klientów Ryana White’a obejmuje otrzymywanie od kierownika sprawy dwóch kart autobusowych o wartości 10 dolarów miesięcznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z supresją wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeprowadzili ilościowy test RNA wirusa HIV ze stężeniem poniżej 200 kopii wirusa HIV na ml (supresja wirusa).
12 miesięcy
Liczba uczestników z wizytą lekarską związaną z zakażeniem HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy podczas wizyty lekarskiej wykonali test RNA wirusa HIV.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Aliveness Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-US-985-7161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje zawarte w badaniu zawierają chronione informacje zdrowotne na temat statusu HIV uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Bilet na przejazd metrem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj