Terapia poznawczo-behawioralna a terapia hipnozą Ericksonowska w leczeniu objawów depresji i lęku
Porównanie terapii poznawczo-behawioralnej i terapii hipnozą Ericksonowska w leczeniu objawów depresji i lęku; Kontrolowane, randomizowane badanie
Tytuł: Porównanie terapii poznawczo-behawioralnej i terapii hipnozą Ericksonowska w leczeniu objawów depresji i lęku; Kontrolowane, randomizowane badanie.
Główny badacz: dr Metin Çınaroğlu, Uniwersytet Nişantaşı w Stambule, Wydział Psychologii.
Czas trwania badania: październik 2023 r. – w toku.
Cel: Badanie miało na celu porównanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii ericksonowskiej w łagodzeniu objawów depresji i lęku wśród wolontariuszy w Stambule.
Metody: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania włączą się zdrowe osoby w wieku 18–65 lat, które wykazują objawy depresji i lęku, ale nie są zdiagnozowane klinicznie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: jedna poddawana terapii poznawczo-behawioralnej, druga poddawana hipnoterapii ericksonowskiej i grupa kontrolna nieotrzymująca żadnej interwencji terapeutycznej. Do pomiaru wyników zostaną wykorzystane standardowe narzędzia oceny psychologicznej, takie jak Inwentarz Depresji Becka i Inwentarz Lęku Becka.
Znaczenie: Depresja i stany lękowe są powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, które znacząco pogarszają jakość życia. Porównanie tych dwóch podejść terapeutycznych może dostarczyć cennych informacji na temat skuteczniejszych strategii leczenia psychologicznego, poprawiając w ten sposób opiekę nad pacjentem w warunkach zdrowia psychicznego.
Protokół badania:
Rekrutacja: 150 wolontariuszy zostanie przebadanych przy użyciu formularzy społeczno-demograficznych i ocen psychologicznych.
Interwencja: Uczestnicy zostaną poddani terapii CBT lub hipnoterapii ericksonowskiej, zgodnie z przydziałem grupy, podczas gdy grupa kontrolna będzie obserwowana bez interwencji.
Ocena: Ocena przed i po leczeniu pozwoli ocenić wpływ terapii na objawy depresji i lęku.
Oczekiwany wynik: Badanie ma wykazać względną skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i hipnoterapii ericksonowskiej, dostarczając dowodów pozwalających na dokonanie wyboru leczenia w celu opanowania objawów depresji i lęku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł badania: Porównanie terapii poznawczo-behawioralnej i terapii hipnozą Ericksonowska w leczeniu objawów depresji i lęku; Kontrolowane, randomizowane badanie.
Główny badacz: dr Metin Çınaroğlu, profesor nadzwyczajny na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Nişantaşı w Stambule.
Współbadacze:
Ekspert psycholog dr Eda Yılmazer, Wydział Psychologii Uniwersytetu Beykoz.
Psycholog Cemre Odabaşı, studentka (praca dyplomowa) psychologii klinicznej, Uniwersytet Nişantaşı w Stambule.
doc. Prof. dr Fadime Çınar, koordynator, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Nişantaşı w Stambule.
Dr Selami Varol Ülker, Wydział Psychologii Uniwersytetu Üsküdar. Prof. dr Gökben Hızlı Sayar, psychiatra, Klinika Psychiatrii Uniwersytetu Üsküdar.
Czas trwania badania: Data rozpoczęcia: październik 2023 r. – Data zakończenia: w toku.
Tło i uzasadnienie: Depresja i stany lękowe są powszechnymi schorzeniami psychicznymi na całym świecie i znacząco wpływają na jakość życia jednostek. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest powszechnie uznawana za skuteczną w modyfikowaniu dysfunkcyjnego myślenia i zachowań związanych z zaburzeniami psychicznymi. Hipnoterapia Ericksonowska, wykorzystująca sugestię hipnotyczną i dostęp do procesów nieświadomych, oferuje podejście uzupełniające. Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności terapeutycznej tych interwencji u osób nieklinicznie zdiagnozowanych, ale z objawami.
Cel pracy: Porównanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej i hipnoterapii ericksonowskiej w zmniejszaniu objawów depresji i lęku.
Projekt badania: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównawcze obejmujące trzy grupy:
Grupa CBT (15 uczestników) Grupa Hipnoterapii Ericksonowskiej (15 uczestników) Grupa kontrolna z listą oczekujących (15 uczestników)
Metody:
Uczestnicy: Łącznie 150 ochotników ze Stambułu, w wieku 18–65 lat, wykazujących objawy depresji i lęku bez diagnozy klinicznej. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone przy użyciu formularzy społeczno-demograficznych, Inwentarza Depresji Becka (BDI) i Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do terapii CBT lub hipnoterapii Ericksonowskiej, przy czym każda interwencja będzie przeprowadzana w ciągu 12 sesji. Każda sesja będzie prowadzona osobiście i w trybie jeden na jednego, trwająca około godziny, odbywająca się raz w tygodniu.
Grupa kontrolna: Osoby z grupy kontrolnej nie zostaną objęte żadną interwencją w okresie badania, ale po zakończeniu badania zostaną im zaoferowane sesje terapeutyczne w ramach rekompensaty za udział.
Pomiary: Ocena psychologiczna zostanie przeprowadzona na początku leczenia i po interwencji, przy użyciu wskaźników BDI i BAI w celu pomiaru zmian w objawach depresji i lęku.
Analiza danych: Skuteczność interwencji zostanie przeanalizowana przy użyciu niezależnych i sparowanych testów t w celu porównania wyników przed i po interwencji w obrębie grup i pomiędzy grupami. Do porównania trzech grup zostanie wykorzystana analiza ANOVA i obliczona zostanie wielkość efektu w celu określenia klinicznego znaczenia terapii.
Względy etyczne: Badanie będzie zgodne ze standardami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Nişantaşı w Stambule pod numerem 2023/3. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda, zapewniająca poufność i prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.
Znaczenie: Poprzez bezpośrednie porównanie dwóch różnych metod terapeutycznych, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów empirycznych, które pomogą w praktyce klinicznej i potencjalnie wytyczą kierunki przyszłych interwencji psychologicznych mających na celu leczenie depresji i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34277
- Metin Çınaroğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat.
- Objawy: Uczestnicy muszą wykazywać objawy depresji i/lub lęku, ale niekoniecznie mają diagnozę kliniczną.
- Dobrowolne uczestnictwo: Uczestnicy muszą dobrowolnie zgodzić się na udział i muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Miejsce zamieszkania: Aby móc uczestniczyć w sesjach osobistych, uczestnicy muszą mieszkać w miejscu badania (Stambuł) lub w jego pobliżu.
- Język: Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem, w którym prowadzona jest terapia (prawdopodobnie tureckim).
- Dostępność: Uczestnicy muszą być dostępni, aby móc uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych sesjach w trakcie badania (12 sesji tygodniowych).
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza psychiatryczna: Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi wymagającymi natychmiastowej lub intensywnej interwencji (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężka depresja z myślami samobójczymi).
- Obecna psychoterapia: Osoby obecnie poddawane innym formom psychoterapii lub leczenia psychologicznego.
- Osoby nadużywające substancji czynnych: Osoby z problemami związanymi z nadużywaniem substancji czynnych lub uzależnieniami, które mogą zakłócać terapię.
- Upośledzenia funkcji poznawczych: Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami neurologicznymi, które ograniczają ich zdolność do pełnego uczestnictwa w terapii.
- Stany chorobowe: osoby z poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócać udział w badaniu lub stwarzać ryzyko podczas sesji terapeutycznych.
- Bariera językowa: osoby nie mówiące po turecku lub osoby, które nie rozumieją języka na tyle dobrze, aby móc skorzystać z terapii prowadzonej w języku tureckim.
- Poprzednie uczestnictwo: osoby, które wcześniej uczestniczyły w podobnych badaniach lub interwencjach, aby uniknąć potencjalnych błędów w odpowiedziach i wynikach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani Terapii Poznawczo-Behawioralnej, która polega na identyfikowaniu i modyfikowaniu negatywnych wzorców myślenia i zachowań w celu złagodzenia objawów depresji i lęku.
Sesje terapeutyczne prowadzone są osobiście i w trybie jeden na jeden, co zapewnia indywidualne i bezpośrednie zaangażowanie terapeutyczne.
Każdy uczestnik weźmie udział w 12 cotygodniowych sesjach, każda trwająca około godziny.
|
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to dobrze ugruntowana terapia psychologiczna, która koncentruje się na identyfikacji, zrozumieniu i zmianie negatywnych wzorców myślenia i zachowania.
Interwencja obejmuje zorganizowane sesje, podczas których uczestnicy uczą się strategii zmiany szkodliwych myśli i zachowań w celu poprawy regulacji emocjonalnej i opracowania osobistych strategii radzenia sobie, których celem jest rozwiązywanie bieżących problemów.
W tym badaniu terapia poznawczo-behawioralna będzie prowadzona w formie 12 godzinnych sesji tygodniowo prowadzonych osobiście i w trybie indywidualnym.
Celem tej interwencji jest zmniejszenie objawów depresji i lęku poprzez restrukturyzację poznawczą i adaptację behawioralną.
|
|
Eksperymentalny: Ericksonowska Grupa Hipnoterapii
Grupa ta zostanie poddana hipnoterapii ericksonowskiej, podejściu terapeutycznemu wykorzystującemu techniki hipnozy i sugestii, aby uzyskać dostęp do procesów podświadomych i je zmienić, mając na celu zmniejszenie stresu psychicznego związanego z depresją i stanami lękowymi.
Podobnie jak w przypadku grupy CBT, sesje prowadzone są osobiście, w formie indywidualnej, w sumie 12 cotygodniowych sesji, każda trwająca godzinę.
|
Hipnoterapia Ericksonowska jest formą psychoterapii wykorzystującą hipnozę kliniczną i pośrednią sugestię w celu modyfikacji nieświadomych zachowań i wzorców myślenia.
To podejście terapeutyczne, nazwane na cześć doktora Miltona H. Ericksona, kładzie nacisk na zdolność adaptacji i wykorzystuje własne doświadczenia pacjenta oraz wewnętrzne zasoby do leczenia.
Terapia znana jest ze swojej skuteczności w leczeniu lęku i depresji poprzez zachęcanie do elastyczności w percepcji i zachowaniu.
Podobnie jak CBT, ta interwencja będzie składać się z 12 jednogodzinnych sesji, z których każda będzie prowadzona osobiście i dostosowana do unikalnego krajobrazu psychologicznego danej osoby.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji w okresie badania.
Grupa ta służy jako kontrola do pomiaru naturalnego postępu objawów depresji i lęku bez interwencji terapeutycznej.
Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, a po zakończeniu badania zostaną im zaoferowane sesje terapeutyczne w ramach rekompensaty za udział.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w Inwentarzu Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Wynik ten mierzy zmianę poziomu depresji wśród uczestników, ocenianą za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samodzielnie oceniający nasilenie objawów depresji, takich jak między innymi smutek, pesymizm, poczucie porażki i satysfakcja z życia.
Podstawową miarą będzie różnica wyników od wartości wyjściowej (przed interwencją) do po interwencji, wskazująca skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i hipnoterapii Ericksonowskiej w zmniejszaniu objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana wyników w Inwentarzu Lęku Becka (BAI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Wynik ten mierzy zmianę poziomu lęku, ocenianą za pomocą Inwentarza Lęku Becka.
BAI to 21-punktowa skala samoopisowa, która ocenia nasilenie objawów lękowych, w tym nerwowość, strach i reakcje fizjologiczne związane z lękiem.
Główny nacisk zostanie położony na różnicę w wynikach od wartości początkowej do wyników po zakończeniu interwencji, ukazując wpływ podejść terapeutycznych na redukcję lęku.
|
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cemre Odabaşı, MA, Clinical Psychology MA Student
- Główny śledczy: Fadime Çınar, phd, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nisantasi University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Opis: Zespół badawczy zamierza udostępnić niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i materiały uzupełniające do dalszych badań naukowych, zapewnić przejrzystość i zachęcać do ponownego wykorzystania danych.
Dane i materiały uzupełniające, które należy udostępniać: Udostępniany zbiór danych będzie obejmował pozbawione danych identyfikacyjnych dane demograficzne, wyniki wyjściowe i pooperacyjne mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka i Inwentarza Lęku Becka, zapisy obecności na sesjach oraz wszelkie dodatkowe oceny przeprowadzone w ramach Inwentarza badanie. Udostępnione zostaną również materiały dodatkowe, takie jak protokoły sesji, skrypty analiz statystycznych i podręczniki interwencji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .