Kognitiv atferdsterapi versus ericksonisk hypnoseterapi for depresjon og angstsymptomer
Sammenligning av kognitiv atferdsterapi og ericksonisk hypnoseterapi for depresjon og angstsymptomer; Kontrollert randomisert studie
Tittel: Sammenligning av kognitiv atferdsterapi og ericksonisk hypnoseterapi for depresjons- og angstsymptomer; En kontrollert randomisert studie.
Hovedetterforsker: Dr. Metin Çınaroğlu, Istanbul Nişantaşı-universitetet, Institutt for psykologi.
Studievarighet: oktober 2023 – pågår.
Mål: Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og ericksonsk hypnoterapi for å lindre symptomer på depresjon og angst blant frivillige i Istanbul.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere friske personer i alderen 18-65 år som viser symptomer på depresjon og angst, men som ikke er klinisk diagnostisert. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: en som mottar CBT, en annen som mottar ericksonisk hypnoterapi, og en kontrollgruppe som ikke mottar noen terapeutisk intervensjon. Standard psykologiske vurderingsverktøy som Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory vil bli brukt til å måle utfall.
Betydning: Depresjon og angst er utbredte psykologiske lidelser som betydelig svekker livskvaliteten. Sammenligning av disse to terapeutiske tilnærmingene kan gi verdifull innsikt i mer effektive psykologiske behandlingsstrategier, og dermed forbedre pasientbehandlingen i psykiske helsemiljøer.
Studieprotokoll:
Rekruttering: 150 frivillige skal screenes ved hjelp av sosiodemografiske skjemaer og psykologiske vurderinger.
Intervensjon: Deltakerne vil gjennomgå CBT eller Ericksonian hypnoterapi i henhold til deres gruppetildeling, mens kontrollgruppen vil bli observert uten intervensjon.
Evaluering: Vurderinger før og etter behandling vil måle terapiens innvirkning på depresjon og angstsymptomer.
Forventet resultat: Studien forventer å demonstrere den relative effekten av CBT og Ericksonian hypnoterapi, og gir bevis for å veilede behandlingsvalg for å håndtere depresjon og angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietittel: Sammenligning av kognitiv atferdsterapi og ericksonisk hypnoseterapi for depresjon og angstsymptomer; En kontrollert randomisert studie.
Hovedetterforsker: Dr. Metin Çınaroğlu, førsteamanuensis, Institutt for psykologi, Istanbul Nişantaşı-universitetet.
Medetterforskere:
Ekspertpsykolog Dr. Eda Yılmazer, Institutt for psykologi, Beykoz University.
Psykolog Cemre Odabaşı, klinisk psykologi (avhandling) student, Istanbul Nişantaşı universitet.
Assoc. Prof. Dr. Fadime Çınar, koordinator, fakultet for helsevitenskap, Istanbul Nişantaşı universitet.
Dr. Selami Varol Ülker, Institutt for psykologi, Üsküdar University. Prof. Dr. Gökben Hızlı Sayar, psykiater, Institutt for psykiatri, Üsküdar universitet.
Studievarighet: Startdato: oktober 2023 - Sluttdato: Pågående.
Bakgrunn og begrunnelse: Depresjon og angst er vanlige psykiske helsetilstander globalt, som i betydelig grad påvirker individers livskvalitet. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er anerkjent for sin effektivitet i å modifisere dysfunksjonell tenkning og atferd assosiert med psykologiske lidelser. Ericksonsk hypnoterapi, som bruker hypnotiske forslag og tilgang til ubevisste prosesser, tilbyr en komplementær tilnærming. Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne den terapeutiske effekten av disse intervensjonene hos ikke-klinisk diagnostiserte, men likevel symptomatiske individer.
Mål: Å sammenligne effektiviteten av kognitiv atferdsterapi og ericksonsk hypnoterapi for å redusere symptomer på depresjon og angst.
Studiedesign: Dette er en randomisert, kontrollert, sammenlignende studie som involverer tre grupper:
CBT-gruppe (15 deltakere) Ericksonian hypnoterapigruppe (15 deltakere) Ventelistekontrollgruppe (15 deltakere)
Metoder:
Deltakere: Totalt 150 frivillige fra Istanbul, i alderen 18-65 år, som viser symptomer på depresjon og angst uten en klinisk diagnose. Screening vil bli utført ved hjelp av sosiodemografiske skjemaer, Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI).
Intervensjon: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten CBT eller Ericksonian hypnoterapi, med hver intervensjon som administreres over 12 økter. Hver økt vil bli gjennomført personlig og på en-til-en-basis, som varer i omtrent en time, en gang i uken.
Kontrollgruppe: Individer i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden, men vil bli tilbudt terapisesjoner etter studiens konklusjon som kompensasjon for deres deltakelse.
Målinger: Psykologiske vurderinger vil bli utført ved baseline og etter intervensjon ved bruk av BDI og BAI for å måle endringer i depresjon og angstsymptomer.
Dataanalyse: Effektiviteten av intervensjonene vil bli analysert ved hjelp av uavhengige og sammenkoblede t-tester for å sammenligne pre- og post-intervensjonsskårer innenfor og mellom grupper. ANOVA vil bli brukt for å sammenligne de tre gruppene, og effektstørrelser vil bli beregnet for å bestemme den kliniske betydningen av behandlingene.
Etiske vurderinger: Studien vil følge de etiske standardene i Helsingfors-erklæringen og er godkjent av Institutional Review Board ved Istanbul Nişantaşı-universitetet nummer 2023/3. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere, noe som sikrer konfidensialitet og retten til å trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser.
Betydning: Ved å direkte sammenligne to distinkte terapeutiske modaliteter, søker denne studien å gi empirisk bevis for å informere klinisk praksis og potensielt veilede fremtidige psykologiske intervensjoner rettet mot å behandle depresjon og angst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.
- Symptomer: Deltakerne må vise symptomer på depresjon og/eller angst, men ikke nødvendigvis ha en klinisk diagnose.
- Frivillig deltakelse: Deltakere må frivillig godta å delta og må kunne gi informert samtykke.
- Bosted: Deltakere må bo i eller i nærheten av studiestedet (Istanbul) for å delta på personlige økter.
- Språk: Deltakerne må kunne språket som terapien utføres på (antagelig tyrkisk).
- Tilgjengelighet: Deltakerne må være tilgjengelige for å delta på alle planlagte økter i løpet av studiet (12 ukentlige økter).
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk diagnose: Personer med en alvorlig psykiatrisk lidelse som krever umiddelbar eller intensiv intervensjon (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon med selvmordstanker).
- Nåværende psykoterapi: Personer som for tiden mottar andre former for psykoterapi eller psykologisk behandling.
- Rusmisbruk: Personer med aktive rusproblemer eller avhengigheter som kan forstyrre behandlingen.
- Kognitive svekkelser: Personer med kognitive svekkelser eller nevrologiske lidelser som vil begrense deres evne til å delta fullt ut i terapi.
- Medisinske tilstander: Personer med alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse i studien eller utgjøre en risiko under terapisesjonene.
- Språkbarriere: Ikke-tyrkisktalende eller de som ikke forstår språket godt nok til å dra nytte av terapi utført på tyrkisk.
- Tidligere deltakelse: Personer som tidligere har deltatt i lignende studier eller intervensjoner, for å unngå potensielle skjevheter i svar og utfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapigruppe (CBT).
Deltakerne i denne gruppen vil motta kognitiv atferdsterapi, som innebærer å identifisere og modifisere negative tankemønstre og atferd for å lindre symptomer på depresjon og angst.
Terapiøkter gjennomføres personlig og på en-til-en basis, noe som sikrer skreddersydd og direkte terapeutisk engasjement.
Hver deltaker vil delta på 12 ukentlige økter, som hver varer omtrent en time.
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en veletablert psykologisk behandling som fokuserer på å identifisere, forstå og endre negative tanke- og atferdsmønstre.
Intervensjonen involverer strukturerte økter hvor deltakerne læres strategier for å endre skadelige tanker og atferd for å forbedre emosjonell regulering og utvikle personlige mestringsstrategier som retter seg mot å løse aktuelle problemer.
I denne studien vil CBT bli levert i 12 en-times ukentlige økter utført personlig og på en-til-en-basis.
Denne intervensjonen er designet for å redusere symptomer på depresjon og angst gjennom kognitiv restrukturering og atferdstilpasninger.
|
|
Eksperimentell: Ericksonian hypnoterapigruppe
Denne gruppen vil motta ericksonisk hypnoterapi, en terapeutisk tilnærming som bruker teknikker for hypnose og forslag for å få tilgang til og endre underbevisste prosesser, med sikte på å redusere psykiske plager forbundet med depresjon og angst.
I likhet med CBT-gruppen, leveres øktene personlig på en-til-en-basis, med totalt 12 ukentlige økter, hver time lange.
|
Ericksonsk hypnoterapi er en form for psykoterapi som bruker klinisk hypnose og indirekte forslag for å modifisere ubevisst atferd og tankemønstre.
Oppkalt etter Dr. Milton H. Erickson, legger denne terapeutiske tilnærmingen vekt på tilpasningsevne og utnytter pasientens egne erfaringer og interne ressurser for helbredelse.
Terapien er kjent for sin effektivitet i å håndtere angst og depresjon ved å oppmuntre til fleksibilitet i persepsjon og atferd.
I likhet med CBT, vil denne intervensjonen bli administrert over 12 en-times økter, hver gjennomført personlig og skreddersydd til individets unike psykologiske landskap.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen aktiv intervensjon i løpet av studieperioden.
Denne gruppen fungerer som en kontroll for å måle den naturlige progresjonen av depresjon og angstsymptomer uten terapeutisk intervensjon.
Deltakerne vil bli overvåket gjennom hele studien og vil bli tilbudt terapeutiske økter etter studiens konklusjon som kompensasjon for deres deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Dette resultatet måler endringen i depresjonsnivåer blant deltakerne, vurdert av Beck Depression Inventory.
BDI er en 21-elements selvrapportert inventar som vurderer alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer som tristhet, pessimisme, følelse av svikt og tilfredshet i livet, blant andre.
Det primære målet vil være forskjellen i skårer fra baseline (pre-intervensjon) til post-intervensjon, noe som indikerer effekten av kognitiv atferdsterapi og ericksonsk hypnoterapi for å redusere depressive symptomer.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i Beck Anxiety Inventory (BAI)-score
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Dette utfallet måler endringen i angstnivåer, vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory.
BAI er en 21-elements selvrapportert skala som evaluerer alvorlighetsgraden av angstsymptomer, inkludert nervøsitet, frykt og fysiologiske reaksjoner relatert til angst.
Hovedfokuset vil være på forskjellen i skårer fra baseline til etter fullføring av intervensjonene, og viser effekten av de terapeutiske tilnærmingene på angstreduksjon.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Hovedetterforsker: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nisantasi University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Beskrivelse: Forskerteamet har til hensikt å gjøre avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og tilleggsmateriale tilgjengelig for videre vitenskapelig undersøkelse, sikre åpenhet og oppmuntre til gjenbruk av data.
Data og tilleggsmateriale som skal deles: Det delte datasettet vil inkludere avidentifiserte demografiske data, baseline og post-intervensjonsresultater målt ved Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory, sesjonsoppmøteposter og eventuelle tilleggsvurderinger utført som en del av studere. Tilleggsmateriell som sesjonsprotokoller, statistiske analyseskript og intervensjonsmanualer vil også bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .