Cognitieve gedragstherapie versus Ericksoniaanse hypnosetherapie voor symptomen van depressie en angst
Vergelijking van cognitieve gedragstherapie en Ericksoniaanse hypnosetherapie voor symptomen van depressie en angst; Gecontroleerde gerandomiseerde studie
Titel: Vergelijking van cognitieve gedragstherapie en Ericksoniaanse hypnosetherapie voor symptomen van depressie en angst; Een gecontroleerde gerandomiseerde studie.
Hoofdonderzoeker: Dr. Metin Çınaroğlu, Istanbul Nişantaşı Universiteit, afdeling Psychologie.
Studieduur: oktober 2023 - doorlopend.
Doel: Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) en Ericksoniaanse hypnotherapie bij het verlichten van symptomen van depressie en angst bij vrijwilligers in Istanbul te vergelijken.
Methode: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal gezonde personen inschrijven in de leeftijd van 18-65 jaar die symptomen van depressie en angst vertonen, maar bij wie geen klinische diagnose is gesteld. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: de ene krijgt cognitieve gedragstherapie, de andere krijgt Ericksoniaanse hypnotherapie, en een controlegroep krijgt geen therapeutische interventie. Standaard psychologische beoordelingsinstrumenten zoals de Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory zullen worden gebruikt om de uitkomsten te meten.
Betekenis: Depressie en angst zijn veel voorkomende psychische stoornissen die de kwaliteit van leven aanzienlijk aantasten. Het vergelijken van deze twee therapeutische benaderingen kan waardevolle inzichten opleveren in effectievere psychologische behandelstrategieën, waardoor de patiëntenzorg in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg wordt verbeterd.
Leerprotocool:
Werving: 150 vrijwilligers zullen worden gescreend aan de hand van sociaal-demografische formulieren en psychologische beoordelingen.
Interventie: Deelnemers zullen CGT of Ericksoniaanse hypnotherapie ondergaan afhankelijk van hun groepsindeling, terwijl de controlegroep zonder tussenkomst zal worden geobserveerd.
Evaluatie: Evaluaties vóór en na de behandeling zullen de impact van de therapie op depressie- en angstsymptomen meten.
Verwacht resultaat: De studie verwacht de relatieve werkzaamheid van CGT en Ericksoniaanse hypnotherapie aan te tonen, en bewijsmateriaal te leveren ter begeleiding van behandelkeuzes voor het beheersen van depressie- en angstsymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel van het onderzoek: Vergelijking van cognitieve gedragstherapie en Ericksoniaanse hypnosetherapie voor symptomen van depressie en angst; Een gecontroleerde gerandomiseerde studie.
Hoofdonderzoeker: Dr. Metin Çınaroğlu, universitair hoofddocent, afdeling psychologie, Istanbul Nişantaşı Universiteit.
Mede-onderzoekers:
Deskundige psycholoog Dr. Eda Yılmazer, afdeling Psychologie, Beykoz Universiteit.
Psycholoog Cemre Odabaşı, student klinische psychologie (scriptie), Istanbul Nişantaşı Universiteit.
Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, coördinator, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Istanbul Nişantaşı Universiteit.
Dr. Selami Varol Ülker, afdeling psychologie, Üsküdar Universiteit. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, psychiater, afdeling psychiatrie, Üsküdar Universiteit.
Studieduur: startdatum: oktober 2023 - einddatum: doorlopend.
Achtergrond en grondgedachte: Depressie en angst zijn wereldwijd veel voorkomende psychische aandoeningen, die een aanzienlijke invloed hebben op de levenskwaliteit van individuen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt algemeen erkend vanwege de effectiviteit ervan bij het wijzigen van disfunctioneel denken en gedrag dat verband houdt met psychische stoornissen. Ericksoniaanse hypnotherapie, waarbij gebruik wordt gemaakt van hypnotische suggestie en toegang wordt verkregen tot onbewuste processen, biedt een aanvullende aanpak. Deze studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid van deze interventies te evalueren en te vergelijken bij niet-klinisch gediagnosticeerde, maar toch symptomatische individuen.
Doel: Vergelijken van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie en Ericksoniaanse hypnotherapie bij het verminderen van symptomen van depressie en angst.
Studieopzet: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, vergelijkende studie waarbij drie groepen betrokken zijn:
CGT-groep (15 deelnemers) Ericksoniaanse hypnotherapiegroep (15 deelnemers) Wachtlijstcontrolegroep (15 deelnemers)
Methoden:
Deelnemers: In totaal 150 vrijwilligers uit Istanbul, in de leeftijd van 18-65 jaar, die symptomen van depressie en angst vertoonden zonder een klinische diagnose. Screening zal worden uitgevoerd met behulp van sociaal-demografische formulieren, de Beck Depression Inventory (BDI) en de Beck Anxiety Inventory (BAI).
Interventie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan CGT of Ericksoniaanse hypnotherapie, waarbij elke interventie wordt toegediend over 12 sessies. Elke sessie wordt persoonlijk en één-op-één gegeven, duurt ongeveer een uur en wordt één keer per week gehouden.
Controlegroep: Individuen in de controlegroep krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen enkele interventie, maar krijgen na afloop van het onderzoek therapiesessies aangeboden als compensatie voor hun deelname.
Metingen: Er zullen psychologische beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de BDI en BAI om veranderingen in depressie- en angstsymptomen te meten.
Gegevensanalyse: De effectiviteit van de interventies zal worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke en gepaarde t-tests om scores vóór en na de interventie binnen en tussen groepen te vergelijken. ANOVA zal worden gebruikt om de drie groepen te vergelijken, en de effectgroottes zullen worden berekend om de klinische betekenis van de behandelingen te bepalen.
Ethische overwegingen: Het onderzoek zal voldoen aan de ethische normen van de Verklaring van Helsinki en is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Istanbul Nişantaşı Universiteit, genummerd 2023/3. Van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden verkregen, waardoor de vertrouwelijkheid wordt gegarandeerd en het recht om zich op elk moment en zonder gevolgen uit het onderzoek terug te trekken.
Betekenis: Door twee verschillende therapeutische modaliteiten rechtstreeks te vergelijken, probeert deze studie empirisch bewijs te leveren om de klinische praktijk te informeren en mogelijk toekomstige psychologische interventies gericht op de behandeling van depressie en angst te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Deelnemers moeten tussen 18 en 65 jaar oud zijn.
- Symptomen: Deelnemers moeten symptomen van depressie en/of angst vertonen, maar hoeven niet noodzakelijkerwijs een klinische diagnose te hebben.
- Vrijwillige deelname: Deelnemers moeten vrijwillig akkoord gaan met deelname en moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Woonplaats: Deelnemers moeten in of nabij de studielocatie (Istanbul) wonen om persoonlijke sessies bij te wonen.
- Taal: Deelnemers moeten de taal beheersen waarin de therapie wordt gegeven (vermoedelijk Turks).
- Beschikbaarheid: Deelnemers moeten beschikbaar zijn om alle geplande sessies in de loop van het onderzoek bij te wonen (12 wekelijkse sessies).
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische diagnose: Personen met een ernstige psychiatrische stoornis die onmiddellijke of intensieve interventie vereisen (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie met zelfmoordgedachten).
- Huidige psychotherapie: personen die momenteel andere vormen van psychotherapie of psychologische behandeling ontvangen.
- Middelenmisbruik: Personen met problemen met het misbruik van werkzame stoffen of afhankelijkheden die de therapie kunnen verstoren.
- Cognitieve stoornissen: personen met cognitieve stoornissen of neurologische stoornissen die hun vermogen om volledig aan de therapie deel te nemen zouden beperken.
- Medische aandoeningen: Personen met ernstige medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren of een risico kunnen vormen tijdens de therapiesessies.
- Taalbarrière: Niet-Turkse sprekers of mensen die de taal niet goed genoeg begrijpen om baat te hebben bij therapie in het Turks.
- Eerdere deelname: Individuen die eerder hebben deelgenomen aan soortgelijke onderzoeken of interventies, om mogelijke vooroordelen in reacties en uitkomsten te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Cognitieve Gedragstherapie (CGT).
Deelnemers aan deze groep ontvangen cognitieve gedragstherapie, waarbij negatieve denkpatronen en gedragingen worden geïdentificeerd en aangepast om de symptomen van depressie en angst te verlichten.
Therapiesessies worden persoonlijk en één-op-één gegeven, waardoor een op maat gemaakte en directe therapeutische betrokkenheid wordt gegarandeerd.
Elke deelnemer zal twaalf wekelijkse sessies bijwonen, die elk ongeveer een uur duren.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een gevestigde psychologische behandeling die zich richt op het identificeren, begrijpen en veranderen van negatieve denk- en gedragspatronen.
De interventie omvat gestructureerde sessies waarin deelnemers strategieën worden aangeleerd om schadelijke gedachten en gedragingen te veranderen om de emotionele regulatie te verbeteren en persoonlijke coping-strategieën te ontwikkelen die gericht zijn op het oplossen van huidige problemen.
In dit onderzoek wordt cognitieve gedragstherapie gegeven in twaalf wekelijkse sessies van één uur, die persoonlijk en één-op-één worden gegeven.
Deze interventie is bedoeld om de symptomen van depressie en angst te verminderen door middel van cognitieve herstructurering en gedragsaanpassingen.
|
|
Experimenteel: Ericksoniaanse hypnotherapiegroep
Deze groep zal Ericksoniaanse hypnotherapie ontvangen, een therapeutische benadering die gebruik maakt van hypnose- en suggestietechnieken om toegang te krijgen tot onbewuste processen en deze te veranderen, met als doel de psychologische problemen die verband houden met depressie en angst te verminderen.
Net als bij de CGT-groep worden de sessies één op één persoonlijk gegeven, met een totaal van twaalf wekelijkse sessies van elk een uur.
|
Ericksoniaanse hypnotherapie is een vorm van psychotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van klinische hypnose en indirecte suggestie om onbewust gedrag en denkpatronen te wijzigen.
Deze therapeutische benadering, genoemd naar Dr. Milton H. Erickson, legt de nadruk op aanpassingsvermogen en maakt gebruik van de eigen ervaringen en interne hulpbronnen van de patiënt voor genezing.
De therapie staat bekend om zijn effectiviteit bij het aanpakken van angst en depressie door flexibiliteit in perceptie en gedrag te stimuleren.
Net als CGT zal deze interventie worden toegediend in twaalf sessies van een uur, elk persoonlijk uitgevoerd en afgestemd op het unieke psychologische landschap van het individu.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen actieve interventie.
Deze groep dient als controlegroep om de natuurlijke progressie van depressie- en angstsymptomen te meten zonder therapeutische tussenkomst.
Deelnemers worden gedurende het gehele onderzoek gevolgd en krijgen na afloop van het onderzoek therapeutische sessies aangeboden als compensatie voor hun deelname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de interventie
|
Deze uitkomst meet de verandering in depressieniveaus onder deelnemers, zoals beoordeeld door de Beck Depression Inventory.
De BDI is een zelfgerapporteerde inventaris van 21 items die de ernst van depressiesymptomen beoordeelt, zoals onder meer verdriet, pessimisme, gevoel van mislukking en tevredenheid in het leven.
De primaire maatstaf zal het verschil in scores zijn tussen baseline (pre-interventie) en post-interventie, wat de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie en Ericksoniaanse hypnotherapie bij het verminderen van depressieve symptomen aangeeft.
|
Basislijn en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in Beck Anxiety Inventory (BAI)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken na de interventie
|
Deze uitkomst meet de verandering in angstniveaus, beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory.
De BAI is een zelfgerapporteerde schaal met 21 items die de ernst van angstsymptomen evalueert, waaronder nervositeit, angst en fysiologische reacties die verband houden met angst.
De nadruk zal vooral liggen op het verschil in scores vanaf de uitgangssituatie tot na voltooiing van de interventies, waarbij de impact van de therapeutische benaderingen op angstreductie wordt aangetoond.
|
Basislijn en 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Hoofdonderzoeker: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nisantasi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Beschrijving: Het onderzoeksteam is van plan geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) en aanvullend materiaal beschikbaar te stellen voor verder wetenschappelijk onderzoek, transparantie te garanderen en hergebruik van gegevens aan te moedigen.
Gegevens en aanvullende materialen die moeten worden gedeeld: De gedeelde dataset omvat geanonimiseerde demografische gegevens, uitkomsten bij aanvang en na de interventie gemeten door de Beck Depression Inventory en de Beck Anxiety Inventory, registraties van sessiebezoek en eventuele aanvullende beoordelingen die worden uitgevoerd als onderdeel van de studie. Aanvullend materiaal zoals sessieprotocollen, statistische analysescripts en interventiehandleidingen zullen ook beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .