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Terapia cognitivo comportamentale rispetto alla terapia con ipnosi ericksoniana per i sintomi di depressione e ansia

17 gennaio 2025 aggiornato da: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Confronto tra la terapia cognitivo comportamentale e la terapia con ipnosi ericksoniana per i sintomi di depressione e ansia; Studio randomizzato controllato

Titolo: Confronto tra la terapia cognitivo comportamentale e la terapia con ipnosi ericksoniana per i sintomi di depressione e ansia; Uno studio randomizzato controllato.

Ricercatore principale: Dr. Metin Çınaroğlu, Università Nişantaşı di Istanbul, Dipartimento di Psicologia.

Durata dello studio: ottobre 2023 - In corso.

Obiettivo: lo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e dell'ipnoterapia ericksoniana nell'alleviare i sintomi della depressione e dell'ansia tra i volontari di Istanbul.

Metodi: Questo studio randomizzato e controllato arruolerà individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni che presentano sintomi di depressione e ansia ma non sono diagnosticati clinicamente. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in tre gruppi: uno che riceverà la CBT, un altro che riceverà l'ipnoterapia ericksoniana e un gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento terapeutico. Per misurare i risultati verranno utilizzati strumenti di valutazione psicologica standard come il Beck Depression Inventory e il Beck Anxiety Inventory.

Significato: la depressione e l’ansia sono disturbi psicologici prevalenti che compromettono significativamente la qualità della vita. Il confronto tra questi due approcci terapeutici può fornire preziose informazioni su strategie di trattamento psicologico più efficaci, migliorando così la cura del paziente in contesti di salute mentale.

Protocollo di studio:

Reclutamento: 150 volontari saranno selezionati utilizzando schede socio-demografiche e valutazioni psicologiche.

Intervento: i partecipanti verranno sottoposti a CBT o ipnoterapia ericksoniana in base all'assegnazione del gruppo, mentre il gruppo di controllo sarà osservato senza intervento.

Valutazione: le valutazioni pre e post trattamento valuteranno l'impatto della terapia sui sintomi di depressione e ansia.

Risultato atteso: lo studio prevede di dimostrare l’efficacia relativa della CBT e dell’ipnoterapia ericksoniana, fornendo prove per guidare le scelte terapeutiche per la gestione dei sintomi di depressione e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Titolo dello studio: Confronto tra la terapia cognitivo comportamentale e la terapia con ipnosi ericksoniana per i sintomi di depressione e ansia; Uno studio randomizzato controllato.

Ricercatore principale: Dr. Metin Çınaroğlu, Professore Associato, Dipartimento di Psicologia, Università Nişantaşı di Istanbul.

Co-investigatori:

Psicologa esperta Dott.ssa Eda Yılmazer, Dipartimento di Psicologia, Università Beykoz.

Psicologo Cemre Odabaşı, Studente di Psicologia Clinica (tesi), Università Nişantaşı di Istanbul.

Ass. Prof. Dr. Fadime Çınar, Coordinatore, Facoltà di Scienze della Salute, Università Nişantaşı di Istanbul.

Dr. Selami Varol Ülker, Dipartimento di Psicologia, Università di Üsküdar. Prof. Dott. Gökben Hızlı Sayar, Psichiatra, Dipartimento di Psichiatria, Università di Üsküdar.

Durata dello studio: Data di inizio: ottobre 2023 - Data di fine: in corso.

Contesto e motivazione: la depressione e l'ansia sono condizioni di salute mentale comuni a livello globale e hanno un impatto significativo sulla qualità della vita degli individui. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è ampiamente riconosciuta per la sua efficacia nel modificare il pensiero e i comportamenti disfunzionali associati a disturbi psicologici. L’Ipnoterapia Ericksoniana, utilizzando la suggestione ipnotica e l’accesso ai processi inconsci, offre un approccio complementare. Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia terapeutica di questi interventi in individui non diagnosticati clinicamente, ma ancora sintomatici.

Obiettivo: confrontare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale e dell'ipnoterapia ericksoniana nel ridurre i sintomi della depressione e dell'ansia.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio comparativo randomizzato, controllato che coinvolge tre gruppi:

Gruppo CBT (15 partecipanti) Gruppo Ipnoterapia Ericksoniana (15 partecipanti) Gruppo di controllo lista d'attesa (15 partecipanti)

Metodi:

Partecipanti: un totale di 150 volontari di Istanbul, di età compresa tra 18 e 65 anni, che mostravano sintomi di depressione e ansia senza una diagnosi clinica. Lo screening sarà condotto utilizzando moduli socio-demografici, il Beck Depression Inventory (BDI) e il Beck Anxiety Inventory (BAI).

Intervento: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere la CBT o l'ipnoterapia ericksoniana, con ciascun intervento somministrato in 12 sessioni. Ogni sessione sarà condotta di persona e su base individuale, della durata di circa un'ora, tenuta una volta alla settimana.

Gruppo di controllo: gli individui del gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio ma verranno offerte sessioni di terapia dopo la conclusione dello studio come compenso per la loro partecipazione.

Misurazioni: le valutazioni psicologiche saranno condotte al basale e post-intervento utilizzando BDI e BAI per misurare i cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia.

Analisi dei dati: l'efficacia degli interventi sarà analizzata utilizzando t-test indipendenti e appaiati per confrontare i punteggi pre e post intervento all'interno e tra i gruppi. L'ANOVA verrà utilizzata per confrontare i tre gruppi e le dimensioni dell'effetto verranno calcolate per determinare il significato clinico dei trattamenti.

Considerazioni etiche: lo studio aderirà agli standard etici della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'Università Nişantaşı di Istanbul con il numero 2023/3. Verrà ottenuto il consenso informato di tutti i partecipanti, garantendo la riservatezza e il diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza.

Significato: confrontando direttamente due distinte modalità terapeutiche, questo studio cerca di fornire prove empiriche per informare le pratiche cliniche e potenzialmente guidare futuri interventi psicologici volti a trattare la depressione e l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34277
        • Metin Çınaroğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sintomi: i partecipanti devono mostrare sintomi di depressione e/o ansia, ma non necessariamente avere una diagnosi clinica.
  • Partecipazione volontaria: i partecipanti devono accettare volontariamente di partecipare e devono essere in grado di fornire un consenso informato.
  • Residenza: i partecipanti devono risiedere nella o nelle vicinanze del luogo di studio (Istanbul) per partecipare alle sessioni di persona.
  • Lingua: i partecipanti devono avere una buona conoscenza della lingua in cui viene erogata la terapia (presumibilmente turco).
  • Disponibilità: i partecipanti devono essere disponibili a partecipare a tutte le sessioni programmate nel corso dello studio (12 sessioni settimanali).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi psichiatrica: individui con un grave disturbo psichiatrico che richiede un intervento immediato o intensivo (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare o depressione grave con ideazione suicidaria).
  • Psicoterapia attuale: individui che attualmente ricevono altre forme di psicoterapia o trattamento psicologico.
  • Abuso di sostanze: individui con problemi di abuso di sostanze attive o dipendenze che potrebbero interferire con la terapia.
  • Deficit cognitivi: individui con deficit cognitivi o disturbi neurologici che limiterebbero la loro capacità di partecipare pienamente alla terapia.
  • Condizioni mediche: individui con gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o rappresentare un rischio durante le sessioni di terapia.
  • Barriera linguistica: persone che non parlano turco o che non capiscono la lingua abbastanza bene da beneficiare della terapia condotta in turco.
  • Partecipazione precedente: individui che hanno precedentemente partecipato a studi o interventi simili, per evitare potenziali distorsioni nelle risposte e nei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia cognitivo comportamentale, che prevede l'identificazione e la modifica di modelli di pensiero e comportamenti negativi per alleviare i sintomi di depressione e ansia. Le sessioni terapeutiche sono condotte di persona e su base individuale, garantendo un impegno terapeutico diretto e su misura. Ogni partecipante parteciperà a 12 sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa un'ora.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico consolidato che si concentra sull’identificazione, comprensione e cambiamento dei modelli di pensiero e comportamento negativi. L'intervento prevede sessioni strutturate in cui ai partecipanti vengono insegnate strategie per alterare pensieri e comportamenti dannosi per migliorare la regolazione emotiva e sviluppare strategie di coping personali che mirano a risolvere i problemi attuali. In questo studio, la CBT verrà erogata in 12 sessioni settimanali di un'ora condotte di persona e su base individuale. Questo intervento è progettato per ridurre i sintomi della depressione e dell’ansia attraverso la ristrutturazione cognitiva e gli adattamenti comportamentali.
Sperimentale: Gruppo di Ipnoterapia Ericksoniana
Questo gruppo riceverà l'Ipnoterapia Ericksoniana, un approccio terapeutico che utilizza tecniche di ipnosi e suggestione per accedere e alterare i processi subconsci, con l'obiettivo di ridurre il disagio psicologico associato alla depressione e all'ansia. Similmente al gruppo CBT, le sessioni vengono impartite di persona su base individuale, per un totale di 12 sessioni settimanali, ciascuna della durata di un'ora.
Comportamentale: Ipnoterapia Ericksoniana
L'ipnoterapia ericksoniana è una forma di psicoterapia che utilizza l'ipnosi clinica e la suggestione indiretta per modificare comportamenti inconsci e modelli di pensiero. Prende il nome dal Dr. Milton H. Erickson, questo approccio terapeutico enfatizza l'adattabilità e utilizza le esperienze e le risorse interne del paziente per la guarigione. La terapia è nota per la sua efficacia nell'affrontare l'ansia e la depressione incoraggiando la flessibilità nella percezione e nel comportamento. Come la CBT, questo intervento sarà somministrato in 12 sessioni di un'ora, ciascuna condotta di persona e adattata al panorama psicologico unico dell'individuo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento attivo durante il periodo di studio. Questo gruppo funge da controllo per misurare la progressione naturale dei sintomi di depressione e ansia senza intervento terapeutico. I partecipanti saranno monitorati durante lo studio e verranno offerte sessioni terapeutiche dopo la conclusione dello studio come compenso per la loro partecipazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del Beck Depression Inventory (BDI).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Questo risultato misura il cambiamento nei livelli di depressione tra i partecipanti, come valutato dal Beck Depression Inventory. Il BDI è un inventario auto-segnalato di 21 voci che valuta la gravità dei sintomi della depressione come tristezza, pessimismo, senso di fallimento e soddisfazione nella vita, tra gli altri. La misura primaria sarà la differenza nei punteggi dal basale (pre-intervento) a post-intervento, indicando l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale e dell'ipnoterapia ericksoniana nel ridurre i sintomi depressivi.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione dei punteggi dell'inventario dell'ansia di Beck (BAI).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Questo risultato misura il cambiamento nei livelli di ansia, valutato utilizzando il Beck Anxiety Inventory. La BAI è una scala auto-riferita composta da 21 item che valuta la gravità dei sintomi dell’ansia, tra cui nervosismo, paura e risposte fisiologiche legate all’ansia. L'attenzione principale sarà posta sulla differenza dei punteggi dal basale a dopo il completamento degli interventi, mostrando l'impatto degli approcci terapeutici sulla riduzione dell'ansia.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Nisantasi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
  • Investigatore principale: Fadime Çınar, phd, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nisantasi University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Descrizione: Il gruppo di ricerca intende rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) non identificati e materiali supplementari per ulteriori indagini scientifiche, garantire la trasparenza e incoraggiare il riutilizzo dei dati.

Dati e materiali supplementari da condividere: il set di dati condiviso includerà dati demografici non identificati, risultati di base e post-intervento misurati dal Beck Depression Inventory e dal Beck Anxiety Inventory, record di partecipazione alle sessioni ed eventuali valutazioni aggiuntive eseguite come parte del studio. Verranno inoltre resi disponibili materiali supplementari come protocolli di sessione, script di analisi statistica e manuali di intervento.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati e i materiali supplementari saranno disponibili a tempo indeterminato per massimizzare l’impatto e l’utilità dei contributi di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i materiali saranno accessibili senza la necessità di una richiesta specifica o di presentazione di proposte, promuovendo un ambiente di ricerca aperto e collaborativo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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