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Pass di trasporto illimitati per persone instabili che vivono con l'HIV

25 giugno 2024 aggiornato da: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Arrivare allo zero: risolvere le barriere di trasporto alla partecipazione ai servizi tra le persone con disabilità alloggiate

L’obiettivo di questo studio è scoprire se fornire un pass di transito illimitato migliorerà la salute delle persone affette da HIV che vivono in condizioni abitative instabili.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. I partecipanti a cui viene fornito il pass di transito gestiscono meglio il loro HIV?
  2. I partecipanti a cui viene fornito il pass di transito utilizzano maggiormente altri servizi sociali che potrebbero migliorare la loro salute e la qualità della vita?

I ricercatori confronteranno il gruppo a cui viene fornito il pass di transito con un gruppo di controllo a cui non viene fornito il pass.

I partecipanti compileranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up dopo 6 mesi. I ricercatori esamineranno anche i test di laboratorio dell'HIV dei partecipanti per vedere quanto bene viene gestito il loro HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone affette da HIV che sono senza casa o alloggiate in alloggi instabili spesso affrontano ostacoli significativi nell’accesso ai servizi sanitari essenziali, comprese le visite mediche regolari fondamentali per la gestione della loro condizione. L’attuale standard di cura fornisce a queste persone un supporto limitato per i trasporti – nello specifico, due abbonamenti per l’autobus da 10 dollari al mese – che vengono rapidamente consumati e spesso insufficienti a soddisfare i loro bisogni di base.

Lo studio proposto mira a colmare questa lacuna valutando se fornire abbonamenti di transito illimitati può migliorare i risultati sanitari rispetto allo standard attuale. L’intervento ipotizza che la rimozione delle barriere nei trasporti aumenterà la partecipazione alle visite mediche e l’utilizzo dei servizi di supporto presso The Aliveness Project, un centro comunitario che offre pasti e servizi sociali alle persone che vivono con l’HIV. Consentendo un accesso coerente al trasporto pubblico, l’intervento mira a cambiamenti comportamentali – in particolare, la capacità dei partecipanti di presentarsi in modo affidabile agli appuntamenti sanitari – e promuove un maggiore coinvolgimento con le risorse di supporto della comunità.

I risultati clinici di interesse in questo studio sono l’aumento dei tassi di soppressione virale, che è un indicatore diretto di un’efficace gestione dell’HIV, una migliore partecipazione agli appuntamenti sanitari e un maggiore coinvolgimento con i servizi di supporto presso The Aliveness Project. Questi risultati non solo misurano l’efficacia dell’intervento nel migliorare la gestione sanitaria tra gli individui affetti da HIV in alloggi instabili, ma forniscono anche informazioni sulle implicazioni più ampie dell’accessibilità dei trasporti sulla salute pubblica. Alleviando una barriera fondamentale alle cure, l’intervento mira a dimostrare un approccio superiore per supportare questa popolazione vulnerabile nel raggiungere e mantenere la soppressione virale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55409
        • The Aliveness Project
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Orne, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Membro del progetto Aliveness
  • • Vivere, risiedere o soggiornare regolarmente all'esterno dell'area delle 13 contee che circondano le Twin Cities conosciute nel sistema Ryan White come MINNEAPOLIS ST. PAUL AREA TRANSITORIA DI SOVVENZIONE o TGA. Questa è la stessa area generale dell'area in cui serve Metro Transit, il che la rende un comodo riferimento.

  • • Essere una persona che vive in condizioni abitative instabili o senza fissa dimora

    • Poiché la residenza e lo stato abitativo di questo gruppo cambiano rapidamente - quindi instabile - la seguente definizione di alloggio instabile è stata sviluppata in collaborazione con il team di stabilizzazione abitativa di Aliveness, che serve questa popolazione:

Soddisfa uno dei tre criteri:

  • Attualmente dichiara di vivere in una delle seguenti condizioni abitative:

    • All'esterno, in un'auto o in un altro spazio non idoneo all'abitazione umana
    • Un rifugio per senzatetto
    • Alloggio temporaneo presso un amico o un parente (couch hopping) al quale non hanno accesso stabile a lungo termine.
  • Attualmente vive in una casa famiglia temporanea o in un programma di trattamento per l'abuso di sostanze, ma ha vissuto in una delle condizioni abitative di cui sopra prima dell'ingresso negli ultimi tre mesi.
  • È elencato nel sistema di database CAREWare come senzatetto o con alloggio temporaneo o instabile.

Criteri di esclusione:

  • • Impossibilità di fornire il consenso informato

    • Incapacità di comunicare in inglese
    • Non un membro Aliveness in regola: alcuni membri Aliveness sono stati banditi dallo spazio a causa di problemi comportamentali o di sicurezza. Il comitato consultivo dei membri di Aliveness esamina tutte queste espulsioni caso per caso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà fornito un pass per il sistema di transito della metropolitana di Minneapolis che sarà pagato dallo studio per 6 mesi.
Altro: Abbonamento per il transito della metropolitana
Un pass di transito che consente ai passeggeri di utilizzare il sistema di transito della metropolitana di Minneapolis che sarà pagato dallo studio per 6 mesi
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'attuale standard di cura, in cui le persone hanno diritto a ricevere fino a due abbonamenti per l'autobus da $ 10 al mese dal proprio case manager.
Altro: Standard di sicurezza
L'attuale standard di cura per i clienti idonei di Ryan White è ricevere due abbonamenti per l'autobus da $ 10 al mese da un case manager

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con soppressione virale dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con un test quantitativo dell'RNA virale dell'HIV con una concentrazione inferiore a 200 copie di HIV per ml (soppressione virale) negli ultimi 12 mesi.
12 mesi
Numero di partecipanti con visita medica correlata all'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un test dell'RNA virale dell'HIV durante una visita medica negli ultimi 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Aliveness Project

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Orne, PhD, The Aliveness Project

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-US-985-7161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni dello studio contengono informazioni sanitarie protette sullo stato dell'HIV dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Abbonamento per il transito della metropolitana

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