うつ病および不安症状に対する認知行動療法とエリクソン催眠療法の比較
うつ病および不安症状に対する認知行動療法とエリクソン催眠療法の比較。対照ランダム化研究
タイトル: うつ病および不安症状に対する認知行動療法とエリクソン催眠療法の比較。対照ランダム化研究。
主任研究者: メティン・シナログル博士、イスタンブール・ニシャンタシュ大学心理学部。
研究期間: 2023 年 10 月 - 継続中。
目的: この研究は、イスタンブールのボランティアのうつ病と不安の症状を軽減する認知行動療法(CBT)とエリクソン催眠療法の有効性を比較することを目的としています。
方法：このランダム化比較試験には、うつ病と不安症の症状を示しているが臨床的に診断されていない18～65歳の健康な個人が登録されます。 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。1 つは CBT を受け、もう 1 つはエリクソン催眠療法を受け、対照グループは治療介入を受けません。 ベックうつ病インベントリやベック不安インベントリなどの標準的な心理評価ツールを使用して、結果を測定します。
重要性: うつ病と不安症は、生活の質を著しく損なう一般的な心理障害です。 これら 2 つの治療アプローチを比較することで、より効果的な心理治療戦略に関する貴重な洞察が得られ、それによってメンタルヘルス環境における患者ケアが強化される可能性があります。
研究プロトコル:
募集: 150 人のボランティアが社会人口統計学的フォームと心理的評価を使用してスクリーニングされます。
介入: 参加者はグループの割り当てに従ってCBTまたはエリクソン催眠療法を受けますが、対照グループは介入なしで観察されます。
評価: 治療前および治療後の評価により、うつ病や不安症状に対する治療の影響が評価されます。
期待される結果：この研究は、CBTとエリクソン催眠療法の相対的な有効性を実証し、うつ病や不安症状を管理するための治療選択の指針となる証拠を提供することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル: うつ病および不安症状に対する認知行動療法とエリクソン催眠療法の比較。対照ランダム化研究。
主任研究者: メティン・シナログル博士、イスタンブール・ニシャンタシュ大学心理学部准教授。
共同研究者:
専門心理学者、ベイコズ大学心理学部のエダ・ユルマゼル博士。
心理学者のジェムレ・オダバシュ氏、イスタンブール・ニシャンタシュ大学臨床心理学（論文）学生。
准教授 ファディメ・チュナル教授、イスタンブール・ニシャンタシュ大学健康科学部コーディネーター。
ユスキュダル大学心理学部、セラミ・ヴァロル・ウルケル博士。 ユスキュダル大学精神科精神科医、ギョクベン・ヒズル・サヤル教授。
研究期間: 開始日: 2023 年 10 月 - 終了日: 継続中。
背景と理論的根拠: うつ病と不安は世界中で一般的な精神的健康状態であり、個人の生活の質に大きな影響を与えます。 認知行動療法（CBT）は、心理的障害に関連する機能不全の思考や行動を修正する効果があることが広く知られています。 エリクソン催眠療法は、催眠暗示を利用し、無意識のプロセスにアクセスすることで、補完的なアプローチを提供します。 この研究は、臨床的に診断されていないが症状のある個人に対するこれらの介入の治療効果を評価し、比較することを目的としています。
目的: うつ病と不安の症状を軽減する認知行動療法とエリクソン催眠療法の有効性を比較すること。
研究デザイン: これは、次の 3 つのグループが関与するランダム化対照比較試験です。
CBTグループ（参加者15名） エリクソン催眠療法グループ（参加者15名） 待機リスト対照グループ（参加者15名）
方法:
参加者: 臨床診断を受けずにうつ病や不安症の症状を示す、イスタンブール在住の18～65歳のボランティア計150名。 スクリーニングは、社会人口統計フォーム、ベックうつ病インベントリ (BDI) およびベック不安インベントリ (BAI) を使用して実施されます。
介入: 参加者は CBT またはエリクソン催眠療法のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられ、各介入は 12 セッションにわたって実施されます。 各セッションは対面で1対1で行われ、所要時間は約1時間で、週に1回開催されます。
対照群：対照群の個人は研究期間中はいかなる介入も受けませんが、研究終了後に参加の報酬として治療セッションが提供されます。
測定: うつ病と不安症状の変化を測定するために、BDI と BAI を使用して心理的評価がベースラインと介入後に実施されます。
データ分析: 介入の有効性は、グループ内およびグループ間で介入前と介入後のスコアを比較する独立した t 検定と対応のある t 検定を使用して分析されます。 3 つのグループを比較するために ANOVA が利用され、治療の臨床的意義を決定するために効果量が計算されます。
倫理的考慮事項: この研究はヘルシンキ宣言の倫理基準に準拠し、2023/3 番号が付されたイスタンブール ニシャンタシュ大学の治験審査委員会によって承認されています。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、機密保持が保証され、結果を伴わずいつでも研究から撤退する権利が保証されます。
意義：この研究は、2つの異なる治療法を直接比較することにより、臨床実践に情報を提供し、うつ病と不安症の治療を目的とした将来の心理的介入を導く可能性のある経験的証拠を提供しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34277
- Metin Çınaroğlu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 参加者は 18 歳から 65 歳まででなければなりません。
- 症状: 参加者はうつ病および/または不安症の症状を示さなければなりませんが、必ずしも臨床診断を受けている必要はありません。
- 自発的参加: 参加者は自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。
- 居住地: 参加者は、対面セッションに参加するために、研究場所 (イスタンブール) またはその近くに居住している必要があります。
- 言語: 参加者は、セラピーが行われる言語 (おそらくトルコ語) に堪能である必要があります。
- 参加可能性: 参加者は、研究期間中、予定されているすべてのセッション (週 12 回のセッション) に参加できる必要があります。
除外基準:
- 精神診断：即時または集中的な介入を必要とする重度の精神障害を患っている人（統合失調症、双極性障害、または自殺念慮を伴う重度のうつ病など）。
- 現在の心理療法：現在他の形態の心理療法または心理療法を受けている個人。
- 薬物乱用：治療を妨げる可能性のある薬物乱用の問題または依存症を抱えている個人。
- 認知障害: 治療に完全に参加する能力が制限される認知障害または神経障害のある個人。
- 病状：研究への参加を妨げたり、治療セッション中にリスクをもたらしたりする可能性のある重度の病状を持つ個人。
- 言語の壁: トルコ語を話さない人、またはトルコ語で行われるセラピーの恩恵を受けるほどトルコ語を理解できない人。
- 以前の参加: 反応や結果における潜在的なバイアスを避けるために、以前に同様の研究または介入に参加したことのある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法 (CBT) グループ
このグループの参加者は、うつ病や不安の症状を軽減するためにネガティブな思考パターンや行動を特定し、修正することを含む認知行動療法を受けます。
治療セッションは対面で一対一で行われ、カスタマイズされた直接的な治療関与が保証されます。
各参加者は、毎週約 1 時間続く 12 回のセッションに参加します。
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認知行動療法 (CBT) は、否定的な思考や行動パターンを特定し、理解し、変更することに焦点を当てた、確立された心理療法です。
この介入には、感情の制御を改善し、現在の問題を解決することを目的とした個人的な対処戦略を開発するために、有害な思考や行動を変えるための戦略を参加者に教える構造化されたセッションが含まれます。
この研究では、CBT は、対面で 1 対 1 ベースで行われる、週 12 回の 1 時間のセッションで提供されます。
この介入は、認知の再構築と行動の適応を通じてうつ病と不安の症状を軽減するように設計されています。
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実験的：エリクソン催眠療法グループ
このグループはエリクソン催眠療法を受けます。これは、うつ病や不安に関連する心理的苦痛を軽減することを目的として、潜在意識のプロセスにアクセスして変更するための催眠と暗示の技術を利用する治療的アプローチです。
CBT グループと同様に、セッションは 1 対 1 ベースで対面で行われ、週に 12 回のセッションがあり、それぞれの長さは 1 時間です。
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エリクソン催眠療法は、臨床催眠と間接暗示を使用して無意識の行動や思考パターンを修正する心理療法の一種です。
ミルトン・H・エリクソン博士にちなんで名付けられたこの治療アプローチは適応性に重点を置き、患者自身の経験と内部リソースを治癒に活用します。
この療法は、知覚と行動の柔軟性を促進することにより、不安やうつ病に対処する効果があることで知られています。
CBTと同様に、この介入は1時間のセッションを12回にわたって実施され、各セッションは対面で実施され、個人の固有の心理的状況に合わせて調整されます。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は研究期間中、いかなる積極的な介入も受けません。
このグループは、治療介入なしでうつ病や不安症状の自然な進行を測定するための対照として機能します。
参加者は研究全体を通じて監視され、研究終了後には参加の対価として治療セッションが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI) スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 12 週間
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この結果は、ベックうつ病インベントリによって評価された、参加者間のうつ病レベルの変化を測定します。
BDI は、悲しみ、悲観主義、挫折感、人生の満足度などのうつ病の症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告項目です。
主な尺度は、ベースライン（介入前）から介入後までのスコアの差であり、うつ病症状の軽減における認知行動療法とエリクソン催眠療法の有効性を示します。
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ベースラインおよび介入後 12 週間
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Beck Anxiety Inventory (BAI) スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 12 週間
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この結果は、Beck 不安インベントリを使用して評価された不安レベルの変化を測定します。
BAI は、緊張、恐怖、不安に関連する生理学的反応などの不安症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告尺度です。
主な焦点は、ベースラインから介入完了後までのスコアの差にあり、不安軽減に対する治療アプローチの影響を示します。
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ベースラインおよび介入後 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cemre Odabaşı, MA、Clinical Psychology MA Student
- 主任研究者：Fadime Çınar, phd、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Nisantasi University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
説明: 研究チームは、匿名化された個人参加者データ (IPD) と補足資料をさらなる科学的調査に利用できるようにし、透明性を確保し、データの再利用を促進することを目的としています。
共有されるデータと補足資料: 共有されるデータセットには、匿名化された人口統計データ、ベックうつ病インベントリとベック不安インベントリによって測定されたベースラインおよび介入後の結果、セッション出席記録、および評価の一部として実行される追加の評価が含まれます。勉強。 セッションプロトコル、統計分析スクリプト、介入マニュアルなどの補足資料も利用可能になります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。