Kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. Ericksonian hypnoositerapia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja Ericksonian hypnoositerapian vertailu masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin; Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Otsikko: Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja Ericksonian hypnoositerapian vertailu masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin; Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
Päätutkija: Dr. Metin Çınaroğlu, Istanbul Nişantaşı -yliopisto, psykologian laitos.
Opintojen kesto: lokakuu 2023 - käynnissä.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on verrata kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja Ericksonian hypnoterapian tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden lievittämisessä Istanbulissa työskentelevien vapaaehtoisten keskuudessa.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan terveitä 18–65-vuotiaita henkilöitä, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, mutta joita ei ole kliinisesti diagnosoitu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: yksi saa CBT:tä, toinen saa Ericksonian-hypnoterapiaa ja kontrolliryhmä, joka ei saa terapeuttista interventiota. Tulosten mittaamiseen käytetään tavallisia psykologisia arviointityökaluja, kuten Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory.
Merkitys: Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä psykologisia häiriöitä, jotka heikentävät merkittävästi elämänlaatua. Näiden kahden terapeuttisen lähestymistavan vertailu voi tarjota arvokkaita näkemyksiä tehokkaammista psykologisista hoitostrategioista, mikä parantaa potilaiden hoitoa mielenterveysympäristöissä.
Tutkimuspöytäkirja:
Rekrytointi: 150 vapaaehtoista seulotaan käyttämällä sosio-demografisia lomakkeita ja psykologisia arviointeja.
Interventio: Osallistujat saavat CBT- tai Ericksonian-hypnoterapian ryhmäjakonsa mukaan, kun taas kontrolliryhmää tarkkaillaan ilman interventiota.
Arviointi: Ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyillä arvioinneilla mitataan hoidon vaikutusta masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin.
Odotettu tulos: Tutkimuksen odotetaan osoittavan CBT:n ja Ericksonian Hypnoterapian suhteellisen tehokkuuden, mikä tarjoaa näyttöä ohjaamaan hoitovaihtoehtoja masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja Ericksonian hypnoositerapian vertailu masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin; Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
Päätutkija: Tri. Metin Çınaroğlu, apulaisprofessori, psykologian laitos, Istanbul Nişantaşı -yliopisto.
Yhteistutkijat:
Asiantuntijapsykologi tohtori Eda Yılmazer, psykologian laitos, Beykoz University.
Psykologi Cemre Odabaşı, kliinisen psykologian (tutkielma) opiskelija, Istanbul Nişantaşı -yliopisto.
Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, koordinaattori, terveystieteiden tiedekunta, Istanbul Nişantaşı -yliopisto.
Dr. Selami Varol Ülker, psykologian laitos, Üsküdarin yliopisto. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, psykiatri, psykiatrian laitos, Üsküdarin yliopisto.
Opintojen kesto: Alkamispäivä: lokakuu 2023 - Lopetuspäivä: Jatkuu.
Tausta ja perustelut: Masennus ja ahdistus ovat yleisiä mielenterveysongelmia maailmanlaajuisesti, ja ne vaikuttavat merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tunnetaan laajalti tehokkuudestaan psykologisiin häiriöihin liittyvän toimintahäiriön ja käyttäytymisen muokkaamisessa. Ericksonian Hypnotherapy, jossa hyödynnetään hypnoottista ehdotusta ja päästään tiedostamattomiin prosesseihin, tarjoaa täydentävän lähestymistavan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla näiden interventioiden terapeuttista tehokkuutta ei-kliinisesti diagnosoiduilla, mutta oireettomilla henkilöillä.
Tavoite: Vertaa kognitiivisen käyttäytymisterapian ja Ericksonian hypnoterapian tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, vertaileva tutkimus, johon osallistuu kolme ryhmää:
CBT-ryhmä (15 osallistujaa) Ericksonian Hypnotherapy -ryhmä (15 osallistujaa) Jonotuslistakontrolliryhmä (15 osallistujaa)
Menetelmät:
Osallistujat: Yhteensä 150 vapaaehtoista Istanbulista, iältään 18-65, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita ilman kliinistä diagnoosia. Seulonta suoritetaan käyttämällä sosio-demografisia lomakkeita, Beck Depression Inventory (BDI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI).
Interventio: Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko CBT- tai Ericksonian-hypnoterapiaa, ja kukin interventio suoritetaan 12 istunnon aikana. Jokainen istunto toteutetaan henkilökohtaisesti ja yksitellen, noin tunnin mittainen, kerran viikossa.
Kontrolliryhmä: Vertailuryhmän henkilöt eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana, mutta heille tarjotaan terapiajaksoja tutkimuksen päätyttyä korvauksena osallistumisestaan.
Mittaukset: Psykologiset arvioinnit suoritetaan alussa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä BDI:tä ja BAI:ta masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden muutosten mittaamiseksi.
Tietojen analyysi: Interventioiden tehokkuutta analysoidaan riippumattomilla ja parillisilla t-testeillä vertaamaan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä pisteitä ryhmien sisällä ja välillä. ANOVAa käytetään kolmen ryhmän vertailuun ja vaikutusten koot lasketaan hoitojen kliinisen merkityksen määrittämiseksi.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen eettisiä standardeja, ja sen on hyväksynyt Istanbulin Nişantaşı-yliopiston Institutional Review Board numero 2023/3. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, mikä takaa luottamuksellisuuden ja oikeuden vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia.
Merkitys: Vertaamalla suoraan kahta erillistä hoitomuotoa, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan empiiristä näyttöä kliinisille käytännöille ja mahdollisesti ohjaamaan tulevia psykologisia interventioita masennuksen ja ahdistuksen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita.
- Oireet: Osallistujilla on oltava masennuksen ja/tai ahdistuksen oireita, mutta heillä ei välttämättä ole kliinistä diagnoosia.
- Vapaaehtoinen osallistuminen: Osallistujien on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumiseen ja heidän on voitava antaa tietoinen suostumus.
- Asuinpaikka: Osallistujien on asuttava opiskelupaikassa (Istanbul) tai sen lähellä voidakseen osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin.
- Kieli: Osallistujien tulee osata kieltä, jolla terapia suoritetaan (oletettavasti turkki).
- Saatavuus: Osallistujien on oltava valmiina osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin tutkimuksen aikana (12 viikoittaista istuntoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosi: Henkilöt, joilla on vakava psykiatrinen häiriö, joka vaatii välitöntä tai intensiivistä puuttumista (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia).
- Nykyinen psykoterapia: Henkilöt, jotka saavat parhaillaan muuta psykoterapiaa tai psykologista hoitoa.
- Päihteiden väärinkäyttö: Henkilöt, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttöongelmia tai riippuvuuksia, jotka voivat häiritä hoitoa.
- Kognitiiviset häiriöt: Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai neurologisia häiriöitä, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua täysimääräisesti terapiaan.
- Terveysolosuhteet: Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista tai aiheuttaa riskin terapiaistuntojen aikana.
- Kielirajoitus: Turkin puhumattomat tai ne, jotka eivät ymmärrä kieltä tarpeeksi hyvin hyötyäkseen turkin kielellä suoritetusta terapiasta.
- Aikaisempi osallistuminen: Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet samankaltaisiin tutkimuksiin tai interventioihin, jotta vältytään mahdollisilta harhoilta vastauksissa ja tuloksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Therapy (CBT) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka sisältää negatiivisten ajatusmallien ja käyttäytymismallien tunnistamisen ja muokkaamisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden lievittämiseksi.
Terapiaistunnot toteutetaan henkilökohtaisesti ja yksilöllisesti, mikä varmistaa räätälöidyn ja suoran terapeuttisen osallistumisen.
Jokainen osallistuja osallistuu 12 viikoittaiseen istuntoon, joista jokainen kestää noin tunnin.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on vakiintunut psykologinen hoitomuoto, joka keskittyy negatiivisten ajattelu- ja käyttäytymismallien tunnistamiseen, ymmärtämiseen ja muuttamiseen.
Interventio sisältää jäsenneltyjä istuntoja, joissa osallistujille opetetaan strategioita haitallisten ajatusten ja käytösten muuttamiseksi tunnesääntelyn parantamiseksi ja henkilökohtaisten selviytymisstrategioiden kehittämiseksi, jotka tähtäävät nykyisten ongelmien ratkaisemiseen.
Tässä tutkimuksessa CBT toimitetaan 12 tunnin pituisena viikoittaisena istunnossa, jotka suoritetaan henkilökohtaisesti ja yksitellen.
Tämä interventio on suunniteltu vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen ja käyttäytymisen mukauttamisen kautta.
|
|
Kokeellinen: Ericksonian Hypnotherapy Group
Tämä ryhmä saa Ericksonian Hypnotherapy, terapeuttinen lähestymistapa, joka hyödyntää tekniikoita hypnoosi ja ehdotus päästä käsiksi ja muuttaa alitajunnan prosesseja, joilla pyritään vähentämään psyykkistä ahdistusta, joka liittyy masennukseen ja ahdistukseen.
Kuten CBT-ryhmässä, istunnot toimitetaan henkilökohtaisesti yksitellen, yhteensä 12 viikoittaista istuntoa, jokainen tunnin mittainen.
|
Ericksonian Hypnotherapy on psykoterapian muoto, jossa käytetään kliinistä hypnoosia ja epäsuoraa ehdotusta tiedostamattoman käyttäytymisen ja ajatusmallien muuttamiseen.
Tohtori Milton H. Ericksonin mukaan nimetty terapeuttinen lähestymistapa korostaa sopeutumiskykyä ja hyödyntää potilaan omia kokemuksia ja sisäisiä resursseja paranemiseen.
Terapia tunnetaan tehokkuudestaan ahdistuksen ja masennuksen hoidossa rohkaisemalla havainnoinnin ja käyttäytymisen joustavuutta.
Kuten CBT, tämä interventio suoritetaan yli 12 tunnin mittaisen istunnon aikana, joista jokainen suoritetaan henkilökohtaisesti ja räätälöidään yksilön ainutlaatuisen psykologisen maiseman mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana.
Tämä ryhmä toimii kontrollina masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden luonnollisen etenemisen mittaamiseksi ilman terapeuttista väliintuloa.
Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan ja heille tarjotaan terapeuttisia istuntoja tutkimuksen päätyttyä korvauksena osallistumisestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa muutosta osallistujien masennustasoissa Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan.
BDI on 21 kohteen itseraportoitu luettelo, joka arvioi muun muassa masennuksen oireiden, kuten surun, pessimismin, epäonnistumisen tunteen ja elämään tyytyväisyyden, vakavuuden.
Ensisijainen mitta on pisteytyksen ero lähtötasosta (ennen interventiota) ja sen jälkeen, mikä osoittaa kognitiivisen käyttäytymisterapian ja Erickson-hypnoterapian tehokkuuden masennusoireiden vähentämisessä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa muutosta ahdistuneisuustasoissa, jotka on arvioitu Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen avulla.
BAI on 21-kohdan itseraportoitu asteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta, mukaan lukien hermostuneisuus, pelko ja ahdistukseen liittyvät fysiologiset vasteet.
Pääpaino on pistemäärien erossa lähtötilanteesta interventioiden päätyttyä, ja se osoittaa terapeuttisten lähestymistapojen vaikutuksen ahdistuksen vähentämiseen.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Päätutkija: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nisantasi University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuvaus: Tutkimusryhmä aikoo saattaa yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja lisämateriaalit saataville tieteellistä jatkotutkimusta varten, varmistaa läpinäkyvyyden ja kannustaa tietojen uudelleenkäyttöön.
Jaettavat tiedot ja lisämateriaalit: Jaettu tietojoukko sisältää yksilöimättömät demografiset tiedot, Beck Depression Inventory- ja Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen avulla mitatut lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset tulokset, istuntojen läsnäolotiedot ja kaikki lisäarvioinnit, jotka on suoritettu osana opiskella. Saatavilla on myös lisämateriaaleja, kuten istuntoprotokollat, tilastoanalyysiskriptit ja interventiokäsikirjat.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .