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Unbegrenzte Transportpässe für instabil untergebrachte Menschen mit HIV-Infektion

25. Juni 2024 aktualisiert von: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Auf Null setzen: Transporthindernisse für die Teilnahme an Diensten für instabil untergebrachte Menschen mit HIV beseitigen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Bereitstellung eines unbegrenzten Transitpasses die Gesundheit von Menschen mit HIV verbessert, die in instabilen Wohnverhältnissen leben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Können Teilnehmer, die den Transitpass erhalten, ihre HIV-Infektion besser bewältigen?
  2. Nutzen Teilnehmer, denen die ÖPNV-Karte ausgehändigt wird, häufiger andere soziale Dienste, die ihre Gesundheit und Lebensqualität verbessern könnten?

Die Forscher vergleichen die Gruppe, die den Transitpass erhält, mit einer Kontrollgruppe, die den Pass nicht erhält.

Die Teilnehmer füllen eine Basisumfrage und eine Folgeumfrage nach 6 Monaten aus. Die Forscher werden sich auch die HIV-Labortests der Teilnehmer ansehen, um zu sehen, wie gut ihre HIV-Infektion behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit HIV, die obdachlos oder in unsicheren Verhältnissen leben, sehen sich häufig mit erheblichen Hindernissen beim Zugang zu grundlegenden Gesundheitsdiensten konfrontiert, einschließlich regelmäßiger Arzttermine, die für die Behandlung ihrer Erkrankung von entscheidender Bedeutung sind. Der aktuelle Pflegestandard sieht für diese Personen begrenzte Transportunterstützung vor – insbesondere zwei Buskarten im Wert von 10 $ pro Monat –, die schnell aufgebraucht sind und oft nicht ausreichen, um ihre Grundbedürfnisse zu decken.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, ob die Bereitstellung unbegrenzter Transitpässe die Gesundheitsergebnisse im Vergleich zum aktuellen Standard verbessern kann. Die Intervention geht davon aus, dass die Beseitigung von Transporthindernissen die Teilnahme an Arztterminen und die Inanspruchnahme unterstützender Dienste im Aliveness Project, einem Gemeindezentrum, das Mahlzeiten und soziale Dienste für Menschen mit HIV anbietet, erhöht. Durch die Ermöglichung eines konsistenten Zugangs zu öffentlichen Verkehrsmitteln zielt die Intervention auf Verhaltensänderungen ab – insbesondere auf die Fähigkeit der Teilnehmer, Termine im Gesundheitswesen zuverlässig wahrzunehmen – und fördert eine stärkere Einbeziehung gemeinschaftlicher Unterstützungsressourcen.

Die in dieser Studie interessanten klinischen Ergebnisse sind eine erhöhte Virussuppressionsrate, die ein direkter Indikator für ein wirksames HIV-Management ist, eine verbesserte Teilnahme an Gesundheitsterminen und ein verstärktes Engagement für unterstützende Dienste beim Aliveness Project. Diese Ergebnisse messen nicht nur die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung des Gesundheitsmanagements bei instabil untergebrachten HIV-infizierten Personen, sondern liefern auch Einblicke in die umfassenderen Auswirkungen der Verkehrsanbindung auf die öffentliche Gesundheit. Durch die Beseitigung einer grundlegenden Hürde bei der Pflege soll mit der Intervention ein überlegener Ansatz zur Unterstützung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe bei der Erreichung und Aufrechterhaltung einer Virussuppression demonstriert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55409
        • The Aliveness Project
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Orne, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Mitglied des Aliveness Project
  • • Lebe, wohne oder halte dich regelmäßig außerhalb des 13-Kreis-Gebiets rund um die Twin Cities auf, das im Ryan-White-System als MINNEAPOLIS ST bekannt ist. PAUL TRANSITIONAL GRANT AREA oder TGA. Dies ist derselbe allgemeine Bereich wie der Bereich, in dem Metro Transit verkehrt, was ihn zu einer praktischen Referenz macht.
  • • Seien Sie eine Person, die unter unsicheren Wohnverhältnissen oder Obdachlosigkeit leidet

    • Da sich der Aufenthalts- und Wohnstatus dieser Gruppe schnell ändert und daher instabil ist, wurde in Zusammenarbeit mit dem Wohnungsstabilisierungsteam von Aliveness, das diese Bevölkerungsgruppe betreut, die folgende Definition von instabilem Wohnen entwickelt:

Erfüllen Sie eines von drei Kriterien:

  • Berichtet derzeit, dass sie in einer der folgenden Wohnsituationen leben:

    • Draußen, in einem Auto oder an einem anderen Ort, der für den menschlichen Aufenthalt ungeeignet ist
    • Ein Obdachlosenheim
    • Vorübergehende Unterbringung bei einem Freund oder Verwandten (Couch-Hopping), zu dem sie keinen dauerhaft stabilen Zugang haben.
  • Lebt derzeit in einer vorübergehenden Wohngruppe oder einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch, lebte jedoch vor der Einreise innerhalb der letzten drei Monate in einer der oben genannten Wohnverhältnisse.
  • Ist im CAREWare-Datenbanksystem als obdachlos oder mit vorübergehender oder instabiler Unterkunft aufgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

    • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
    • Kein vollberechtigtes Aliveness-Mitglied: Einige Aliveness-Mitglieder wurden aufgrund von Verhaltens- oder Sicherheitsbedenken aus dem Space verbannt. Der Mitgliederbeirat von Aliveness prüft alle derartigen Ausschlüsse von Fall zu Fall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionsgruppe wird ein Transitpass für das Metro-Transitsystem von Minneapolis zur Verfügung gestellt, der von der Studie für 6 Monate bezahlt wird.
Ein Transitpass, der es Fahrgästen ermöglicht, das Minneapolis Metro Transit-System zu nutzen, das von der Studie für 6 Monate bezahlt wird
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard, bei dem die Personen Anspruch auf den Erhalt von bis zu zwei Buskarten im Wert von 10 USD pro Monat von ihrem Fallmanager haben.
Der derzeitige Betreuungsstandard für berechtigte Kunden von Ryan White besteht darin, von einem Fallmanager zwei Buskarten im Wert von 10 US-Dollar pro Monat zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Virussuppression
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem quantitativen HIV-Virus-RNA-Test mit einer Konzentration unter 200 HIV-Kopien pro ml (Virussuppression) innerhalb der letzten 12 Monate.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem HIV-bezogenen Arztbesuch
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb der letzten 12 Monate bei einem Arztbesuch einen HIV-Virus-RNA-Test erhalten haben.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IN-US-985-7161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Informationen der Studie enthalten geschützte Gesundheitsinformationen über den HIV-Status der Teilnehmer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Metro-Transit-Pass

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