Kognitivně behaviorální terapie versus ericksonovská hypnóza pro příznaky deprese a úzkosti
Srovnání kognitivně behaviorální terapie a ericksonovské hypnózy pro symptomy deprese a úzkosti; Kontrolovaná randomizovaná studie
Název: Srovnání kognitivně behaviorální terapie a ericksonovské hypnózy pro symptomy deprese a úzkosti; Kontrolovaná randomizovaná studie.
Hlavní řešitel: Dr. Metin Çınaroğlu, Univerzita Istanbul Nişantaşı, Katedra psychologie.
Délka studia: říjen 2023 – probíhá.
Cíl: Cílem studie je porovnat účinnost kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a ericksonské hypnoterapie při zmírňování příznaků deprese a úzkosti u dobrovolníků v Istanbulu.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat zdravé jedince ve věku 18-65 let, kteří vykazují příznaky deprese a úzkosti, ale nejsou klinicky diagnostikováni. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: jedna dostávající KBT, další dostávající Ericksonovu hypnoterapii a kontrolní skupina, která nedostává žádnou terapeutickou intervenci. K měření výsledků budou použity standardní nástroje psychologického hodnocení, jako je Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory.
Význam: Deprese a úzkost jsou rozšířené psychické poruchy, které významně zhoršují kvalitu života. Srovnání těchto dvou terapeutických přístupů může poskytnout cenné poznatky o účinnějších strategiích psychologické léčby, a tím zlepšit péči o pacienty v prostředích duševního zdraví.
Protokol studie:
Nábor: 150 dobrovolníků bude prověřeno pomocí sociodemografických formulářů a psychologických posudků.
Intervence: Účastníci podstoupí KBT nebo Ericksonovu hypnoterapii podle rozdělení do skupiny, zatímco kontrolní skupina bude pozorována bez intervence.
Hodnocení: Hodnocení před a po léčbě změří dopad terapie na příznaky deprese a úzkosti.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že studie prokáže relativní účinnost CBT a ericksonské hypnoterapie a poskytne důkazy pro výběr léčby pro zvládání symptomů deprese a úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Název studie: Srovnání kognitivně behaviorální terapie a ericksonovské hypnózy pro symptomy deprese a úzkosti; Kontrolovaná randomizovaná studie.
Hlavní řešitel: Dr. Metin Çınaroğlu, docent, katedra psychologie, Istanbul Nişantaşı University.
Spoluřešitelé:
Odborný psycholog Dr. Eda Yılmazer, Katedra psychologie, Univerzita Beykoz.
Psycholog Cemre Odabaşı, student klinické psychologie (diplomová práce), Istanbul Nişantaşı University.
Doc. Prof. Dr. Fadime Çınar, koordinátor, Fakulta zdravotnických věd, Istanbul Nişantaşı University.
Dr. Selami Varol Ülker, Katedra psychologie, Univerzita Üsküdar. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, psychiatr, Psychiatrická klinika, Univerzita Üsküdar.
Délka studie: Datum zahájení: říjen 2023 – Datum ukončení: Probíhá.
Pozadí a zdůvodnění: Deprese a úzkost jsou běžné stavy duševního zdraví na celém světě, které významně ovlivňují kvalitu života jednotlivců. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je široce uznávána pro svou účinnost při modifikaci dysfunkčního myšlení a chování spojeného s psychickými poruchami. Ericksonovská hypnoterapie, využívající hypnotické sugesce a zpřístupňující nevědomé procesy, nabízí doplňkový přístup. Tato studie si klade za cíl zhodnotit a porovnat terapeutickou účinnost těchto intervencí u neklinicky diagnostikovaných, přesto symptomatických jedinců.
Cíl: Porovnat účinnost kognitivně behaviorální terapie a ericksonské hypnoterapie při snižování symptomů deprese a úzkosti.
Design studie: Toto je randomizovaná, kontrolovaná, srovnávací studie zahrnující tři skupiny:
Skupina CBT (15 účastníků) Skupina ericksonské hypnoterapie (15 účastníků) Kontrolní skupina pořadníku (15 účastníků)
Metody:
Účastníci: Celkem 150 dobrovolníků z Istanbulu ve věku 18-65 let s příznaky deprese a úzkosti bez klinické diagnózy. Screening bude prováděn pomocí sociodemografických forem, Beck Depression Inventory (BDI) a Beck Anxiety Inventory (BAI).
Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď KBT nebo Ericksonovu hypnoterapii, přičemž každá intervence bude provedena během 12 sezení. Každé sezení bude probíhat osobně a individuálně, v délce přibližně jedné hodiny, jednou týdně.
Kontrolní skupina: Jednotlivcům v kontrolní skupině nebude během období studie poskytnuta žádná intervence, ale po ukončení studie jim budou nabídnuty terapeutické sezení jako kompenzace za jejich účast.
Měření: Psychologická hodnocení budou prováděna na začátku a po intervenci pomocí BDI a BAI k měření změn symptomů deprese a úzkosti.
Analýza dat: Účinnost intervencí bude analyzována pomocí nezávislých a párových t-testů pro porovnání skóre před a po intervenci v rámci skupin a mezi nimi. ANOVA se použije pro srovnání tří skupin a vypočítá se velikost účinku, aby se určila klinická významnost léčby.
Etická hlediska: Studie bude dodržovat etické standardy Helsinské deklarace a byla schválena Institucionální revizní radou Istanbul Nişantaşı University s číslem 2023/3. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas, který zajistí důvěrnost a právo ze studie kdykoli bez jakýchkoliv následků odstoupit.
Význam: Přímým srovnáním dvou odlišných terapeutických modalit se tato studie snaží poskytnout empirické důkazy pro informování klinických postupů a potenciálně vést budoucí psychologické intervence zaměřené na léčbu deprese a úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci musí být ve věku od 18 do 65 let.
- Symptomy: Účastníci musí vykazovat příznaky deprese a/nebo úzkosti, ale nemusí mít nutně klinickou diagnózu.
- Dobrovolná účast: Účastníci musí dobrovolně souhlasit s účastí a musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Bydliště: Účastníci musí mít bydliště v místě studie nebo v jeho blízkosti (Istanbul), aby se mohli osobně zúčastnit.
- Jazyk: Účastníci musí ovládat jazyk, ve kterém je terapie poskytována (pravděpodobně turečtina).
- Dostupnost: Účastníci musí být k dispozici, aby se mohli zúčastnit všech plánovaných relací v průběhu studie (12 týdenních relací).
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická diagnóza: Jedinci s těžkou psychiatrickou poruchou vyžadující okamžitou nebo intenzivní intervenci (např. schizofrenie, bipolární porucha nebo těžká deprese se sebevražednými myšlenkami).
- Současná psychoterapie: Jedinci, kteří v současné době dostávají jiné formy psychoterapie nebo psychologické léčby.
- Zneužívání návykových látek: Osoby s problémy se zneužíváním účinných látek nebo se závislostí, které by mohly narušovat léčbu.
- Kognitivní poruchy: Jedinci s kognitivními poruchami nebo neurologickými poruchami, které by omezovaly jejich schopnost plně se zapojit do terapie.
- Zdravotní stav: Jedinci s vážnými zdravotními stavy, které by mohly narušovat účast ve studii nebo představovat riziko během terapeutických sezení.
- Jazyková bariéra: Ne turecky mluvící nebo ti, kteří nerozumějí jazyku dostatečně dobře, aby měli prospěch z terapie prováděné v turečtině.
- Předchozí účast: Jednotlivci, kteří se dříve účastnili podobných studií nebo intervencí, aby se předešlo potenciálním předsudkům v odpovědích a výsledcích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Účastníci této skupiny dostanou kognitivně behaviorální terapii, která zahrnuje identifikaci a úpravu negativních myšlenkových vzorců a chování za účelem zmírnění příznaků deprese a úzkosti.
Terapeutická sezení jsou vedena osobně a individuálně, čímž je zajištěno přizpůsobené a přímé terapeutické zapojení.
Každý účastník se zúčastní 12 týdenních sezení, z nichž každé trvá přibližně jednu hodinu.
|
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je dobře zavedená psychologická léčba, která se zaměřuje na identifikaci, pochopení a změnu negativních vzorců myšlení a chování.
Intervence zahrnuje strukturovaná sezení, kde se účastníci učí strategie, jak změnit škodlivé myšlenky a chování za účelem zlepšení emoční regulace a rozvoje osobních strategií zvládání, které se zaměřují na řešení aktuálních problémů.
V této studii bude CBT probíhat ve 12 jednohodinových týdenních sezeních vedených osobně a na bázi jeden na jednoho.
Tato intervence je navržena tak, aby zmírnila příznaky deprese a úzkosti prostřednictvím kognitivní restrukturalizace a behaviorálních adaptací.
|
|
Experimentální: Ericksonian Hypnotherapy Group
Tato skupina obdrží Ericksonovu hypnoterapii, terapeutický přístup, který využívá techniky hypnózy a sugesce pro přístup a změnu podvědomých procesů s cílem snížit psychické potíže spojené s depresí a úzkostí.
Podobně jako u skupiny CBT jsou sezení vedena osobně na bázi jeden na jednoho, celkem 12 týdenních sezení, každé v délce jedné hodiny.
|
Ericksonova hypnoterapie je forma psychoterapie využívající klinickou hypnózu a nepřímou sugesci k úpravě nevědomého chování a myšlenkových vzorců.
Tento terapeutický přístup, pojmenovaný po Dr. Miltonu H. Ericksonovi, klade důraz na přizpůsobivost a využívá pacientovy vlastní zkušenosti a vnitřní zdroje k léčení.
Terapie je známá svou účinností při řešení úzkosti a deprese tím, že podporuje flexibilitu ve vnímání a chování.
Stejně jako CBT bude tato intervence prováděna během 12 jednohodinových sezení, z nichž každé bude probíhat osobně a bude přizpůsobeno jedinečnému psychologickému prostředí jednotlivce.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou během období studie dostávat žádnou aktivní intervenci.
Tato skupina slouží jako kontrola pro měření přirozené progrese symptomů deprese a úzkosti bez terapeutického zásahu.
Účastníci budou po celou dobu studie sledováni a po ukončení studie jim budou nabídnuta terapeutická sezení jako kompenzace za jejich účast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Beckova inventáře deprese (BDI).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek měří změnu úrovně deprese mezi účastníky, jak je hodnoceno Beckovým inventářem deprese.
BDI je inventář o 21 položkách, který sám o sobě uvádí, že hodnotí závažnost symptomů deprese, jako je mimo jiné smutek, pesimismus, pocit selhání a životní spokojenost.
Primárním měřítkem bude rozdíl ve skóre od výchozího stavu (před intervencí) po post-intervenční, což ukazuje na účinnost kognitivně behaviorální terapie a ericksonovské hypnoterapie při snižování depresivních symptomů.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna skóre Beck Anxiety Inventory (BAI).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Tento výsledek měří změnu v úrovních úzkosti, hodnocené pomocí Beck Anxiety Inventory.
BAI je 21-položková škála sama o sobě, která hodnotí závažnost symptomů úzkosti, včetně nervozity, strachu a fyziologických reakcí souvisejících s úzkostí.
Hlavní důraz bude kladen na rozdíl ve skóre od výchozí hodnoty do doby po dokončení intervencí, přičemž bude ukázán dopad terapeutických přístupů na snížení úzkosti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Vrchní vyšetřovatel: Fadime Çınar, phd, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nisantasi University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Popis: Výzkumný tým má v úmyslu zpřístupnit deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) a doplňkové materiály pro další vědecké zkoumání, zajistit transparentnost a podpořit opětovné použití dat.
Data a doplňkové materiály ke sdílení: Sdílená datová sada bude zahrnovat deidentifikovaná demografická data, výchozí a pointervenční výsledky měřené Beckovým inventářem deprese a Beckovým inventářem úzkosti, záznamy o účasti na sezení a jakákoli další hodnocení provedená jako součást studie. K dispozici budou také doplňkové materiály, jako jsou protokoly relace, skripty pro statistické analýzy a příručky pro intervence.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy