Pases de transporte ilimitados para personas con alojamiento inestable que viven con el VIH Ensayo
Llegar a cero: resolver las barreras de transporte para la participación en servicios entre las personas que viven en viviendas inestables
El objetivo de esta prueba es saber si proporcionar un pase de tránsito ilimitado mejorará la salud de las personas que viven con el VIH y que tienen una vivienda inestable.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los participantes a quienes se les proporciona el pase de transporte manejan mejor su VIH?
- ¿Los participantes a quienes se les proporciona el pase de transporte utilizan más otros servicios sociales que podrían mejorar su salud y calidad de vida?
Los investigadores compararán el grupo al que se le proporciona el pase de tránsito con un grupo de control al que no se le proporciona el pase.
Los participantes completarán una encuesta de referencia y una encuesta de seguimiento después de 6 meses. Los investigadores también observarán las pruebas de laboratorio del VIH de los participantes para ver qué tan bien se está manejando su VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que viven con el VIH y que no tienen hogar o tienen una vivienda inestable a menudo enfrentan barreras importantes para acceder a servicios de salud esenciales, incluidas citas médicas periódicas, fundamentales para controlar su afección. El estándar de atención actual proporciona a estas personas un apoyo de transporte limitado (específicamente, dos tarjetas de autobús de 10 dólares al mes) que se gastan rápidamente y a menudo son insuficientes para satisfacer sus necesidades básicas.
La prueba propuesta tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando si proporcionar pases de tránsito ilimitados puede mejorar los resultados de salud en comparación con el estándar actual. La intervención plantea la hipótesis de que eliminar las barreras de transporte aumentará la asistencia a las citas médicas y la utilización de servicios de apoyo en The Aliveness Project, un centro comunitario que ofrece comidas y servicios sociales a personas que viven con el VIH. Al permitir un acceso constante al transporte público, la intervención apunta a cambios de comportamiento (específicamente, la capacidad de los participantes para asistir de manera confiable a las citas de atención médica) y fomenta una mayor participación con los recursos de apoyo de la comunidad.
Los resultados clínicos de interés en este ensayo son mayores tasas de supresión viral, que es un indicador directo de un manejo eficaz del VIH, una mejor asistencia a las citas médicas y una mayor participación con los servicios de apoyo en The Aliveness Project. Estos resultados no solo miden la eficacia de la intervención para mejorar la gestión de la salud entre personas con VIH en viviendas inestables, sino que también brindan información sobre las implicaciones más amplias de la accesibilidad al transporte en la salud pública. Al aliviar una barrera fundamental a la atención, la intervención tiene como objetivo demostrar un enfoque superior para apoyar a esta población vulnerable a lograr y mantener la supresión viral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jay Orne, PhD
- Número de teléfono: 612-824-5433
- Correo electrónico: Jay@aliveness.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Executive Director
- Número de teléfono: 612-824-5433
- Correo electrónico: matt@aliveness.org
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55409
- The Aliveness Project
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Contacto:
- Jay Orne, PhD
- Número de teléfono: 612-824-5433
- Correo electrónico: Jay@aliveness.org
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Contacto:
- Executive Director
- Número de teléfono: 612-824-5433
- Correo electrónico: matt@aliveness.org
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Investigador principal:
- Jay Orne, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Miembro del Proyecto Aliveness
- • Vivir, residir o permanecer regularmente fuera del área de 13 condados que rodean las Ciudades Gemelas conocidas en el sistema Ryan White como MINNEAPOLIS ST. ÁREA DE SUBVENCIÓN TRANSICIONAL DE PAUL o TGA. Esta es la misma área general que el área donde presta servicio Metro Transit, lo que la convierte en una referencia conveniente.
• Ser una persona que experimenta una vivienda inestable o está sin hogar.
- Debido a que el estado de residencia y vivienda de este grupo cambia rápidamente (por lo tanto, es inestable), la siguiente definición de vivienda inestable se desarrolló en colaboración con el equipo de estabilización de vivienda de Aliveness, que presta servicios a esta población:
Cumplir con uno de tres criterios:
Actualmente informa vivir en una de las siguientes condiciones de vivienda:
- Afuera, en un automóvil u otro espacio no apto para la habitación humana.
- Un refugio para personas sin hogar
- Alojamiento temporal con un amigo o familiar (salto de sofá) al que no tienen acceso estable a largo plazo.
- Actualmente vive en un hogar grupal temporal o en un programa de tratamiento de abuso de sustancias, pero vivió en una de las condiciones de vivienda mencionadas anteriormente antes de ingresar en los últimos tres meses.
- Está incluido en el sistema de base de datos CAREWare como persona sin hogar o con vivienda temporal o inestable.
Criterio de exclusión:
• Incapacidad para dar consentimiento informado
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- No es un miembro de Aliveness con buena reputación: algunos miembros de Aliveness han sido excluidos del espacio debido a problemas de comportamiento o de seguridad. El Comité Asesor de Miembros de Aliveness revisa todas estas expulsiones caso por caso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un pase de tránsito para el sistema de tránsito del Metro de Minneapolis que será pagado por el estudio durante 6 meses.
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Un pase de transporte que permite a los pasajeros utilizar el sistema de transporte metropolitano de Minneapolis que pagará el estudio durante 6 meses.
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Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá el estándar de atención actual, en el que las personas son elegibles para recibir hasta dos tarjetas de autobús de $10 por mes de su administrador de casos.
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El estándar de atención actual para los clientes elegibles de Ryan White es recibir dos tarjetas de autobús de $10 al mes de un administrador de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con supresión viral del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con una prueba cuantitativa de ARN viral del VIH con una concentración inferior a 200 copias de VIH por ml (supresión viral) en los últimos 12 meses.
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12 meses
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Número de participantes con una visita médica relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que se han sometido a una prueba de ARN viral del VIH durante una visita médica en los últimos 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IN-US-985-7161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .