- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06483152
Unbegrenzte Transportpässe für instabil untergebrachte Menschen mit HIV-Infektion
Auf Null setzen: Transporthindernisse für die Teilnahme an Diensten für instabil untergebrachte Menschen mit HIV beseitigen
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Bereitstellung eines unbegrenzten Transitpasses die Gesundheit von Menschen mit HIV verbessert, die in instabilen Wohnverhältnissen leben.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können Teilnehmer, die den Transitpass erhalten, ihre HIV-Infektion besser bewältigen?
- Nutzen Teilnehmer, denen die ÖPNV-Karte ausgehändigt wird, häufiger andere soziale Dienste, die ihre Gesundheit und Lebensqualität verbessern könnten?
Die Forscher vergleichen die Gruppe, die den Transitpass erhält, mit einer Kontrollgruppe, die den Pass nicht erhält.
Die Teilnehmer füllen eine Basisumfrage und eine Folgeumfrage nach 6 Monaten aus. Die Forscher werden sich auch die HIV-Labortests der Teilnehmer ansehen, um zu sehen, wie gut ihre HIV-Infektion behandelt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit HIV, die obdachlos oder in unsicheren Verhältnissen leben, sehen sich häufig mit erheblichen Hindernissen beim Zugang zu grundlegenden Gesundheitsdiensten konfrontiert, einschließlich regelmäßiger Arzttermine, die für die Behandlung ihrer Erkrankung von entscheidender Bedeutung sind. Der aktuelle Pflegestandard sieht für diese Personen begrenzte Transportunterstützung vor – insbesondere zwei Buskarten im Wert von 10 $ pro Monat –, die schnell aufgebraucht sind und oft nicht ausreichen, um ihre Grundbedürfnisse zu decken.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem untersucht wird, ob die Bereitstellung unbegrenzter Transitpässe die Gesundheitsergebnisse im Vergleich zum aktuellen Standard verbessern kann. Die Intervention geht davon aus, dass die Beseitigung von Transporthindernissen die Teilnahme an Arztterminen und die Inanspruchnahme unterstützender Dienste im Aliveness Project, einem Gemeindezentrum, das Mahlzeiten und soziale Dienste für Menschen mit HIV anbietet, erhöht. Durch die Ermöglichung eines konsistenten Zugangs zu öffentlichen Verkehrsmitteln zielt die Intervention auf Verhaltensänderungen ab – insbesondere auf die Fähigkeit der Teilnehmer, Termine im Gesundheitswesen zuverlässig wahrzunehmen – und fördert eine stärkere Einbeziehung gemeinschaftlicher Unterstützungsressourcen.
Die in dieser Studie interessanten klinischen Ergebnisse sind eine erhöhte Virussuppressionsrate, die ein direkter Indikator für ein wirksames HIV-Management ist, eine verbesserte Teilnahme an Gesundheitsterminen und ein verstärktes Engagement für unterstützende Dienste beim Aliveness Project. Diese Ergebnisse messen nicht nur die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung des Gesundheitsmanagements bei instabil untergebrachten HIV-infizierten Personen, sondern liefern auch Einblicke in die umfassenderen Auswirkungen der Verkehrsanbindung auf die öffentliche Gesundheit. Durch die Beseitigung einer grundlegenden Hürde bei der Pflege soll mit der Intervention ein überlegener Ansatz zur Unterstützung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe bei der Erreichung und Aufrechterhaltung einer Virussuppression demonstriert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-Mail: Jay@aliveness.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-Mail: matt@aliveness.org
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55409
- The Aliveness Project
-
Kontakt:
- Jay Orne, PhD
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-Mail: Jay@aliveness.org
-
Kontakt:
- Executive Director
- Telefonnummer: 612-824-5433
- E-Mail: matt@aliveness.org
-
Hauptermittler:
- Jay Orne, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Mitglied des Aliveness Project
- • Lebe, wohne oder halte dich regelmäßig außerhalb des 13-Kreis-Gebiets rund um die Twin Cities auf, das im Ryan-White-System als MINNEAPOLIS ST bekannt ist. PAUL TRANSITIONAL GRANT AREA oder TGA. Dies ist derselbe allgemeine Bereich wie der Bereich, in dem Metro Transit verkehrt, was ihn zu einer praktischen Referenz macht.
• Seien Sie eine Person, die unter unsicheren Wohnverhältnissen oder Obdachlosigkeit leidet
- Da sich der Aufenthalts- und Wohnstatus dieser Gruppe schnell ändert und daher instabil ist, wurde in Zusammenarbeit mit dem Wohnungsstabilisierungsteam von Aliveness, das diese Bevölkerungsgruppe betreut, die folgende Definition von instabilem Wohnen entwickelt:
Erfüllen Sie eines von drei Kriterien:
Berichtet derzeit, dass sie in einer der folgenden Wohnsituationen leben:
- Draußen, in einem Auto oder an einem anderen Ort, der für den menschlichen Aufenthalt ungeeignet ist
- Ein Obdachlosenheim
- Vorübergehende Unterbringung bei einem Freund oder Verwandten (Couch-Hopping), zu dem sie keinen dauerhaft stabilen Zugang haben.
- Lebt derzeit in einer vorübergehenden Wohngruppe oder einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch, lebte jedoch vor der Einreise innerhalb der letzten drei Monate in einer der oben genannten Wohnverhältnisse.
- Ist im CAREWare-Datenbanksystem als obdachlos oder mit vorübergehender oder instabiler Unterkunft aufgeführt.
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
- Kein vollberechtigtes Aliveness-Mitglied: Einige Aliveness-Mitglieder wurden aufgrund von Verhaltens- oder Sicherheitsbedenken aus dem Space verbannt. Der Mitgliederbeirat von Aliveness prüft alle derartigen Ausschlüsse von Fall zu Fall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionsgruppe wird ein Transitpass für das Metro-Transitsystem von Minneapolis zur Verfügung gestellt, der von der Studie für 6 Monate bezahlt wird.
|
Ein Transitpass, der es Fahrgästen ermöglicht, das Minneapolis Metro Transit-System zu nutzen, das von der Studie für 6 Monate bezahlt wird
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard, bei dem die Personen Anspruch auf den Erhalt von bis zu zwei Buskarten im Wert von 10 USD pro Monat von ihrem Fallmanager haben.
|
Der derzeitige Betreuungsstandard für berechtigte Kunden von Ryan White besteht darin, von einem Fallmanager zwei Buskarten im Wert von 10 US-Dollar pro Monat zu erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Virussuppression
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem quantitativen HIV-Virus-RNA-Test mit einer Konzentration unter 200 HIV-Kopien pro ml (Virussuppression) innerhalb der letzten 12 Monate.
|
12 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem HIV-bezogenen Arztbesuch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb der letzten 12 Monate bei einem Arztbesuch einen HIV-Virus-RNA-Test erhalten haben.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IN-US-985-7161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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