Onbeperkte vervoersbewijzen voor instabiel gehuisveste mensen met hiv-proef
Getting to Zero: het oplossen van transportbarrières voor deelname aan diensten onder instabiel gehuisveste PLWH
Het doel van deze proef is om te leren of het verstrekken van een onbeperkte transitpas de gezondheid zal verbeteren van mensen met hiv die in een onstabiele huisvesting verkeren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen deelnemers die de transitpas krijgen beter omgaan met hun hiv?
- Maken deelnemers aan wie de OV-pas wordt verstrekt meer gebruik van andere sociale diensten die hun gezondheid en levenskwaliteit kunnen verbeteren?
Onderzoekers gaan de groep die de OV-pas krijgt vergelijken met een controlegroep die de pas niet krijgt.
Deelnemers vullen een basisonderzoek in en na zes maanden een vervolgonderzoek. Onderzoekers zullen ook naar de HIV-laboratoriumtests van de deelnemers kijken om te zien hoe goed hun HIV wordt beheerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met HIV die dakloos of instabiel gehuisvest zijn, worden vaak geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen bij de toegang tot essentiële gezondheidszorgdiensten, waaronder regelmatige medische afspraken die van cruciaal belang zijn voor het beheersen van hun toestand. De huidige zorgstandaard biedt deze personen beperkte vervoersondersteuning – met name twee buskaarten van $ 10 per maand – die snel worden uitgegeven en vaak onvoldoende zijn om in hun basisbehoeften te voorzien.
De voorgestelde proef heeft tot doel deze kloof te dichten door te beoordelen of het verstrekken van onbeperkte transitpassen de gezondheidsresultaten kan verbeteren in vergelijking met de huidige standaard. De interventie veronderstelt dat het wegnemen van transportbarrières de opkomst bij medische afspraken en het gebruik van ondersteunende diensten bij The Aliveness Project, een gemeenschapscentrum dat maaltijden en sociale diensten aanbiedt aan mensen met hiv, zal vergroten. Door consistente toegang tot openbaar vervoer mogelijk te maken, richt de interventie zich op gedragsveranderingen - met name op het vermogen van deelnemers om op betrouwbare wijze naar afspraken in de gezondheidszorg te gaan - en bevordert het een grotere betrokkenheid bij ondersteunende middelen van de gemeenschap.
De klinische resultaten die van belang zijn in dit onderzoek zijn een verhoogde mate van virale onderdrukking, wat een directe indicator is van effectief HIV-management, een betere opkomst bij afspraken in de gezondheidszorg en een grotere betrokkenheid bij ondersteunende diensten bij The Aliveness Project. Deze uitkomsten meten niet alleen de effectiviteit van de interventie bij het verbeteren van het gezondheidsmanagement onder instabiel gehuisveste individuen met hiv, maar bieden ook inzicht in de bredere implicaties van de toegankelijkheid van vervoer voor de volksgezondheid. Door een fundamentele barrière voor de zorg te verlichten, wil de interventie een superieure aanpak demonstreren voor het ondersteunen van deze kwetsbare bevolkingsgroep bij het bereiken en behouden van virale onderdrukking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jay Orne, PhD
- Telefoonnummer: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Executive Director
- Telefoonnummer: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55409
- The Aliveness Project
-
Contact:
- Jay Orne, PhD
- Telefoonnummer: 612-824-5433
- E-mail: Jay@aliveness.org
-
Contact:
- Executive Director
- Telefoonnummer: 612-824-5433
- E-mail: matt@aliveness.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay Orne, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Lid van het Aliveness Project
- • Woon, verblijf of verblijf regelmatig buiten het 13 provinciegebied rondom de Twin Cities, in het Ryan White-systeem bekend als de MINNEAPOLIS ST. PAUL OVERGANGSSUBSIDIEGEBIED of TGA. Dit is hetzelfde algemene gebied als het gebied waar Metro Transit rijdt, waardoor het een handig referentiepunt is.
• Wees een persoon die instabiele huisvesting of dakloosheid ervaart
- Omdat de woonplaats en huisvestingsstatus van deze groep snel verandert – en dus instabiel – is de volgende definitie van instabiele huisvesting ontwikkeld in samenwerking met het huisvestingsstabilisatieteam van Aliveness, dat deze populatie bedient:
Voldoe aan een van de drie criteria:
Meldt momenteel dat hij in een van de volgende woonomstandigheden woont:
- Buiten, in een auto of een andere ruimte die niet geschikt is voor menselijke bewoning
- Een daklozenopvang
- Tijdelijke huisvesting bij een vriend of familielid (couch hopping) waartoe zij geen langdurige stabiele toegang hebben.
- Woont momenteel in een tijdelijk groepshuis of behandelprogramma voor middelenmisbruik, maar heeft vóór aankomst in een van de bovengenoemde woonomstandigheden in de afgelopen drie maanden gewoond.
- Staat in het CAREWare-databasesysteem vermeld als dakloos of heeft een tijdelijke of onstabiele huisvesting.
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om in het Engels te communiceren
- Geen Aliveness-lid met een goede reputatie: Sommige Aliveness-leden zijn uit de ruimte verbannen vanwege gedrags- of veiligheidsproblemen. De Ledenadviescommissie van Aliveness beoordeelt al dergelijke uitzettingen van geval tot geval.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt een transitpas voor het metrotransitsysteem van Minneapolis, die door het onderzoek voor zes maanden wordt betaald.
|
Een transitpas waarmee rijders gebruik kunnen maken van het Minneapolis Metro Transit-systeem, dat gedurende 6 maanden door het onderzoek wordt betaald
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard, waarbij mensen in aanmerking komen voor maximaal twee buskaarten van $ 10 per maand van hun casemanager.
|
De huidige zorgstandaard voor cliënten die in aanmerking komen voor Ryan White is het ontvangen van twee buskaarten van $ 10 per maand van een casemanager
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met HIV-virale onderdrukking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met een kwantitatieve HIV Virale RNA-test met een concentratie van minder dan 200 HIV-kopieën per ml (virale onderdrukking) in de afgelopen 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een HIV-gerelateerd medisch bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat in de afgelopen twaalf maanden tijdens een medisch bezoek een HIV-virale RNA-test heeft ondergaan.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IN-US-985-7161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .