우울증 및 불안 증상에 대한 인지 행동 치료와 에릭소니언 최면 치료 비교
우울증 및 불안 증상에 대한 인지행동치료와 Ericksonian 최면치료의 비교; 통제된 무작위 연구
제목: 우울증 및 불안 증상에 대한 인지행동치료와 에릭소니언 최면치료의 비교; 통제된 무작위 연구.
주요 조사관: 이스탄불 니샨타시 대학교 심리학과 Metin Çınaroğlu 박사.
연구 기간: 2023년 10월 - 진행 중.
목적: 이 연구의 목적은 이스탄불 자원봉사자들의 우울증 및 불안 증상 완화에 있어서 인지 행동 치료(CBT)와 에릭소니언 최면 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 이 무작위 대조 시험에는 우울증과 불안 증상을 나타내지만 임상적으로 진단되지 않은 18~65세의 건강한 개인이 등록됩니다. 참가자들은 무작위로 CBT를 받는 그룹, 에릭소니언 최면요법을 받는 그룹, 치료적 중재를 받지 않는 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다. Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory와 같은 표준 심리 평가 도구를 사용하여 결과를 측정합니다.
중요성: 우울증과 불안은 삶의 질을 크게 저하시키는 널리 퍼져 있는 심리적 장애입니다. 이 두 가지 치료 접근법을 비교하면 보다 효과적인 심리 치료 전략에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 정신 건강 환경에서 환자 치료를 향상시킬 수 있습니다.
연구 프로토콜:
모집: 150명의 자원봉사자가 사회 인구통계학적 양식과 심리 평가를 사용하여 선별됩니다.
중재: 참가자는 그룹 할당에 따라 CBT 또는 Ericksonian 최면 요법을 받게 되며, 대조군은 중재 없이 관찰됩니다.
평가: 치료 전 및 치료 후 평가를 통해 우울증 및 불안 증상에 대한 치료의 영향을 측정합니다.
예상 결과: 이 연구는 CBT와 Ericksonian 최면 요법의 상대적 효능을 입증하여 우울증 및 불안 증상 관리를 위한 치료 선택을 안내하는 증거를 제공할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목: 우울증 및 불안 증상에 대한 인지 행동 치료와 Ericksonian 최면 치료의 비교; 통제된 무작위 연구.
주요 조사자: Metin Çınaroğlu 박사, 이스탄불 Nişantaşı 대학교 심리학과 부교수.
공동 조사관:
전문 심리학자 Dr. Eda Yılmazer, Beykoz University 심리학과.
심리학자 Cemre Odabaşı, 이스탄불 Nişantaşı 대학교 임상 심리학(논문) 학생.
협회 Fadime Çınar 교수, 이스탄불 Nişantaşı 대학교 보건과학부 코디네이터.
Üsküdar 대학교 심리학과 Selami Varol Ülker 박사. Üsküdar 대학교 정신과 정신과 의사 Gökben Hızlı Sayar 박사.
연구 기간: 시작 날짜: 2023년 10월 - 종료 날짜: 진행 중.
배경 및 근거: 우울증과 불안은 전 세계적으로 흔한 정신 건강 질환으로 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 인지 행동 치료(CBT)는 심리적 장애와 관련된 기능 장애적 사고 및 행동을 수정하는 데 있어 그 효과가 널리 알려져 있습니다. 최면 제안을 활용하고 무의식 과정에 접근하는 Ericksonian 최면 요법은 보완적인 접근 방식을 제공합니다. 이 연구는 비임상적으로 진단되었지만 증상이 있는 개인을 대상으로 이러한 중재의 치료 효능을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
목적: 우울증과 불안 증상을 줄이는 데 있어 인지 행동 치료와 에릭소니언 최면 요법의 효과를 비교합니다.
연구 설계: 이것은 세 그룹을 포함하는 무작위 대조 비교 시험입니다.
CBT 그룹(15명) 에릭소니안 최면요법 그룹(15명) 대기자 관리 그룹(15명)
행동 양식:
참가자: 임상 진단 없이 우울증과 불안 증상을 보이는 이스탄불 출신의 18~65세 자원봉사자 총 150명. 선별검사는 사회인구학적 양식, Beck Depression Inventory(BDI) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 수행됩니다.
개입: 참가자는 CBT 또는 Ericksonian 최면 요법을 받도록 무작위로 배정되며 각 개입은 12 세션에 걸쳐 시행됩니다. 각 세션은 일주일에 한 번, 약 1시간 동안 일대일로 진행됩니다.
통제 그룹: 통제 그룹의 개인은 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않지만, 참여에 대한 보상으로 연구가 끝난 후 치료 세션이 제공됩니다.
측정: 우울증 및 불안 증상의 변화를 측정하기 위해 BDI 및 BAI를 사용하여 기준선 및 개입 후 심리 평가를 수행합니다.
데이터 분석: 개입의 효과는 그룹 내 및 그룹 간 개입 전후 점수를 비교하기 위해 독립 및 쌍체 t-검정을 사용하여 분석됩니다. 세 그룹을 비교하기 위해 ANOVA가 활용될 것이며, 치료의 임상적 중요성을 결정하기 위해 효과 크기가 계산될 것입니다.
윤리적 고려 사항: 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 기준을 준수하며 2023/3년 이스탄불 니샨타시 대학교 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻어 기밀을 보장하고 어떠한 결과 없이 언제든지 연구를 중단할 수 있는 권리를 보장합니다.
의의: 두 가지 서로 다른 치료 양식을 직접 비교함으로써 이 연구는 임상 실습에 정보를 제공하고 잠재적으로 우울증과 불안 치료를 목표로 하는 미래의 심리적 개입을 안내하는 경험적 증거를 제공하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 증상: 참가자는 우울증 및/또는 불안 증상을 나타내야 하지만 반드시 임상 진단을 받을 필요는 없습니다.
- 자발적 참여: 참가자는 참여에 자발적으로 동의해야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 거주지: 참가자는 직접 세션에 참석하려면 연구 장소(이스탄불) 또는 그 근처에 거주해야 합니다.
- 언어: 참가자는 치료가 전달되는 언어(아마도 터키어)에 능숙해야 합니다.
- 가용성: 참가자는 연구 과정(주 12회 세션) 동안 예정된 모든 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신과 진단: 즉각적이거나 집중적인 개입이 필요한 중증 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 자살 충동을 동반한 중증 우울증)가 있는 개인.
- 현재 심리치료: 현재 다른 형태의 심리치료 또는 심리 치료를 받고 있는 개인.
- 약물 남용: 치료를 방해할 수 있는 활성 약물 남용 문제 또는 의존성이 있는 개인.
- 인지 장애: 치료에 완전히 참여하는 능력을 제한하는 인지 장애 또는 신경학적 장애가 있는 개인.
- 의학적 상태: 연구 참여를 방해하거나 치료 세션 중에 위험을 초래할 수 있는 심각한 의학적 상태를 가진 개인.
- 언어 장벽: 터키어를 사용하지 않는 사람 또는 터키어로 진행되는 치료의 혜택을 받을 만큼 언어를 잘 이해하지 못하는 사람.
- 이전 참여: 응답 및 결과에 대한 잠재적 편견을 피하기 위해 이전에 유사한 연구 또는 개입에 참여한 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료(CBT) 그룹
이 그룹의 참가자는 우울증과 불안 증상을 완화하기 위해 부정적인 사고 패턴과 행동을 식별하고 수정하는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
치료 세션은 직접적이고 일대일로 진행되므로 맞춤화되고 직접적인 치료 참여가 보장됩니다.
각 참가자는 약 1시간 동안 진행되는 12개의 주간 세션에 참석하게 됩니다.
|
인지 행동 치료(CBT)는 부정적인 사고와 행동 패턴을 식별, 이해 및 변경하는 데 초점을 맞춘 잘 확립된 심리 치료입니다.
중재에는 참여자들에게 해로운 생각과 행동을 변경하여 감정 조절을 개선하고 현재 문제 해결을 목표로 하는 개인 대처 전략을 개발하는 전략을 가르치는 구조화된 세션이 포함됩니다.
본 연구에서 CBT는 대면 및 일대일 방식으로 매주 12시간씩 진행되는 세션으로 진행됩니다.
이 개입은 인지 재구성과 행동 적응을 통해 우울증과 불안 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다.
|
|
실험적: 에릭소니언 최면요법 그룹
이 그룹은 우울증 및 불안과 관련된 심리적 고통을 줄이는 것을 목표로 최면 및 제안 기술을 활용하여 잠재 의식 과정에 접근하고 변경하는 치료 접근 방식인 Ericksonian 최면 요법을 받게 됩니다.
CBT 그룹과 마찬가지로 세션은 일대일 방식으로 직접 진행되며, 각 1시간씩 총 12개의 주간 세션이 진행됩니다.
|
에릭소니언 최면요법(Ericksonian Hypnotherapy)은 임상적 최면과 간접적 암시를 사용하여 무의식적인 행동과 사고 패턴을 수정하는 심리치료의 한 형태입니다.
Milton H. Erickson 박사의 이름을 딴 이 치료 접근법은 적응성을 강조하고 환자 자신의 경험과 치유를 위한 내부 자원을 활용합니다.
이 치료법은 인식과 행동의 유연성을 장려함으로써 불안과 우울증을 해결하는 데 효과적인 것으로 알려져 있습니다.
CBT와 마찬가지로 이 중재는 12회에 걸쳐 1시간 세션으로 진행되며, 각 세션은 개인의 고유한 심리적 환경에 맞춰 직접 진행됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 적극적인 개입도 받지 않습니다.
이 그룹은 치료적 개입 없이 우울증과 불안 증상의 자연스러운 진행을 측정하는 대조군 역할을 합니다.
참가자는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며, 연구가 끝난 후 참여에 대한 보상으로 치료 세션이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 우울증 척도(BDI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
|
이 결과는 Beck Depression Inventory에서 평가한 참가자의 우울증 수준 변화를 측정합니다.
BDI는 슬픔, 비관, 실패감, 삶의 만족도 등 우울증 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고형 검사입니다.
일차 척도는 기준선(개입 전)부터 중재 후까지의 점수 차이로, 우울증 증상을 줄이는 데 있어 인지 행동 치료와 에릭소니언 최면 요법의 효능을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 12주
|
|
Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
|
이 결과는 Beck Anxiety Inventory를 사용하여 평가된 불안 수준의 변화를 측정합니다.
BAI는 초조함, 두려움, 불안과 관련된 생리적 반응 등 불안 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
주요 초점은 기준선부터 중재 완료 후까지의 점수 차이에 있으며, 불안 감소에 대한 치료 접근법의 영향을 보여줍니다.
|
기준선 및 개입 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- 수석 연구원: Fadime Çınar, phd, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nisantasi University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
설명: 연구팀은 추가적인 과학적 조사를 위해 신원이 제거된 개인 참가자 데이터(IPD)와 보충 자료를 제공하고 투명성을 보장하며 데이터 재사용을 장려할 계획입니다.
공유할 데이터 및 보충 자료: 공유 데이터 세트에는 식별되지 않은 인구통계 데이터, Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory로 측정한 기준선 및 개입 후 결과, 세션 참석 기록, 그리고 공부하다. 세션 프로토콜, 통계 분석 스크립트, 개입 매뉴얼과 같은 보충 자료도 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .