Terapia cognitivo-conductual versus terapia de hipnosis ericksoniana para los síntomas de depresión y ansiedad
Comparación de la terapia cognitivo-conductual y la terapia de hipnosis ericksoniana para los síntomas de depresión y ansiedad; Estudio aleatorizado controlado
Título: Comparación de la terapia cognitivo-conductual y la terapia de hipnosis ericksoniana para los síntomas de depresión y ansiedad; Un estudio aleatorio controlado.
Investigador principal: Dr. Metin Çınaroğlu, Universidad Nişantaşı de Estambul, Departamento de Psicología.
Duración del estudio: octubre de 2023 - En curso.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la hipnoterapia ericksoniana para aliviar los síntomas de depresión y ansiedad entre voluntarios en Estambul.
Métodos: este ensayo controlado aleatorio inscribirá a personas sanas de entre 18 y 65 años que presenten síntomas de depresión y ansiedad pero que no estén clínicamente diagnosticados. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: uno que recibirá TCC, otro que recibirá hipnoterapia ericksoniana y un grupo de control que no recibirá intervención terapéutica. Se utilizarán herramientas de evaluación psicológica estándar, como el Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck, para medir los resultados.
Importancia: La depresión y la ansiedad son trastornos psicológicos prevalentes que perjudican significativamente la calidad de vida. La comparación de estos dos enfoques terapéuticos puede proporcionar información valiosa sobre estrategias de tratamiento psicológico más efectivas, mejorando así la atención al paciente en entornos de salud mental.
Protocolo de estudio:
Reclutamiento: 150 voluntarios serán evaluados mediante formularios sociodemográficos y evaluaciones psicológicas.
Intervención: Los participantes se someterán a TCC o hipnoterapia ericksoniana según su asignación de grupo, mientras que el grupo de control será observado sin intervención.
Evaluación: Las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento medirán el impacto de la terapia sobre los síntomas de depresión y ansiedad.
Resultado esperado: El estudio espera demostrar la eficacia relativa de la TCC y la hipnoterapia ericksoniana, proporcionando evidencia para guiar las opciones de tratamiento para controlar los síntomas de depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio: Comparación de la terapia cognitivo-conductual y la terapia de hipnosis ericksoniana para los síntomas de depresión y ansiedad; Un estudio aleatorio controlado.
Investigador principal: Dr. Metin Çınaroğlu, profesor asociado, Departamento de Psicología, Universidad Nişantaşı de Estambul.
Co-investigadores:
Psicóloga experta Dra. Eda Yılmazer, Departamento de Psicología, Universidad Beykoz.
Psicólogo Cemre Odabaşı, estudiante de Psicología Clínica (Tesis), Universidad Nişantaşı de Estambul.
Asociación. Prof. Dr. Fadime Çınar, Coordinadora, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Nişantaşı de Estambul.
Dr. Selami Varol Ülker, Departamento de Psicología, Universidad de Üsküdar. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, Psiquiatra, Departamento de Psiquiatría, Universidad de Üsküdar.
Duración del estudio: Fecha de inicio: octubre de 2023 - Fecha de finalización: en curso.
Antecedentes y justificación: La depresión y la ansiedad son afecciones de salud mental comunes en todo el mundo y afectan significativamente la calidad de vida de las personas. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es ampliamente reconocida por su eficacia para modificar el pensamiento y las conductas disfuncionales asociados con los trastornos psicológicos. La hipnoterapia ericksoniana, que utiliza sugestión hipnótica y accede a procesos inconscientes, ofrece un enfoque complementario. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia terapéutica de estas intervenciones en individuos sin diagnóstico clínico pero sintomáticos.
Objetivo: Comparar la efectividad de la Terapia Cognitivo Conductual y la Hipnoterapia Ericksoniana para reducir los síntomas de depresión y ansiedad.
Diseño del estudio: Este es un ensayo comparativo, controlado y aleatorio que involucra a tres grupos:
Grupo TCC (15 participantes) Grupo Hipnoterapia Ericksoniana (15 participantes) Grupo control en lista de espera (15 participantes)
Métodos:
Participantes: Un total de 150 voluntarios de Estambul, de entre 18 y 65 años, que presentaban síntomas de depresión y ansiedad sin un diagnóstico clínico. La detección se realizará utilizando formularios sociodemográficos, el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
Intervención: Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir TCC o hipnoterapia ericksoniana, y cada intervención se administrará en 12 sesiones. Cada sesión se realizará de forma presencial e individual, con una duración aproximada de una hora, y se realizará una vez por semana.
Grupo de control: las personas del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período del estudio, pero se les ofrecerán sesiones de terapia después de la conclusión del estudio como compensación por su participación.
Medidas: Se realizarán evaluaciones psicológicas al inicio y después de la intervención utilizando el BDI y BAI para medir los cambios en los síntomas de depresión y ansiedad.
Análisis de datos: La efectividad de las intervenciones se analizará mediante pruebas t independientes y pareadas para comparar las puntuaciones previas y posteriores a la intervención dentro y entre los grupos. Se utilizará ANOVA para comparar los tres grupos y se calcularán los tamaños del efecto para determinar la importancia clínica de los tratamientos.
Consideraciones éticas: El estudio se adherirá a los estándares éticos de la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Nişantaşı de Estambul con el número 2023/3. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes, garantizando la confidencialidad y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias.
Importancia: Al comparar directamente dos modalidades terapéuticas distintas, este estudio busca proporcionar evidencia empírica para informar las prácticas clínicas y potencialmente guiar futuras intervenciones psicológicas destinadas a tratar la depresión y la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Los participantes deben tener entre 18 y 65 años.
- Síntomas: Los participantes deben presentar síntomas de depresión y/o ansiedad, pero no necesariamente tener un diagnóstico clínico.
- Participación voluntaria: Los participantes deben aceptar participar voluntariamente y deben poder dar su consentimiento informado.
- Residencia: Los participantes deben residir en o cerca del lugar del estudio (Estambul) para asistir a las sesiones en persona.
- Idioma: los participantes deben dominar el idioma en el que se imparte la terapia (presumiblemente turco).
- Disponibilidad: Los participantes deben estar disponibles para asistir a todas las sesiones programadas durante el transcurso del estudio (12 sesiones semanales).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico: personas con un trastorno psiquiátrico grave que requiere intervención inmediata o intensiva (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión grave con ideación suicida).
- Psicoterapia actual: personas que actualmente reciben otras formas de psicoterapia o tratamiento psicológico.
- Abuso de sustancias: personas con problemas activos de abuso de sustancias o dependencias que podrían interferir con la terapia.
- Deterioros cognitivos: personas con deterioros cognitivos o trastornos neurológicos que limitarían su capacidad para participar plenamente en la terapia.
- Condiciones médicas: personas con afecciones médicas graves que podrían interferir con la participación en el estudio o representar un riesgo durante las sesiones de terapia.
- Barrera del idioma: personas que no hablan turco o que no entienden el idioma lo suficientemente bien como para beneficiarse de la terapia realizada en turco.
- Participación previa: personas que hayan participado previamente en estudios o intervenciones similares, para evitar posibles sesgos en las respuestas y los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Conductual (TCC)
Los participantes de este grupo recibirán terapia cognitivo-conductual, que implica identificar y modificar patrones de pensamiento y conductas negativos para aliviar los síntomas de depresión y ansiedad.
Las sesiones de terapia se llevan a cabo en persona y de forma individual, lo que garantiza un compromiso terapéutico directo y personalizado.
Cada participante asistirá a 12 sesiones semanales, cada una de las cuales durará aproximadamente una hora.
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La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento psicológico bien establecido que se centra en identificar, comprender y cambiar patrones de comportamiento y pensamientos negativos.
La intervención implica sesiones estructuradas donde a los participantes se les enseñan estrategias para alterar pensamientos y comportamientos perjudiciales para mejorar la regulación emocional y desarrollar estrategias de afrontamiento personales destinadas a resolver los problemas actuales.
En este estudio, la TCC se impartirá en 12 sesiones semanales de una hora realizadas en persona y de forma individual.
Esta intervención está diseñada para reducir los síntomas de depresión y ansiedad mediante reestructuración cognitiva y adaptaciones conductuales.
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Experimental: Grupo de Hipnoterapia Ericksoniana
Este grupo recibirá hipnoterapia ericksoniana, un enfoque terapéutico que utiliza técnicas de hipnosis y sugestión para acceder y alterar procesos subconscientes, con el objetivo de reducir la angustia psicológica asociada con la depresión y la ansiedad.
Al igual que en el grupo CBT, las sesiones se imparten en persona de forma individual, con un total de 12 sesiones semanales, cada una de una hora de duración.
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La hipnoterapia ericksoniana es una forma de psicoterapia que utiliza hipnosis clínica y sugestión indirecta para modificar conductas y patrones de pensamiento inconscientes.
Este enfoque terapéutico, que lleva el nombre del Dr. Milton H. Erickson, enfatiza la adaptabilidad y utiliza las propias experiencias y recursos internos del paciente para la curación.
La terapia es conocida por su eficacia para abordar la ansiedad y la depresión al fomentar la flexibilidad en la percepción y el comportamiento.
Al igual que la TCC, esta intervención se administrará en 12 sesiones de una hora, cada una de ellas realizada en persona y adaptada al panorama psicológico único del individuo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención activa durante el período de estudio.
Este grupo sirve como control para medir la progresión natural de los síntomas de depresión y ansiedad sin intervención terapéutica.
Los participantes serán monitoreados durante todo el estudio y se les ofrecerán sesiones terapéuticas una vez finalizado el estudio como compensación por su participación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 12 semanas después de la intervención
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Este resultado mide el cambio en los niveles de depresión entre los participantes, según lo evaluado por el Inventario de Depresión de Beck.
El BDI es un inventario autoinformado de 21 ítems que califica la gravedad de los síntomas de depresión como tristeza, pesimismo, sensación de fracaso y satisfacción en la vida, entre otros.
La medida principal será la diferencia en las puntuaciones desde el inicio (preintervención) hasta la posintervención, lo que indica la eficacia de la terapia cognitivo-conductual y la hipnoterapia ericksoniana para reducir los síntomas depresivos.
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Valor inicial y 12 semanas después de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 12 semanas después de la intervención
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Este resultado mide el cambio en los niveles de ansiedad, evaluado mediante el Inventario de Ansiedad de Beck.
El BAI es una escala autoinformada de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad, incluidos el nerviosismo, el miedo y las respuestas fisiológicas relacionadas con la ansiedad.
El foco principal estará en la diferencia en las puntuaciones desde el inicio hasta después de completar las intervenciones, mostrando el impacto de los enfoques terapéuticos en la reducción de la ansiedad.
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Valor inicial y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Investigador principal: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nisantasi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Descripción: El equipo de investigación tiene la intención de poner a disposición datos de participantes individuales no identificados (IPD) y materiales complementarios para avanzar en la investigación científica, garantizar la transparencia y fomentar la reutilización de datos.
Datos y materiales complementarios que se compartirán: el conjunto de datos compartido incluirá datos demográficos no identificados, resultados iniciales y posteriores a la intervención medidos por el Inventario de Depresión de Beck y el Inventario de Ansiedad de Beck, registros de asistencia a sesiones y cualquier evaluación adicional realizada como parte del estudiar. También estarán disponibles materiales complementarios, como protocolos de sesión, guiones de análisis estadístico y manuales de intervención.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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