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Kognitive Verhaltenstherapie versus Ericksonsche Hypnosetherapie bei Depressionen und Angstsymptomen

17. Januar 2025 aktualisiert von: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und der Ericksonschen Hypnosetherapie bei Depressions- und Angstsymptomen; Kontrollierte randomisierte Studie

Titel: Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und der Ericksonschen Hypnosetherapie bei Depressions- und Angstsymptomen; Eine kontrollierte randomisierte Studie.

Hauptforscher: Dr. Metin Çınaroğlu, Universität Istanbul Nişantaşı, Abteilung für Psychologie.

Studiendauer: Oktober 2023 – fortlaufend.

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Ericksonschen Hypnotherapie bei der Linderung von Depressions- und Angstsymptomen bei Freiwilligen in Istanbul zu vergleichen.

Methoden: An dieser randomisierten kontrollierten Studie werden gesunde Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren teilnehmen, die Symptome von Depressionen und Angstzuständen aufweisen, bei denen jedoch keine klinische Diagnose vorliegt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: eine erhält CBT, eine andere erhält Erickson-Hypnotherapie und eine Kontrollgruppe erhält keine therapeutische Intervention. Zur Messung der Ergebnisse werden standardmäßige psychologische Bewertungsinstrumente wie das Beck Depression Inventory und das Beck Anxiety Inventory verwendet.

Bedeutung: Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitete psychische Störungen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Der Vergleich dieser beiden Therapieansätze kann wertvolle Einblicke in wirksamere psychologische Behandlungsstrategien liefern und so die Patientenversorgung im Bereich der psychischen Gesundheit verbessern.

Studienprotokoll:

Rekrutierung: 150 Freiwillige werden anhand soziodemografischer Formulare und psychologischer Beurteilungen überprüft.

Intervention: Die Teilnehmer werden entsprechend ihrer Gruppenzuordnung einer CBT- oder Ericksonschen Hypnotherapie unterzogen, während die Kontrollgruppe ohne Intervention beobachtet wird.

Bewertung: Durch Bewertungen vor und nach der Behandlung wird die Wirkung der Therapie auf Depressions- und Angstsymptome beurteilt.

Erwartetes Ergebnis: Die Studie soll die relative Wirksamkeit von kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Erickson-Hypnotherapie nachweisen und Belege liefern, die als Leitfaden für Behandlungsoptionen zur Behandlung von Depressionen und Angstsymptomen dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientitel: Vergleich der kognitiven Verhaltenstherapie und der Ericksonschen Hypnosetherapie bei Depressions- und Angstsymptomen; Eine kontrollierte randomisierte Studie.

Hauptforscher: Dr. Metin Çınaroğlu, außerordentlicher Professor, Abteilung für Psychologie, Universität Istanbul Nişantaşı.

Co-Ermittler:

Fachpsychologin Dr. Eda Yılmazer, Abteilung für Psychologie, Beykoz-Universität.

Psychologe Cemre Odabaşı, Student der klinischen Psychologie (Dissertation), Universität Istanbul Nişantaşı.

Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, Koordinator, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Universität Istanbul Nişantaşı.

Dr. Selami Varol Ülker, Abteilung für Psychologie, Universität Üsküdar. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, Psychiater, Abteilung für Psychiatrie, Universität Üsküdar.

Studiendauer: Startdatum: Oktober 2023 – Enddatum: Laufend.

Hintergrund und Begründung: Depressionen und Angstzustände sind weltweit verbreitete psychische Erkrankungen, die die Lebensqualität des Einzelnen erheblich beeinträchtigen. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist weithin für ihre Wirksamkeit bei der Modifizierung dysfunktionalen Denkens und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit psychischen Störungen anerkannt. Die Ericksonsche Hypnotherapie, die hypnotische Suggestionen nutzt und auf unbewusste Prozesse zugreift, bietet einen ergänzenden Ansatz. Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit dieser Interventionen bei nicht klinisch diagnostizierten, aber symptomatischen Personen zu bewerten und zu vergleichen.

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie und der Erickson-Hypnotherapie bei der Reduzierung von Depressions- und Angstsymptomen.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Vergleichsstudie mit drei Gruppen:

CBT-Gruppe (15 Teilnehmer) Ericksonsche Hypnotherapie-Gruppe (15 Teilnehmer) Wartelisten-Kontrollgruppe (15 Teilnehmer)

Methoden:

Teilnehmer: Insgesamt 150 Freiwillige aus Istanbul im Alter von 18 bis 65 Jahren, die Symptome von Depressionen und Angstzuständen ohne klinische Diagnose zeigten. Das Screening wird anhand soziodemografischer Formulare, des Beck Depression Inventory (BDI) und des Beck Anxiety Inventory (BAI) durchgeführt.

Intervention: Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder CBT oder Ericksonsche Hypnotherapie erhalten, wobei jede Intervention über 12 Sitzungen durchgeführt wird. Jede Sitzung wird persönlich und im Einzelgespräch durchgeführt und dauert etwa eine Stunde und findet einmal pro Woche statt.

Kontrollgruppe: Einzelpersonen in der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, sondern erhalten nach Abschluss der Studie Therapiesitzungen als Entschädigung für ihre Teilnahme.

Messungen: Psychologische Untersuchungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention unter Verwendung des BDI und des BAI durchgeführt, um Veränderungen bei Depressionen und Angstsymptomen zu messen.

Datenanalyse: Die Wirksamkeit der Interventionen wird mithilfe unabhängiger und gepaarter T-Tests analysiert, um die Ergebnisse vor und nach der Intervention innerhalb und zwischen Gruppen zu vergleichen. ANOVA wird zum Vergleich der drei Gruppen verwendet und die Effektstärken werden berechnet, um die klinische Bedeutung der Behandlungen zu bestimmen.

Ethische Überlegungen: Die Studie entspricht den ethischen Standards der Helsinki-Erklärung und wurde vom Institutional Review Board der Universität Istanbul Nişantaşı mit der Nummer 2023/3 genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt, die Vertraulichkeit und das Recht gewährleistet, jederzeit und ohne Konsequenzen aus der Studie auszusteigen.

Bedeutung: Durch den direkten Vergleich zweier unterschiedlicher Therapiemodalitäten möchte diese Studie empirische Belege liefern, um die klinische Praxis zu informieren und möglicherweise künftige psychologische Interventionen zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34277
        • Metin Çınaroğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahren alt sein.
  • Symptome: Die Teilnehmer müssen Symptome einer Depression und/oder Angst aufweisen, müssen jedoch nicht unbedingt eine klinische Diagnose haben.
  • Freiwillige Teilnahme: Die Teilnehmer müssen der Teilnahme freiwillig zustimmen und eine Einverständniserklärung abgeben können.
  • Wohnsitz: Teilnehmer müssen am oder in der Nähe des Studienorts (Istanbul) wohnen, um an persönlichen Sitzungen teilnehmen zu können.
  • Sprache: Die Teilnehmer müssen die Sprache beherrschen, in der die Therapie durchgeführt wird (vermutlich Türkisch).
  • Verfügbarkeit: Die Teilnehmer müssen für die Teilnahme an allen geplanten Sitzungen im Verlauf der Studie (12 wöchentliche Sitzungen) verfügbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Diagnose: Personen mit einer schweren psychiatrischen Störung, die eine sofortige oder intensive Intervention erfordert (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression mit Selbstmordgedanken).
  • Aktuelle Psychotherapie: Personen, die derzeit andere Formen der Psychotherapie oder psychologischen Behandlung erhalten.
  • Drogenmissbrauch: Personen mit Problemen oder Abhängigkeiten des Wirkstoffmissbrauchs, die die Therapie beeinträchtigen könnten.
  • Kognitive Beeinträchtigungen: Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder neurologischen Störungen, die ihre Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an der Therapie einschränken würden.
  • Medizinische Beschwerden: Personen mit schweren medizinischen Beschwerden, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein Risiko während der Therapiesitzungen darstellen könnten.
  • Sprachbarriere: Personen, die kein Türkisch sprechen oder die die Sprache nicht gut genug verstehen, um von einer auf Türkisch durchgeführten Therapie zu profitieren.
  • Frühere Teilnahme: Personen, die zuvor an ähnlichen Studien oder Interventionen teilgenommen haben, um mögliche Verzerrungen bei Antworten und Ergebnissen zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (CBT).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie, bei der negative Gedankenmuster und Verhaltensweisen identifiziert und geändert werden, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen zu lindern. Die Therapiesitzungen werden persönlich und im Einzelgespräch durchgeführt, um ein maßgeschneidertes und direktes therapeutisches Engagement zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer nimmt an 12 wöchentlichen Sitzungen teil, die jeweils etwa eine Stunde dauern.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine etablierte psychologische Behandlung, die sich auf das Erkennen, Verstehen und Ändern negativer Denk- und Verhaltensmuster konzentriert. Die Intervention umfasst strukturierte Sitzungen, in denen den Teilnehmern Strategien vermittelt werden, um schädliche Gedanken und Verhaltensweisen zu ändern, um die emotionale Regulierung zu verbessern und persönliche Bewältigungsstrategien zu entwickeln, die auf die Lösung aktueller Probleme abzielen. In dieser Studie wird CBT in 12 einstündigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, die persönlich und im Einzelgespräch durchgeführt werden. Diese Intervention soll die Symptome von Depressionen und Angstzuständen durch kognitive Umstrukturierung und Verhaltensanpassungen reduzieren.
Experimental: Ericksonian Hypnotherapy Group
Diese Gruppe erhält Erickson-Hypnotherapie, einen therapeutischen Ansatz, der Hypnose- und Suggestionstechniken nutzt, um auf unbewusste Prozesse zuzugreifen und diese zu verändern, mit dem Ziel, die mit Depressionen und Angstzuständen verbundene psychische Belastung zu reduzieren. Ähnlich wie bei der CBT-Gruppe werden die Sitzungen persönlich im Einzelunterricht abgehalten, mit insgesamt 12 wöchentlichen Sitzungen, die jeweils eine Stunde dauern.
Verhalten: Ericksonsche Hypnosetherapie
Die Ericksonsche Hypnotherapie ist eine Form der Psychotherapie, die klinische Hypnose und indirekte Suggestion nutzt, um unbewusste Verhaltensweisen und Denkmuster zu verändern. Dieser nach Dr. Milton H. Erickson benannte Therapieansatz betont die Anpassungsfähigkeit und nutzt die eigenen Erfahrungen und inneren Ressourcen des Patienten zur Heilung. Die Therapie ist für ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen bekannt, indem sie die Flexibilität in Wahrnehmung und Verhalten fördert. Wie die kognitive Verhaltenstherapie wird diese Intervention über 12 einstündige Sitzungen durchgeführt, die jeweils persönlich durchgeführt werden und auf die einzigartige psychologische Landschaft des Einzelnen zugeschnitten sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine aktive Intervention. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um das natürliche Fortschreiten von Depressions- und Angstsymptomen ohne therapeutische Intervention zu messen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie überwacht und erhalten nach Abschluss der Studie therapeutische Sitzungen als Entschädigung für ihre Teilnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beck Depression Inventory (BDI)-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Depressionsniveaus unter den Teilnehmern, wie durch das Beck Depression Inventory ermittelt. Der BDI ist ein 21 Items umfassendes selbstberichtetes Inventar, das unter anderem die Schwere von Depressionssymptomen wie Traurigkeit, Pessimismus, Versagensgefühl und Lebenszufriedenheit bewertet. Das primäre Maß wird der Unterschied in den Werten vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis nach der Intervention sein, der die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie und der Ericksonschen Hypnotherapie bei der Reduzierung depressiver Symptome anzeigt.
Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung der Beck Anxiety Inventory (BAI)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Angstniveaus, bewertet mithilfe des Beck Anxiety Inventory. Der BAI ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die den Schweregrad von Angstsymptomen bewertet, einschließlich Nervosität, Furcht und physiologischen Reaktionen im Zusammenhang mit Angstzuständen. Das Hauptaugenmerk wird auf dem Unterschied in den Ergebnissen vom Ausgangswert bis nach Abschluss der Interventionen liegen und die Auswirkungen der therapeutischen Ansätze auf die Angstreduktion verdeutlichen.
Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Nisantasi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
  • Hauptermittler: Fadime Çınar, phd, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nisantasi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beschreibung: Das Forschungsteam beabsichtigt, anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und ergänzende Materialien für weitere wissenschaftliche Untersuchungen zur Verfügung zu stellen, Transparenz zu gewährleisten und die Wiederverwendung von Daten zu fördern.

Zu teilende Daten und ergänzende Materialien: Der freigegebene Datensatz umfasst nicht identifizierte demografische Daten, Baseline- und Post-Interventionsergebnisse, die anhand des Beck Depression Inventory und des Beck Anxiety Inventory gemessen werden, Sitzungsteilnahmeaufzeichnungen und alle zusätzlichen Bewertungen, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden Studie. Ergänzende Materialien wie Sitzungsprotokolle, statistische Analyseskripte und Interventionshandbücher werden ebenfalls zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Datensatz und die ergänzenden Materialien werden auf unbestimmte Zeit verfügbar sein, um die Wirkung und den Nutzen der Forschungsbeiträge zu maximieren.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Materialien werden ohne die Notwendigkeit einer spezifischen Anfrage oder Einreichung eines Vorschlags zugänglich sein, wodurch ein offenes und kollaboratives Forschungsumfeld gefördert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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