- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484400
Thérapie cognitivo-comportementale par rapport à la thérapie par hypnose ericksonienne pour les symptômes de dépression et d'anxiété
Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par l'hypnose ericksonienne pour les symptômes de dépression et d'anxiété ; Étude randomisée contrôlée
Titre : Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par l'hypnose ericksonienne pour les symptômes de dépression et d'anxiété ; Une étude randomisée contrôlée.
Chercheur principal : Dr Metin Çınaroğlu, Université Nişantaşı d'Istanbul, Département de psychologie.
Durée de l'étude : octobre 2023 - En cours.
Objectif : L'étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de l'hypnothérapie ericksonienne pour soulager les symptômes de dépression et d'anxiété chez les volontaires à Istanbul.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé recrutera des personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans qui présentent des symptômes de dépression et d'anxiété mais qui ne sont pas cliniquement diagnostiqués. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : un recevant la TCC, un autre recevant l'hypnothérapie éricksonienne et un groupe témoin ne recevant aucune intervention thérapeutique. Des outils d'évaluation psychologique standard tels que le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory seront utilisés pour mesurer les résultats.
Signification : La dépression et l'anxiété sont des troubles psychologiques répandus qui altèrent considérablement la qualité de vie. La comparaison de ces deux approches thérapeutiques peut fournir des informations précieuses sur des stratégies de traitement psychologique plus efficaces, améliorant ainsi les soins aux patients dans les milieux de santé mentale.
Protocole d'étude:
Recrutement : 150 volontaires seront sélectionnés à l'aide de fiches sociodémographiques et d'évaluations psychologiques.
Intervention : Les participants subiront une TCC ou une hypnothérapie éricksonienne selon leur répartition en groupe, tandis que le groupe témoin sera observé sans intervention.
Évaluation : des évaluations avant et après le traitement évalueront l'impact de la thérapie sur les symptômes de dépression et d'anxiété.
Résultat attendu : L'étude espère démontrer l'efficacité relative de la TCC et de l'hypnothérapie éricksonienne, en fournissant des preuves pour guider les choix de traitement pour gérer les symptômes de dépression et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude : Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie par l'hypnose ericksonienne pour les symptômes de dépression et d'anxiété ; Une étude randomisée contrôlée.
Chercheur principal : Dr Metin Çınaroğlu, professeur agrégé, Département de psychologie, Université Nişantaşı d'Istanbul.
Co-chercheurs :
Psychologue experte Dr. Eda Yılmazer, Département de psychologie, Université de Beykoz.
Psychologue Cemre Odabaşı, étudiant en psychologie clinique (thèse) à l'Université Nişantaşı d'Istanbul.
Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, Coordinateur, Faculté des Sciences de la Santé, Université Nişantaşı d'Istanbul.
Dr Selami Varol Ülker, Département de psychologie, Université d'Üsküdar. Prof. Dr Gökben Hızlı Sayar, psychiatre, Département de psychiatrie, Université d'Üsküdar.
Durée de l'étude : Date de début : octobre 2023 - Date de fin : en cours.
Contexte et justification : La dépression et l'anxiété sont des problèmes de santé mentale courants dans le monde, ayant un impact significatif sur la qualité de vie des individus. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est largement reconnue pour son efficacité à modifier la pensée dysfonctionnelle et les comportements associés aux troubles psychologiques. L'hypnothérapie éricksonienne, utilisant la suggestion hypnotique et accédant aux processus inconscients, propose une approche complémentaire. Cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité thérapeutique de ces interventions chez des individus non diagnostiqués cliniquement, mais symptomatiques.
Objectif : Comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'hypnothérapie ericksonienne pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai comparatif randomisé, contrôlé impliquant trois groupes :
Groupe TCC (15 participants) Groupe Hypnothérapie Ericksonienne (15 participants) Groupe témoin sur liste d'attente (15 participants)
Méthodes :
Participants : Un total de 150 volontaires d'Istanbul, âgés de 18 à 65 ans, présentant des symptômes de dépression et d'anxiété sans diagnostic clinique. Le dépistage sera effectué à l'aide de formulaires sociodémographiques, du Beck Depression Inventory (BDI) et du Beck Anxiety Inventory (BAI).
Intervention : les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit la TCC, soit l'hypnothérapie éricksonienne, chaque intervention étant administrée sur 12 séances. Chaque séance se déroulera en personne et individuellement, d'une durée d'environ une heure, une fois par semaine.
Groupe témoin : les individus du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude mais se verront proposer des séances de thérapie après la conclusion de l'étude en compensation de leur participation.
Mesures : des évaluations psychologiques seront menées au départ et après l'intervention en utilisant le BDI et le BAI pour mesurer les changements dans les symptômes de dépression et d'anxiété.
Analyse des données : l'efficacité des interventions sera analysée à l'aide de tests t indépendants et appariés pour comparer les scores pré et post-intervention au sein et entre les groupes. L'ANOVA sera utilisée pour comparer les trois groupes et les tailles d'effet seront calculées pour déterminer la signification clinique des traitements.
Considérations éthiques : L'étude respectera les normes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université Nişantaşı d'Istanbul numéroté 2023/3. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants, garantissant la confidentialité et le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence.
Importance : En comparant directement deux modalités thérapeutiques distinctes, cette étude cherche à fournir des preuves empiriques pour éclairer les pratiques cliniques et potentiellement guider les futures interventions psychologiques visant à traiter la dépression et l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans.
- Symptômes : les participants doivent présenter des symptômes de dépression et/ou d'anxiété, mais pas nécessairement avoir un diagnostic clinique.
- Participation volontaire : les participants doivent volontairement accepter de participer et doivent être en mesure de fournir leur consentement éclairé.
- Résidence : les participants doivent résider dans ou à proximité du lieu de l'étude (Istanbul) pour assister aux séances en personne.
- Langue : les participants doivent maîtriser la langue dans laquelle la thérapie est dispensée (vraisemblablement le turc).
- Disponibilité : Les participants doivent être disponibles pour assister à toutes les séances programmées au cours de l'étude (12 séances hebdomadaires).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic psychiatrique : personnes souffrant d'un trouble psychiatrique grave nécessitant une intervention immédiate ou intensive (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression sévère avec idées suicidaires).
- Psychothérapie actuelle : personnes recevant actuellement d'autres formes de psychothérapie ou de traitement psychologique.
- Abus de substances : personnes ayant des problèmes de toxicomanie active ou de dépendance qui pourraient interférer avec la thérapie.
- Déficiences cognitives : personnes présentant des déficiences cognitives ou des troubles neurologiques qui limiteraient leur capacité à participer pleinement à la thérapie.
- Conditions médicales : personnes souffrant de problèmes de santé graves qui pourraient interférer avec la participation à l'étude ou présenter un risque pendant les séances de thérapie.
- Barrière linguistique : les personnes qui ne parlent pas turc ou qui ne comprennent pas suffisamment bien la langue pour bénéficier d'une thérapie menée en turc.
- Participation antérieure : personnes ayant déjà participé à des études ou à des interventions similaires, afin d'éviter tout biais potentiel dans les réponses et les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie cognitivo-comportementale, qui consiste à identifier et à modifier les schémas de pensée et les comportements négatifs pour soulager les symptômes de dépression et d'anxiété.
Les séances de thérapie sont menées en personne et individuellement, garantissant un engagement thérapeutique personnalisé et direct.
Chaque participant assistera à 12 séances hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ une heure.
|
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement psychologique bien établi qui se concentre sur l'identification, la compréhension et la modification des schémas de pensée et de comportement négatifs.
L'intervention implique des séances structurées au cours desquelles les participants apprennent des stratégies pour modifier les pensées et les comportements néfastes afin d'améliorer la régulation émotionnelle et de développer des stratégies d'adaptation personnelles qui visent à résoudre les problèmes actuels.
Dans cette étude, la TCC sera dispensée en 12 séances hebdomadaires d'une heure menées en personne et individuellement.
Cette intervention vise à réduire les symptômes de dépression et d'anxiété grâce à une restructuration cognitive et des adaptations comportementales.
|
|
Expérimental: Groupe d'hypnothérapie ericksonienne
Ce groupe recevra l'hypnothérapie éricksonienne, une approche thérapeutique qui utilise des techniques d'hypnose et de suggestion pour accéder et modifier les processus subconscients, visant à réduire la détresse psychologique associée à la dépression et à l'anxiété.
Semblables au groupe CBT, les séances sont dispensées en personne sur une base individuelle, avec un total de 12 séances hebdomadaires, chacune d'une heure.
|
L'hypnothérapie ericksonienne est une forme de psychothérapie utilisant l'hypnose clinique et la suggestion indirecte pour modifier les comportements et les schémas de pensée inconscients.
Nommée d'après le Dr Milton H. Erickson, cette approche thérapeutique met l'accent sur l'adaptabilité et utilise les propres expériences et ressources internes du patient pour la guérison.
La thérapie est connue pour son efficacité dans le traitement de l'anxiété et de la dépression en encourageant la flexibilité de la perception et du comportement.
Comme la TCC, cette intervention sera administrée en 12 séances d'une heure, chacune menée en personne et adaptée au paysage psychologique unique de l'individu.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention active pendant la période d'étude.
Ce groupe sert de contrôle pour mesurer la progression naturelle des symptômes de dépression et d'anxiété sans intervention thérapeutique.
Les participants seront suivis tout au long de l'étude et se verront proposer des séances thérapeutiques après la conclusion de l'étude en compensation de leur participation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores du Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
|
Ce résultat mesure l'évolution des niveaux de dépression chez les participants, tel qu'évalué par le Beck Depression Inventory.
Le BDI est un inventaire autodéclaré de 21 éléments qui évalue la gravité des symptômes de la dépression tels que la tristesse, le pessimisme, le sentiment d'échec et la satisfaction dans la vie, entre autres.
La mesure principale sera la différence des scores entre le départ (pré-intervention) et post-intervention, indiquant l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'hypnothérapie ericksonienne pour réduire les symptômes dépressifs.
|
Au départ et 12 semaines après l'intervention
|
|
Modification des scores de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
|
Ce résultat mesure l'évolution des niveaux d'anxiété, évalués à l'aide du Beck Anxiety Inventory.
Le BAI est une échelle autodéclarée de 21 éléments qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété, notamment la nervosité, la peur et les réponses physiologiques liées à l'anxiété.
L'accent principal sera mis sur la différence des scores entre le début et la fin des interventions, démontrant l'impact des approches thérapeutiques sur la réduction de l'anxiété.
|
Au départ et 12 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Chercheur principal: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nisantasi University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Description : L'équipe de recherche a l'intention de mettre à disposition des données de participants individuels anonymisés (IPD) et du matériel supplémentaire pour approfondir les recherches scientifiques, garantir la transparence et encourager la réutilisation des données.
Données et documents supplémentaires à partager : l'ensemble de données partagé comprendra des données démographiques anonymisées, des résultats de base et post-intervention mesurés par le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory, les dossiers de participation aux séances et toute évaluation supplémentaire effectuée dans le cadre du étude. Du matériel supplémentaire tel que des protocoles de session, des scripts d'analyse statistique et des manuels d'intervention seront également mis à disposition.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .