Terapia cognitivo-comportamental versus terapia de hipnose ericksoniana para sintomas de depressão e ansiedade
Comparação entre terapia cognitivo-comportamental e terapia de hipnose ericksoniana para sintomas de depressão e ansiedade; Estudo randomizado controlado
Título: Comparação entre Terapia Cognitivo-Comportamental e Terapia com Hipnose Ericksoniana para Sintomas de Depressão e Ansiedade; Um estudo randomizado controlado.
Investigador Principal: Dr. Metin Çınaroğlu, Universidade Nişantaşı de Istambul, Departamento de Psicologia.
Duração do estudo: Outubro de 2023 - Em andamento.
Objetivo: O estudo tem como objetivo comparar a eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e da Hipnoterapia Ericksoniana no alívio dos sintomas de depressão e ansiedade entre voluntários em Istambul.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado inscreverá indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 65 anos que apresentam sintomas de depressão e ansiedade, mas não são diagnosticados clinicamente. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: um recebendo TCC, outro recebendo Hipnoterapia Ericksoniana e um grupo controle sem intervenção terapêutica. Ferramentas padrão de avaliação psicológica, como o Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade de Beck, serão usadas para medir os resultados.
Significado: Depressão e ansiedade são distúrbios psicológicos prevalentes que prejudicam significativamente a qualidade de vida. A comparação destas duas abordagens terapêuticas pode fornecer informações valiosas sobre estratégias de tratamento psicológico mais eficazes, melhorando assim o atendimento ao paciente em ambientes de saúde mental.
Protocolo de estudo:
Recrutamento: 150 voluntários serão selecionados por meio de formulários sociodemográficos e avaliações psicológicas.
Intervenção: Os participantes serão submetidos à TCC ou Hipnoterapia Ericksoniana de acordo com a alocação do grupo, enquanto o grupo controle será observado sem intervenção.
Avaliação: As avaliações pré e pós-tratamento avaliarão o impacto da terapia nos sintomas de depressão e ansiedade.
Resultado esperado: O estudo espera demonstrar a eficácia relativa da TCC e da Hipnoterapia Ericksoniana, fornecendo evidências para orientar as escolhas de tratamento para o controle dos sintomas de depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo: Comparação entre terapia cognitivo-comportamental e terapia de hipnose ericksoniana para sintomas de depressão e ansiedade; Um estudo randomizado controlado.
Investigador Principal: Dr. Metin Çınaroğlu, Professor Associado, Departamento de Psicologia, Universidade Nişantaşı de Istambul.
Co-investigadores:
Psicóloga especialista Dra. Eda Yılmazer, Departamento de Psicologia, Universidade Beykoz.
Psicólogo Cemre Odabaşı, estudante de psicologia clínica (tese), Universidade Nişantaşı de Istambul.
Assoc. Prof. Fadime Çınar, Coordenador, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Nişantaşı de Istambul.
Selami Varol Ülker, Departamento de Psicologia, Universidade Üsküdar. Prof. Gökben Hızlı Sayar, Psiquiatra, Departamento de Psiquiatria, Universidade Üsküdar.
Duração do estudo: Data de início: outubro de 2023 - Data de término: Em andamento.
Antecedentes e Justificativa: Depressão e ansiedade são condições de saúde mental comuns em todo o mundo, impactando significativamente a qualidade de vida dos indivíduos. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é amplamente reconhecida por sua eficácia na modificação de pensamentos e comportamentos disfuncionais associados a distúrbios psicológicos. A Hipnoterapia Ericksoniana, utilizando sugestão hipnótica e acessando processos inconscientes, oferece uma abordagem complementar. Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia terapêutica dessas intervenções em indivíduos não diagnosticados clinicamente, mas sintomáticos.
Objetivo: Comparar a eficácia da Terapia Cognitivo Comportamental e da Hipnoterapia Ericksoniana na redução dos sintomas de depressão e ansiedade.
Desenho do estudo: Este é um ensaio randomizado, controlado e comparativo envolvendo três grupos:
Grupo TCC (15 participantes) Grupo Hipnoterapia Ericksoniana (15 participantes) Grupo controle lista de espera (15 participantes)
Métodos:
Participantes: Um total de 150 voluntários de Istambul, com idades entre 18 e 65 anos, apresentando sintomas de depressão e ansiedade sem diagnóstico clínico. A triagem será realizada por meio de formulários sociodemográficos, Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Intervenção: Os participantes serão designados aleatoriamente para receber TCC ou Hipnoterapia Ericksoniana, com cada intervenção sendo administrada em 12 sessões. Cada sessão será realizada presencialmente e individualmente, com duração aproximada de uma hora, realizada uma vez por semana.
Grupo Controle: Os indivíduos do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas serão oferecidas sessões de terapia após a conclusão do estudo como compensação pela sua participação.
Medições: Avaliações psicológicas serão realizadas no início e pós-intervenção usando o BDI e BAI para medir as mudanças nos sintomas de depressão e ansiedade.
Análise de dados: A eficácia das intervenções será analisada por meio de testes t independentes e pareados para comparar as pontuações pré e pós-intervenção dentro e entre os grupos. ANOVA será utilizada para comparar os três grupos, e os tamanhos dos efeitos serão calculados para determinar o significado clínico dos tratamentos.
Considerações Éticas: O estudo aderirá aos padrões éticos da Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade Nişantaşı de Istambul com o número 2023/3. O consentimento informado será obtido de todos os participantes, garantindo a confidencialidade e o direito de retirada do estudo a qualquer momento, sem quaisquer consequências.
Significância: Ao comparar diretamente duas modalidades terapêuticas distintas, este estudo procura fornecer evidências empíricas para informar as práticas clínicas e potencialmente orientar futuras intervenções psicológicas destinadas ao tratamento da depressão e da ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos.
- Sintomas: Os participantes devem apresentar sintomas de depressão e/ou ansiedade, mas não necessariamente ter diagnóstico clínico.
- Participação voluntária: Os participantes devem concordar voluntariamente em participar e devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
- Residência: Os participantes devem residir no local do estudo ou próximo a ele (Istambul) para participar das sessões presenciais.
- Idioma: Os participantes devem ser proficientes no idioma em que a terapia é ministrada (presumivelmente turco).
- Disponibilidade: Os participantes devem estar disponíveis para participar de todas as sessões programadas ao longo do estudo (12 sessões semanais).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico Psiquiátrico: Indivíduos com transtorno psiquiátrico grave que requer intervenção imediata ou intensiva (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão grave com ideação suicida).
- Psicoterapia Atual: Indivíduos atualmente recebendo outras formas de psicoterapia ou tratamento psicológico.
- Abuso de substâncias: Indivíduos com problemas de abuso de substâncias ativas ou dependências que possam interferir na terapia.
- Deficiências Cognitivas: Indivíduos com deficiências cognitivas ou distúrbios neurológicos que limitariam sua capacidade de participar plenamente da terapia.
- Condições Médicas: Indivíduos com condições médicas graves que possam interferir na participação no estudo ou representar um risco durante as sessões de terapia.
- Barreira linguística: Falantes que não falam turco ou que não entendem o idioma o suficiente para se beneficiarem da terapia conduzida em turco.
- Participação Anterior: Indivíduos que já participaram de estudos ou intervenções semelhantes, para evitar potenciais vieses nas respostas e resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC)
Os participantes deste grupo receberão Terapia Cognitivo-Comportamental, que envolve identificar e modificar padrões de pensamentos e comportamentos negativos para aliviar sintomas de depressão e ansiedade.
As sessões de terapia são realizadas pessoalmente e individualmente, garantindo um envolvimento terapêutico direto e personalizado.
Cada participante participará de 12 sessões semanais, cada uma com duração aproximada de uma hora.
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A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um tratamento psicológico bem estabelecido que se concentra na identificação, compreensão e mudança de pensamentos e padrões de comportamento negativos.
A intervenção envolve sessões estruturadas onde os participantes aprendem estratégias para alterar pensamentos e comportamentos prejudiciais para melhorar a regulação emocional e desenvolver estratégias pessoais de enfrentamento que visam a resolução de problemas atuais.
Neste estudo, a TCC será ministrada em 12 sessões semanais de uma hora, realizadas pessoalmente e individualmente.
Esta intervenção visa reduzir os sintomas de depressão e ansiedade através de reestruturação cognitiva e adaptações comportamentais.
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Experimental: Grupo de Hipnoterapia Ericksoniana
Este grupo receberá Hipnoterapia Ericksoniana, abordagem terapêutica que utiliza técnicas de hipnose e sugestão para acessar e alterar processos subconscientes, visando reduzir o sofrimento psicológico associado à depressão e ansiedade.
Semelhante ao grupo de TCC, as sessões são ministradas pessoalmente, com um total de 12 sessões semanais, cada uma com duração de uma hora.
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A Hipnoterapia Ericksoniana é uma forma de psicoterapia que utiliza hipnose clínica e sugestão indireta para modificar comportamentos inconscientes e padrões de pensamento.
Nomeada em homenagem ao Dr. Milton H. Erickson, esta abordagem terapêutica enfatiza a adaptabilidade e utiliza as próprias experiências e recursos internos do paciente para a cura.
A terapia é conhecida por sua eficácia no tratamento da ansiedade e da depressão, incentivando a flexibilidade na percepção e no comportamento.
Assim como a TCC, esta intervenção será administrada em 12 sessões de uma hora, cada uma conduzida pessoalmente e adaptada ao cenário psicológico único do indivíduo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção ativa durante o período do estudo.
Este grupo serve como controle para medir a progressão natural dos sintomas de depressão e ansiedade sem intervenção terapêutica.
Os participantes serão acompanhados durante todo o estudo e serão oferecidas sessões terapêuticas após a conclusão do estudo como compensação pela sua participação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
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Este resultado mede a mudança nos níveis de depressão entre os participantes, conforme avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck.
O BDI é um inventário autorrelatado de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas de depressão, como tristeza, pessimismo, sensação de fracasso e satisfação com a vida, entre outros.
A medida primária será a diferença nas pontuações desde o início (pré-intervenção) até a pós-intervenção, indicando a eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental e da Hipnoterapia Ericksoniana na redução dos sintomas depressivos.
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Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
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Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
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Este resultado mede a mudança nos níveis de ansiedade, avaliada por meio do Inventário de Ansiedade de Beck.
O BAI é uma escala autorreferida de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade, incluindo nervosismo, medo e respostas fisiológicas relacionadas à ansiedade.
O foco principal estará na diferença nas pontuações desde o início até após a conclusão das intervenções, mostrando o impacto das abordagens terapêuticas na redução da ansiedade.
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Linha de base e 12 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Investigador principal: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nisantasi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Descrição: A equipe de pesquisa pretende disponibilizar dados desidentificados de participantes individuais (IPD) e materiais suplementares para futuras investigações científicas, garantir a transparência e incentivar a reutilização de dados.
Dados e materiais suplementares a serem compartilhados: O conjunto de dados compartilhado incluirá dados demográficos não identificados, resultados iniciais e pós-intervenção medidos pelo Inventário de Depressão de Beck e pelo Inventário de Ansiedade de Beck, registros de participação nas sessões e quaisquer avaliações adicionais realizadas como parte do estudar. Também serão disponibilizados materiais complementares como protocolos de sessões, roteiros de análises estatísticas e manuais de intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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