Ubegrensede transportkort for ustabile innkvarterte mennesker som lever med HIV-prøve
Komme til null: Løse transportbarrierer for deltakelse i tjenester blant ustabile PLWH
Målet med denne utprøvingen er å finne ut om det å gi et ubegrenset transittkort vil forbedre helsen til mennesker som lever med HIV som opplever ustabil bolig.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Håndterer deltakere som får transittpasset sin hiv bedre?
- Bruker deltakere som får transittpass i større grad andre sosiale tjenester som kan forbedre deres helse og livskvalitet?
Forskere vil sammenligne gruppen som får transittkortet med en kontrollgruppe som ikke får passet.
Deltakerne vil fylle ut en grunnundersøkelse og en oppfølgingsundersøkelse etter 6 måneder. Forskere vil også se på deltakernes HIV-laboratorietester for å se hvor godt deres HIV blir håndtert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker som lever med hiv som er hjemløse eller ustabilt innlosjert, møter ofte betydelige barrierer for å få tilgang til viktige helsetjenester, inkludert regelmessige medisinske avtaler som er avgjørende for å håndtere tilstanden deres. Den nåværende omsorgsstandarden gir disse personene begrenset transportstøtte - nærmere bestemt to busskort på $10 per måned - som raskt blir brukt og ofte utilstrekkelig til å dekke deres grunnleggende behov.
Den foreslåtte prøven tar sikte på å løse dette gapet ved å vurdere om det å gi ubegrensede transittkort kan forbedre helseresultatene sammenlignet med gjeldende standard. Intervensjonen antar at fjerning av transportbarrierer vil øke oppmøtet ved medisinske avtaler og utnyttelse av støttetjenester ved The Aliveness Project, et samfunnssenter som tilbyr måltider og sosiale tjenester til mennesker som lever med HIV. Ved å muliggjøre konsistent tilgang til offentlig transport, retter intervensjonen seg mot atferdsendringer - spesielt deltakernes evne til pålitelig å delta på helsetjenester - og fremmer større engasjement med støtteressurser i samfunnet.
De kliniske resultatene av interesse i denne studien er økte forekomster av viral undertrykkelse, som er en direkte indikator på effektiv HIV-behandling, forbedret oppmøte ved helsetjenester og økt engasjement med støttetjenester ved The Aliveness Project. Disse resultatene måler ikke bare effektiviteten av intervensjonen for å forbedre helseledelsen blant ustabilt bosatte individer som lever med HIV, men gir også innsikt i de bredere implikasjonene av transporttilgjengelighet på folkehelsen. Ved å lindre en grunnleggende barriere for omsorg, har intervensjonen som mål å demonstrere en overlegen tilnærming til å støtte denne sårbare befolkningen i å oppnå og opprettholde viral undertrykkelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: Jay@aliveness.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: matt@aliveness.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55409
- The Aliveness Project
-
Ta kontakt med:
- Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: Jay@aliveness.org
-
Ta kontakt med:
- Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-post: matt@aliveness.org
-
Hovedetterforsker:
- Jay Orne, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Medlem av The Aliveness Project
- • Bo, bo eller opphold regelmessig utenfor i det 13 fylkesområdet rundt tvillingbyene kjent i Ryan White-systemet som MINNEAPOLIS ST. PAUL TRANSITIONAL GRANT AREA eller TGA. Dette er det samme generelle området som området der Metro Transit betjener, noe som gjør det til en praktisk referanse.
• Være en person som opplever ustabil bolig eller hjemløshet
- Fordi bosteds- og boligstatusen til denne gruppen raskt skifter – og dermed ustabil – ble følgende definisjon av ustabil bolig utviklet i samarbeid med Aliveness sitt boligstabiliseringsteam, som betjener denne befolkningen:
Oppfyll ett av tre kriterier:
Rapporterer for øyeblikket bor i ett av følgende boligforhold:
- Utenfor, i en bil eller et annet sted som ikke er egnet for menneskelig bolig
- Et krisesenter for hjemløse
- Midlertidig bolig hos en venn eller slektning (sofahopping) som de ikke har langvarig stabil tilgang til.
- Bor for tiden i et midlertidig gruppehjem eller et rusbehandlingsprogram, men bodde i et av de ovennevnte boforholdene før innreise i løpet av de siste tre månedene.
- Er oppført i CAREWare-databasesystemet som hjemløs eller har midlertidig eller ustabil bolig.
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å kommunisere på engelsk
- Ikke et Aliveness-medlem med god anseelse: Noen Aliveness-medlemmer har blitt utestengt fra rommet på grunn av atferds- eller sikkerhetshensyn. Alivenesss rådgivende medlemskomité vurderer alle slike utvisninger fra sak til sak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få et transittpass for Minneapolis Metro transittsystem som vil bli betalt av studien i 6 måneder.
|
Et transittkort som gjør det mulig for ryttere å bruke Minneapolis Metro Transit-systemet som vil betales av studien i 6 måneder
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg, der folk er kvalifisert til å motta opptil to $10 busskort fra saksbehandleren sin per måned.
|
Den gjeldende standarden for omsorg for Ryan White-kvalifiserte klienter er å motta to $10 busskort i måneden fra en saksbehandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med HIV-viral undertrykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med en kvantitativ HIV Viral RNA-test med en konsentrasjon under 200 kopier av HIV per ml (viral undertrykkelse) i løpet av de siste 12 månedene.
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere med et HIV-relatert medisinsk besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som har mottatt en HIV viral RNA-test under et legebesøk i løpet av de siste 12 månedene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IN-US-985-7161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .