Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubegrænset transportkort til ustabile beboede mennesker, der lever med hiv-forsøg

25. juni 2024 opdateret af: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Kom til nul: Løsning af transportbarrierer for deltagelse i tjenester blandt ustabilt anbragte PLWH

Målet med dette forsøg er at finde ud af, om levering af et ubegrænset transitkort vil forbedre sundheden for mennesker, der lever med hiv, og som oplever ustabil bolig.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Styrer deltagere, der får transitpasset, deres hiv bedre?
  2. Bruger deltagere, der får transitpasset, i højere grad andre sociale ydelser, der kan forbedre deres sundhed og livskvalitet?

Forskere vil sammenligne den gruppe, der får transitpasset, med en kontrolgruppe, der ikke får passet.

Deltagerne udfylder en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter 6 måneder. Forskere vil også se på deltagernes hiv-laboratorietest for at se, hvor godt deres hiv bliver håndteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der lever med hiv, som er hjemløse eller ustabilt anbragte, står ofte over for betydelige barrierer for at få adgang til væsentlige sundhedstjenester, herunder regelmæssige lægebesøg, der er afgørende for at håndtere deres tilstand. Den nuværende standard for pleje giver disse personer begrænset transportstøtte - specifikt to $10 buskort om måneden - som hurtigt bliver brugt og ofte utilstrækkelige til at opfylde deres basale behov.

Det foreslåede forsøg har til formål at løse dette hul ved at vurdere, om levering af ubegrænsede transitpas kan forbedre sundhedsresultaterne sammenlignet med den nuværende standard. Interventionen antager, at fjernelse af transportbarrierer vil øge tilstedeværelsen ved lægeaftaler og brugen af ​​støttende tjenester på The Aliveness Project, et samfundscenter, der tilbyder måltider og sociale tjenester til mennesker, der lever med hiv. Ved at muliggøre ensartet adgang til offentlig transport retter interventionen sig mod adfærdsændringer - specifikt deltagernes evne til pålideligt at deltage i sundhedsaftaler - og fremmer større engagement med lokale støtteressourcer.

De kliniske resultater af interesse i dette forsøg er øget forekomst af virusundertrykkelse, som er en direkte indikator for effektiv HIV-håndtering, forbedret tilstedeværelse ved lægeaftaler og øget engagement med støttende tjenester på The Aliveness Project. Disse resultater måler ikke kun effektiviteten af ​​interventionen med hensyn til at forbedre sundhedsforvaltningen blandt ustabilt husede individer, der lever med HIV, men giver også indsigt i de bredere konsekvenser af transporttilgængelighed for folkesundheden. Ved at afhjælpe en grundlæggende barriere for pleje, sigter interventionen mod at demonstrere en overlegen tilgang til at støtte denne sårbare befolkning i at opnå og opretholde viral suppression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55409
        • The Aliveness Project
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Orne, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Medlem af The Aliveness Project
  • • Bo, ophold eller ophold regelmæssigt udenfor inden for de 13 amter omkring tvillingebyerne kendt i Ryan White-systemet som MINNEAPOLIS ST. PAUL TRANSITIONAL GRANT AREA eller TGA. Dette er det samme generelle område som området, hvor Metro Transit betjener, hvilket gør det til en bekvem reference.

  • • Være en person, der oplever ustabil bolig eller hjemløshed

    • Fordi denne gruppes bopæls- og boligstatus hurtigt skifter - og dermed ustabil - blev følgende definition af ustabile boliger udviklet i samarbejde med Aliveness's boligstabiliseringsteam, som betjener denne befolkning:

Opfyld et af tre kriterier:

  • Rapporterer i øjeblikket bor i et af følgende boligforhold:

    • Udenfor, i en bil eller et andet rum, der er uegnet til menneskelig beboelse
    • Et hjemløse krisecenter
    • Midlertidig bolig hos en ven eller slægtning (sofahopping), som de ikke har længerevarende stabil adgang til.
  • Bor i øjeblikket i et midlertidigt gruppehjem eller et stofmisbrugsbehandlingsprogram, men boede i et af ovenstående boligforhold inden indrejse inden for de sidste tre måneder.
  • Er opført i CAREWare-databasesystemet som værende hjemløs eller med midlertidig eller ustabil bolig.

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til at give informeret samtykke

    • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
    • Ikke et Aliveness-medlem med et godt omdømme: Nogle Aliveness-medlemmer er blevet udelukket fra rummet på grund af adfærdsmæssige eller sikkerhedsmæssige bekymringer. Aliveness's rådgivende udvalg for medlemmer gennemgår alle sådanne udvisninger fra sag til sag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil få udleveret et transitkort til Minneapolis Metro-transitsystem, som vil blive betalt af undersøgelsen i 6 måneder.
Andet: Metro Transit Pass
Et transitkort, der gør det muligt for ryttere at bruge Minneapolis Metro Transit-systemet, der betales af undersøgelsen i 6 måneder
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, hvor folk er berettiget til at modtage op til to $10 buskort fra deres sagsbehandler om måneden.
Andet: Standard for pleje
Den nuværende standard for pleje for Ryan White-berettigede klienter er at modtage to $10 buskort om måneden fra en sagsbehandler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med HIV-virussuppression
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med en kvantitativ HIV Viral RNA-test med en koncentration under 200 kopier af HIV pr. ml (viral suppression) inden for de sidste 12 måneder.
12 måneder
Antal deltagere med et HIV-relateret lægebesøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der har modtaget en HIV viral RNA-test under et lægebesøg inden for de sidste 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Aliveness Project

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-US-985-7161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens oplysninger indeholder beskyttede helbredsoplysninger om deltagernes hiv-status

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Metro Transit Pass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner