- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483152
Rajoittamaton kuljetuskortti epävakaille asujille, joilla on HIV-testaus
Nollaan pääseminen: kuljetusesteiden poistaminen epävakaasti asuttujen PLWH:iden palveluihin osallistumiselle
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, parantaako rajoittamattoman passin tarjoaminen epävakaassa asunnossa olevien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyttä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Hallitsevatko passin saaneet osallistujat HIV:ään paremmin?
- Käyttävätkö passin saaneet osallistujat enemmän muita sosiaalipalveluja, jotka voisivat parantaa heidän terveyttään ja elämänlaatuaan?
Tutkijat vertaavat kauttakulkupassin saanutta ryhmää kontrolliryhmään, jolle ei ole myönnetty passia.
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja seurantakyselyn 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat tarkastelevat myös osallistujien HIV-laboratoriotestejä nähdäkseen, kuinka hyvin heidän HIV-tartuntojaan hallitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-tartunnan saaneet ihmiset, jotka ovat kodittomia tai epävakaasti pidettyinä, kohtaavat usein merkittäviä esteitä päästäkseen välttämättömiin terveyspalveluihin, mukaan lukien säännölliset lääkärikäynnit, jotka ovat tärkeitä heidän tilansa hallinnan kannalta. Nykyinen hoitotaso tarjoaa näille henkilöille rajoitetun kuljetustuen - erityisesti kaksi 10 dollarin bussikorttia kuukaudessa - jotka kuluvat nopeasti ja eivät usein riitä heidän perustarpeidensa tyydyttämiseen.
Ehdotetulla kokeella pyritään korjaamaan tämä aukko arvioimalla, voiko rajoittamattoman kauttakulkulippujen tarjoaminen parantaa terveysvaikutuksia nykyiseen standardiin verrattuna. Interventiossa oletetaan, että liikenneesteiden poistaminen lisää lääkärikäynneillä käyntiä ja tukipalvelujen käyttöä The Aliveness Project -yhteisökeskuksessa, joka tarjoaa aterioita ja sosiaalipalveluita HIV-tartunnan saaneille. Mahdollistaa johdonmukaisen pääsyn joukkoliikenteeseen interventio kohdistuu käyttäytymisen muutoksiin - erityisesti osallistujien kykyyn osallistua luotettavasti terveydenhuollon tapaamisiin - ja edistää parempaa sitoutumista yhteisön tukiresursseihin.
Tämän tutkimuksen kiinnostavia kliinisiä tuloksia ovat lisääntynyt virussuppressio, joka on suora osoitus tehokkaasta HIV-hallinnasta, lisääntynyt osallistuminen terveydenhuollon tapaamisiin ja lisääntynyt sitoutuminen tukipalveluihin The Aliveness Projectissa. Nämä tulokset eivät ainoastaan mittaa interventioiden tehokkuutta terveydenhoidon parantamisessa HIV-tartunnan saaneiden epävakaassa tilassa olevien henkilöiden keskuudessa, vaan ne antavat myös oivalluksia kulkuyhteyksien saavutettavuuden laajemmista vaikutuksista kansanterveyteen. Helpottamalla hoidon perustavaa laatua olevaa estettä interventiolla pyritään osoittamaan ylivoimainen lähestymistapa tämän haavoittuvan väestön tukemiseksi virussuppression saavuttamisessa ja ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jay Orne, PhD
- Puhelinnumero: 612-824-5433
- Sähköposti: Jay@aliveness.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Executive Director
- Puhelinnumero: 612-824-5433
- Sähköposti: matt@aliveness.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55409
- The Aliveness Project
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Orne, PhD
- Puhelinnumero: 612-824-5433
- Sähköposti: Jay@aliveness.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Executive Director
- Puhelinnumero: 612-824-5433
- Sähköposti: matt@aliveness.org
-
Päätutkija:
- Jay Orne, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • The Aliveness Projectin jäsen
- • Asut, oleskelevat tai oleskelevat säännöllisesti ulkona 13 piirikunnan alueella, joka ympäröi Ystävyyskaupunkeja, jotka tunnetaan Ryan Whiten järjestelmässä nimellä MINNEAPOLIS ST. PAUL SIIRTYMÄAPUALUEET tai TGA. Tämä on sama yleinen alue kuin alue, jolla Metro Transit palvelee, mikä tekee siitä kätevän referenssin.
• Ole henkilö, joka kokee epävakaata asumista tai asunnottomuutta
- Koska tämän ryhmän asuinpaikka ja asumistilanne muuttuvat nopeasti - ja näin ollen epävakaat -, seuraava epävakaan asumisen määritelmä kehitettiin yhteistyössä tätä väestöä palvelevan Alivenessin asumisen vakautusryhmän kanssa:
Täytä yksi kolmesta kriteeristä:
Ilmoittaa tällä hetkellä asuvansa jossakin seuraavista asumisolosuhteista:
- Ulkona, autossa tai muussa ihmisasutukseen sopimattomassa tilassa
- Kodittomien turvakoti
- Väliaikainen asunto ystävän tai sukulaisen luona (sohvahyppy), johon heillä ei ole pitkäaikaista vakaata pääsyä.
- Asuu tällä hetkellä väliaikaisessa ryhmäkodissa tai päihdehoitoohjelmassa, mutta asui jossakin yllä mainituista asumisolosuhteista ennen maahantuloa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- On listattu CAREWare-tietokantajärjestelmään asunnottomaksi tai tilapäisesti tai epävakaaksi asukkaaksi.
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Ei hyvässä asemassa oleva Aliveness-jäsen: Jotkut Alivenessin jäsenet on kielletty paikalta käyttäytymis- tai turvallisuussyistä. Alivenessin neuvoa-antava jäsenkomitea tarkastelee kaikki tällaiset karkotukset tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle toimitetaan Minneapolisin metron kauttakulkujärjestelmän kauttakulkupassi, joka maksetaan tutkimuksesta kuuden kuukauden ajan.
|
Kauttakulkupassi, jonka avulla matkustajat voivat käyttää Minneapolis Metro Transit -järjestelmää, joka maksaa tutkimuksen 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa nykyisen hoitotason, jossa henkilöt voivat saada jopa kaksi 10 dollarin bussikorttia tapauspäällikköstään kuukaudessa.
|
Nykyinen hoitostandardi Ryan Whiten tukikelpoisille asiakkaille on saada kaksi 10 dollarin bussikorttia kuukaudessa tapausvastaavalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-virussuppressiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on kvantitatiivinen HIV-virus-RNA-testi, jonka pitoisuus on alle 200 HIV-kopiota millilitraa kohti (viruksen suppressio) viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on HIV:hen liittyvä lääkärikäynti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet HIV-viruksen RNA-testin lääkärikäynnin aikana viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-US-985-7161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .