- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06483152
HIV 재판을 받고 생활하는 불안정한 거주민을 위한 무제한 교통 이용권
제로화: 불안정하게 거주하는 PLWH의 서비스 참여에 대한 교통 장벽 해결
이 실험의 목표는 무제한 대중교통 이용권을 제공하면 불안정한 주거 환경을 겪고 있는 HIV 감염자의 건강이 개선되는지 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대중교통 이용권을 받은 참가자는 HIV를 더 잘 관리합니까?
- 대중교통 이용권을 받은 참가자는 자신의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 다른 사회 서비스를 더 많이 사용합니까?
연구자들은 교통패스를 제공받은 그룹과 패스를 제공받지 못한 통제그룹을 비교할 것입니다.
참가자는 6개월 후에 기본 설문조사와 후속 설문조사를 작성하게 됩니다. 연구자들은 또한 참가자의 HIV가 얼마나 잘 관리되고 있는지 확인하기 위해 참가자의 HIV 실험실 테스트를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노숙자이거나 주거가 불안정한 HIV 감염자는 자신의 상태를 관리하는 데 중요한 정기 진료 예약을 포함하여 필수 의료 서비스를 받는 데 심각한 장벽에 직면하는 경우가 많습니다. 현재의 진료 표준은 이들 개인에게 제한적인 교통 지원을 제공합니다. 특히 한 달에 10달러짜리 버스 카드 두 장을 제공합니다. 이 지원은 빠르게 소진되고 기본적인 필요 사항을 충족하기에는 부족한 경우가 많습니다.
제안된 실험은 무제한 대중교통 이용권 제공이 현재 기준에 비해 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 개입은 교통 장벽을 제거하면 HIV 감염자들에게 식사와 사회 복지 서비스를 제공하는 커뮤니티 센터인 The Aliveness Project의 진료 예약 참석률과 지원 서비스 활용도가 높아질 것이라는 가설을 세웠습니다. 대중 교통에 대한 일관된 접근을 가능하게 함으로써 개입은 행동 변화, 특히 참가자가 의료 약속에 안정적으로 참석할 수 있는 능력을 목표로 하고 지역사회 지원 자원에 대한 더 큰 참여를 촉진합니다.
이 시험에서 관심을 끄는 임상 결과는 효과적인 HIV 관리의 직접적인 지표인 바이러스 억제율 증가, 의료 약속 참석률 향상, The Aliveness Project의 지원 서비스 참여 증가입니다. 이러한 결과는 HIV를 앓고 있는 불안정한 거주민의 건강 관리 개선에 대한 개입의 효과를 측정할 뿐만 아니라 공중 보건에 대한 교통 접근성의 광범위한 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 치료에 대한 근본적인 장벽을 완화함으로써 이 개입은 바이러스 억제를 달성하고 유지하는 데 있어 취약한 인구를 지원하는 탁월한 접근 방식을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jay Orne, PhD
- 전화번호: 612-824-5433
- 이메일: Jay@aliveness.org
연구 연락처 백업
- 이름: Executive Director
- 전화번호: 612-824-5433
- 이메일: matt@aliveness.org
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55409
- The Aliveness Project
-
연락하다:
- Jay Orne, PhD
- 전화번호: 612-824-5433
- 이메일: Jay@aliveness.org
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연락하다:
- Executive Director
- 전화번호: 612-824-5433
- 이메일: matt@aliveness.org
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수석 연구원:
- Jay Orne, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- • 살아있는 프로젝트 회원
- • Ryan White 시스템에서 MINNEAPOLIS ST로 알려진 Twin Cities 주변의 13개 카운티 지역 내에서 외부에 거주하거나 정기적으로 체류합니다. PAUL 임시 보조금 지역(TGA). 이는 Metro Transit이 서비스를 제공하는 지역과 동일한 일반 지역이므로 편리한 참조가 가능합니다.
• 불안정한 주택이나 노숙자를 겪고 있는 사람이어야 합니다.
- 이 그룹의 거주지 및 주거 상태는 급속히 변화하여 불안정하기 때문에 불안정한 주거에 대한 다음 정의는 이 인구 집단을 대상으로 하는 Aliveness의 주택 안정화 팀과 협력하여 개발되었습니다.
세 가지 기준 중 하나를 충족합니다.
현재 다음 주거 조건 중 하나에 살고 있다고 보고합니다:
- 실외, 자동차 안, 기타 사람이 거주하기에 적합하지 않은 공간
- 노숙자 쉼터
- 장기적으로 안정적으로 접근할 수 없는 친구나 친척과 함께 임시 거주(소파 호핑).
- 현재 임시 그룹 홈 또는 약물 남용 치료 프로그램에 거주하고 있지만, 입국 전 지난 3개월 이내에 위의 주거 조건 중 하나에서 살았습니다.
- CAREWare 데이터베이스 시스템에 노숙자이거나 임시 또는 불안정한 주택을 갖고 있는 것으로 기재되어 있습니다.
제외 기준:
• 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어로 의사소통이 불가능함
- 양호한 상태의 Aliveness 회원이 아님: 일부 Aliveness 회원은 행동 또는 안전 문제로 인해 공간 이용이 금지되었습니다. Aliveness의 회원 자문 위원회는 그러한 모든 제명을 사례별로 검토합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹에는 연구를 통해 6개월 동안 지불되는 미니애폴리스 지하철 대중교통 시스템의 대중교통 이용권이 제공됩니다.
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연구에서 6개월 동안 비용을 지불하는 미니애폴리스 지하철 교통 시스템을 승객이 이용할 수 있게 해주는 교통 이용권
|
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 현재의 표준 진료를 받게 되며, 이 경우 사람들은 사례 관리자로부터 매월 최대 2장의 $10 버스 카드를 받을 수 있습니다.
|
Ryan White 적격 고객에 대한 현재 치료 표준은 사례 관리자로부터 한 달에 $10 버스 카드 두 장을 받는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 바이러스 억제 참가자 수
기간: 12 개월
|
지난 12개월 동안 mL당 HIV 200개 미만의 농도로 HIV 바이러스 RNA 정량 검사(바이러스 억제)를 받은 참가자 수.
|
12 개월
|
|
HIV 관련 의료 방문 참가자 수
기간: 12 개월
|
지난 12개월 이내에 병원 방문 중 HIV 바이러스 RNA 검사를 받은 참가자 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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